RESUMO
Introduction: COVID-19 morbimortality is mainly associated with development of severe acute respiratory syndrome (SARS), which has been related to an augmented immune response of the host with elevated circulating cytokines. Methods: In this prospective, multicenter, single arm (compared with a historical control), add-on, experimental phase 2 study, ruxolitinib 5 mg BID was added to standard of care in COVID-19 patients. Main objective was to determine efficacy and safety of ruxolitinib in patients with COVID-19-related SARS. Results: Even though we could not show a significant reduction of COVID-19 pneumonia patients requiring intensive care unit admission and mechanical ventilation (primary endpoint), a trend to a lower mortality rate in critical ill patients receiving ruxolitinib was reported. Administered ruxolitinib dose had to be increased according to protocol in 32% of patients, without additional toxicity. Conclusion: Side effects profile was manageable, and no direct organ injury was caused by the study drug. Ruxolitinib had a fast anti-inflammatory effect, and one-third of patients felt well immediately after starting treatment.
Introducción: La morbimortalidad por COVID-19 se asocia principalmente con el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), relacionado con una respuesta inmunitaria aumentada del huésped con aumento de los niveles circulantes de citoquinas. Métodos: En este estudio prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo (en comparación con un control histórico), en fase 2, se agregó ruxolitinib 5 mg dos veces al día al estándar de tratamiento en pacientes con COVID-19. El objetivo principal fue determinar la eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con SARS relacionado con COVID-19. Resultados: aunque no fue posible demostrar una reducción significativa de la proporción de pacientes con neumonía por COVID-19 que requerían ingreso en la unidad de cuidados intensivos y ventilación mecánica (criterio de valoración principal), se observó una tendencia a una menor tasa de mortalidad en los pacientes críticos que recibieron ruxolitinib. La dosis de ruxolitinib administrada tuvo que aumentarse de acuerdo con el protocolo en el 32% de los pacientes, sin toxicidad adicional. Conclusión: El perfil de efectos secundarios fue manejable y el fármaco en estudio no causó lesiones orgánicas directas. El ruxolitinib tuvo un efecto antiinflamatorio rápido y un tercio de los pacientes manifestó bienestar inmediatamente después de comenzar el tratamiento.
Assuntos
Tratamento Farmacológico da COVID-19 , Pirazóis/uso terapêutico , Humanos , Nitrilas , Estudos Prospectivos , PirimidinasRESUMO
Mucormycosis is an emerging mycotic infection with high mortality. We described the clinical presentation, evolution and treatment of 5 patients with diagnosis of mucormycosis.
La mucormicosis es una micosis emergente, de elevada mortalidad. El objetivo del estudio es presentar las características clínicas y evolución de los casos asistidos en el Sanatorio Allende, de la Ciudad de Córdoba República Argentina y hacer una actualización bibliografíca. Se presentan 5 pacientes con mucormicosis con diferentes formas clínicas de presentación. El diagnóstico clínico se confirmó por histopatología y/o cultivo de los tejidos. Concluimos que en la actualidad la sospecha clínica basada en la forma de presentación y los factores de riesgo siguen siendo claves para establecer la sospecha clínica y realizar el diagnóstico temprano. En cuanto al tratamiento se basa fundamentalmente en el desbridamiento quirúrgico para eliminación del tejido necrótico y Anfotericina liposomal como antifúngico de elección. El posaconazol nuevo triazol tendría un rol importante en la consolidación del tratamiento una vez que el paciente logra la estabilización clínica o como tratamiento de rescate.