Usefulness of assessment of the Clinical Frailty Scale and the Dementia Assessment Sheet for Community-based Integrated Care System 21-items at the time of initiation of maintenance hemodialysis in older patients with chronic kidney disease.

INTRODUCTION: We examined whether the Clinical Frailty Scale (CFS), a widely adopted tool for stratifying the degree of frailty, and the Dementia Assessment Sheet for Community-based Integrated Care System 21-items (DASC-21), a simple tool for simultaneous assessment of impaired cognition and impaired ADL, at the time of initiation of hemodialysis is useful tool of older patients for the outcome and prognosis. METHODS: Data for 101 patients aged 75 years or older (mean age, 84.3 years) with ESRD who were initiated on hemodialysis and could be followed up for a period of 6 months were reviewed. RESULTS: The 6-month survival curves showed a significantly higher number of deaths in the frailty (CFS≥5) group than in the normal to vulnerable (CFS<5) group (p<0.01). The CFS level was also significantly higher (6.5±1.5) in patients who died within 6 months of dialysis initiation as compared with that (4.6±1.7) in patients who survived (p<0.01). On the other hand, the total score of DASC-21 was related to need for inpatient maintenance dialysis (p<0.01). The total score on the DASC-21 were found as showing significant correlations with the CFS level. The IADL outside the home was identified in the DASC-21 sub-analyses as being correlated with CFS. CONCLUSIONS: The CFS and the DASC-21 appeared to be a useful predictive tool of outcome and prognosis for older patients being initiated on hemodialysis. Assessment by the CFS or the DASC-21 might be useful for selecting the renal replacement therapy by shared decision-making and for advance care planning.

Padrão microbiano em medicamentos não estéreis de uso oral: enquadramento de produtos fitoterápicos / Microbial standards for pharmaceuticals as concerning phytotherapics

Faz-se uma revisão de padrões de qualidade microbiológica para medicamentos não estéreis de uso oral, matérias-primas de origem vegetal e fitoterápicos, a nível mundial e nacional, discutindo-os cronologica e comparativamente. 0 estudo crítico visa avaliar o grau de adequação desses padrões às conclições produtivas reais dos fitoterápicos, considerando a sua natureza. Os autores sugerem norma microbiológica para produtos fitoterápicos de uso oral, com o objetivo de alcançar níveis desejáveis de qualidade e garantir a segurança, eficácia a integridade do produfo final.

This paper presents a review of the main microbiological quality standards of non-sterile oral pharmaceuticals, plant raw materials and phytotherapics, in a cronological and comparative discussion. This critical study aims at verifying the adaptability of existing standards to the actual production conditions of phythotherapics, related to its nature. The authors suggest microbial limits for such a products as a way to achieve a desirable quality to guaranfee safety, efficiency and integrity of the end product.

Esterilizaçäo por óxido de etileno: I. Influência do meio de esporulaçäo na resistência dos esporos de Bacillus subtilis var. niger / Ethylene oxide sterilization: I. The influence of sporulation medium in the resistence of the spores of Bacillus subtilis var. niger

Tendo por meta a padronizaçäo das variáveis influenciando a resistência de esporos empregados no controle do processo esterilizante por óxido de etileno, foram obtidos esporos de Bacillus Subtilis var. niger, em meio sólido e líquido sintético de esporulaçäo. Tais esporos, após padronizaçäo quantitativa dos 12 lotes obtidos, foram submetidos a exposiçöes subletais como bioindicadores, tendo o papel como suporte. Construiu-se, entäo, a curva de letalidade carcterística de cada lote. A análise estatística empregada näo evidenciou diferenças entre resistência dos 10 lotes obtidos em meio sólido e os 2 em meio líquido sintético, ressaltando-se a vantagem quanto ao rendimento que caracterizou a primeiro metodologia

Esterilizaçäo por óxido de etileno: II. Influência de corpos de prova no desempenho de monitores biológicos e sua avaliaçäo / Ethylene oxide sterilization: II. The influence of test specimens on the preformance of biological monitors and its evaluation

Pela importância da garantia de esterilidade em produto médico-hospitalares e pela predominância da forma tubular dentre estes produtos, conduziu-se o estudo de monitores biológicos em que os corpos de prova apresentavam diferentes comprimentos e diâmetros. O sensor biológico foi constituído de esporos de Bacillus subtilis var. niger adquirido do mercado nacional sob tiras de papel. Após esterilizaçäo por processo industrial, seguiu-se a recuperaçäo dos esporos sobreviventes através da inoculaçäo dos suportes em caldo tioglicolato, caldo caseína-soja e este adicionado de azul de bromotimol. A capacidade promotora de crescimento destes 3 meios de cultura näo apresentou diferenças. A eficácia esterilizante foi dependente do tamanho dos corpos de prova. A determinaçäo periódica do teor residual de gás nos corpos de prova, bem como a monitoraçäo ambiental industrial indicaram a importância da legislaçäo em vigor, devendo ser obedecida a fim de garantir inocuidade aos pacientes e operadores

Biocompatibilidade de materiais empregados na confecçäo de próteses cardiovasculares: comparaçäo entre pericárdio bovino e Dracon(R) / The biocompatibility of cardiovascular graft materials: a comparison between bovine pericardial tissue and Dracon(R)

Durante os últimos 25 anos, numerosos estudos têm sido efetuados visando a biocompatibilidade de materiais de uso médico-hospitalar. Isto se deve ao desenvolvimento de materiais destinados às próteses particularmente na área cardiovascular, o que motivou pesquisas relativas à problemática da compatibilidade entre superfícies biológicas ou sintéticas e o sangue. O presente trabalho objetivou comparar a avaliaçäo da biocompatibilidade do pericárdio bovino, um dos materiais mais empregados na fabricaçäo de válvulas cardiácas protéticas, após tratamento com glutaraldeído e formaldeído, com o material sintético conhecido como "tricot" de Dracon(R). Tanto fragmentos de pericárdio submetidos a diferentes tratamentos, como os de Dracon(R) foram implantados subcutaneamente na regiäo abdominal de ratos Wistar, por períodos de 1 a 3 meses. O exame de cortes histológicos obtidos por métodos convencionais evidenciou ausência de biocompatibilidade principalmente para o pericárdio tratado com formaldeído. Para o Dracon(R), foi constatado, comparativamente, uma perfeita biocompatibilidade. A cultura de células in vitro, com o uso de linhagens RC-IAL e Hela pelo método de revestimento com ágar, foi empregada exclusivamente para o material de origem biológica e evidenciou um grau intenso de toxicidade associado ao resíduo do agente de tratamento. Concluiu-se que existe a necessidade do aperfeiçoamento da técnica de lavagem da prótese biológica antes da implantaçäo

Atividade antimicrobiana do extrato de Mikania smilacina DC / Antimicrobial activity of Mikania smilacina DC extracts

O extrato mole obtido de folhas e caules de Mikania smilacina DC foi submetido ao teste de atividade antimicrobiana pela tecnica de diluicao seriada frente a S. aureus ATCC 6538, E. coli ATCC l0536, C. albicans ATCC 10321 e A. niger ATCC 16404. O extrato foi ativo contra S. aureus, sendo a concentracao inibitoria minima (bacteriostatica) igual a 10mg/ml. Pela avaliacao usando a tecnica de difusao em gel, o extrato, mesmo na concentracao de 60 mg/ml nao apresentou atividade inibitoria de crescimento de S. aureus. Da mesma forma, o acido caurenoico presente no extrato nao apresentou atividade biologica in vitro, indicando ser o efeito avaliado pela tecnica anterior devido a presenca de outro(s) composto(s) do extrato mole.

Aplicação do cloreto de trifeniltetrazólio no teste de limite microbiano em medicamentos e cosméticos. Técnica de "pour-plate" / Application of trifeniltetrazólio chloride in microbial limit test of pharmaceuticals and cosmetics. Pour-plate technique

O cloreto de trifeniltetrazólio foi empregado neste trabalho visando a padronização de método alternativo, por semeadura em profundidade, para o teste de limite microbiano em medicamentos e cosméticos. A revelação de colônias pelo corante possibilitou a aplicação desta técnica em amostras hidroinsolúveis com opacidade e carga contaminante menor que 10 UFC. Após incubação de 48 horas, a coloração das colônias bacterianas foi efetuada cobrindo-se a superfície do meio de cultura. A concentração mínima eficaz de TTc que promoveu a coloração das colônias após uma hora, na presença de suspensão de hidróxido de alumínio foi de 0,1. Para leveduras essa concentração foi de 2,0%, com TTC adicionado na dispersão de Agar tamponado(AU).

Medicamentos näo estéreis: III. Contaminaçäo microbiana em suspensäo para uso oral / Non sterile drugs: III. Microbiol contamination in suspensions for oral use

Suspensöes medicamentosas para uso oral, comercializadas no Brasil, foram analisadas quanto à contaminaçäo microbiana. Dos 140 lotes, 15,7% das amostras acusaram bactérias aeróbias mesofílicas em número superior a 10/mL e 9,3% acima de 10**2/mL. Amostras com contagem superior a 10**4/mL representaram 5,0% do total analisado. Em 7 amostras foi constatada a presença de Pseudomonas aeruginosa e coliformes em um lote. Nenhuma das amostras acusou contaminaçäo fúngica

Avaliacao da eficacia antimicrobiana de tiomersal e fenol em alguns produtos imunobiologicos / Antimicrobial effectiveness of thimerosal and phenol in some biological products

A eficacia antimicrobiana dos conservantes agregados aos produtos acondicionados na forma de dose multipla deve ser avaliada. No caso dos produtos imunobiologicos o conservante tem a funcao de manter a esterilidade durante o processo produtivo pelo fato de nao ser passivel de esterilizacao em sua unidade final. Alem disso ha necessidade de reesterilizacao quimica do contaminante eventualmente introduzido no frasco-ampola por ocasiao da retirada sucessiva das doses. Neste trabalho foram avaliados 4 produtos - Toxoide Tetanico e Vacina Triplice contendo tiomersal, e Vacina Contra a Febre Tifoide e Soro Antitetanico contendo fenol - atraves da prova de desafio mediante inoculacao de 4 microorganismos padroes. De acordo com os criterios de interpretacao adotados pela Farmacopeia Americana 21ª edicao (USP XXI) e Federacao Farmaceutica Internacional (FIP), os produtos no geral atenderam as exigencias, com excecao de alguns itens referentes a reducao da carga viavel de bacterias em tempos determinados, embora tenha sido constatada a esterilizacao do inoculo dos 4 germes entre 14 e 70 dias

Aplicacao do cloreto de trifeniltetrazolio no teste de limite microbiano em medicamentos e cosmeticos. Tecnica de "pour-plate" / Application of triphenyltetrazolium chloride in microbial limit test of pharmaceuticals and cosmetics. Pour-plate technique

O cloreto de trifeniltetrazolio (TTC) foi empregado neste trabalho visando a padronizacao de metodo alternativo, por semeadura em profundidade, para o teste de limite microbiano em medicamentos e cosmeticos. A revelacao de colonias pelo corante possibilitou a aplicacao desta tecnica em amostras hidroinsoluveis com opacidade e carga contaminante menor que 10 elevado a segunda UFC/g (mL). Apos incubacao de 48 horas, a coloracao das colonias bacterianas foi efetuada cobrindo-se a superficie do meio de cultura com 5 mL de agar a 1,0 por cento contendo TTC. A concentracao minima eficaz de TTC que promoveu a coloracao das colonias apos 1 hora, na presenca de suspensao de hidroxido de aluminio a 6 por cento , foi de 0,1 por cento . Para leveduras essa concentracao foi de 2 por cento , com o TTC adicionado na dispersao de agar tamponado

Controle de qualidade de produtos médico-hospitalares: I. Característica de biocompatibilidade em materiais poliméricos / Quality control of medical and hospital products: I. Biocompatibility characteristics of polymeric materials

Alguns correlatos, principalmente dispositivos para uso médico-hospitalar, näo protéticos, produzidos e/ou comercializados no Brasil foram submetidos à análise, visando averiguar algumas características relacionadas com a biocompatibilidade. Foram amostrados 11 tipos de correlatos (cateter intravenoso, equipo de administraçäo parenteral, escalpo, seringa hipodérmica, torneira três vias, bandeja de circulaçäo extracorpórea, oxigenador sanguíneo, reservatório de cardiotomia, bainha urinária e preservativo), perfazendo 72 lotes. As determinaçöes analíticas para avaliaçäo das amostras foram: toxicidade sistêmica aguda em camundongos, esterilidade, endotoxinas, toxicidade intramuscular aguda e citotoxicidade em cultura celular. Com relaçäo às características dos produtos, 12 lotes dentre 72 acusaram citotoxicidade, seja pelo teste "in vivo" ou "in vitro"

Controle de qualidade de produtos médico-hospitalares: aspecto legal / Quality control of medico-hospital products: forensic aspects

Alguns correlatos produzidos e/ou comercializados no Brasil foram avaliados com vistas ao cumprimento legal de comercializaçäo. Foram amostrados 11 tipos de produtos, näo protéticos, principalmente de uso hospitalar, perfazendo um total de 72 lotes. Cada grupo de amostra foi classificado quanto a procedência, fazendo confronto com a legislaçäo nacional em vigor, no sentido de observar a obediência aos requisitos de comercializaçäo. Todos os produtos atenderam à exigência legal, pelo menos no tocante a identidade nominal do produto e do fabricante, bem como identificaçäo do ciclo produtivo industrial

Avaliacao da eficacia antimicrobiana em condicionadores de cabelos / Evaluation of antimicrobial efficacy in hair conditioners

Condicionadores de cabelo, industrializados e comercializados em Sao Paulo, foram avaliados quanto a eficacia antimicrobiana de conservantes, frente a especificacao da Farmacopeia Britanica de 1988. Das 19 amostras, isentas de contaminacao viavel natural, 73,7% foram ativas contra Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa e 94,4% contra Aspergillus niger. Em relacao a Candida albicans, das 15 amostras testadas, 93,3% nao se enquadram nessa especificacao. Analisando-se seis amostras com contaminacao natural observou-se que todas foram eficazes contra Aspergillus niger, mas apenas quatro frente a Pseudomonas aeruginosa

Contaminação microbiana em medicamentos fitoterápicos sob a forma sólida / Microbiana contamination in fitoterápicos medicines under the solid form

Produtos fitoterápicos de uso oral sob a forma sólida, comercializados no Brasil, foram analisados quanto à qualidade microbiológica. Dos 84 lotes amostrados, apenas alguns se enquadraram com os limites microbianos da FIP para medicamentos não estéreis de uso oral, com componente de origem natural, quanto aos contaminantes aeróbicos totais, 5 lotes acusaram presença de Escherichia Coli . Os autores tecem considerações acerca dos resultados encontrados com relação à droga vegetal, forma farmacêutica e produtor, demonstrando a necessidade de controle de qualidade rígido a fim de garantir segurança ao paciente(AU).

Contaminacao microbiana em condicionaores de cabelos / Microbial contamination in hair conditioners

Condicionadores de cabelos comercializados no Brasil foram analisados quanto a contaminacao microbiana, segundo metodos oficiais. A carga bacteriana viavel foi maior que 10 elevado a terceira/g em 26,6% das 60 amostras testadas. A contaminacao por bolores e leveduras foi menor que 10/g e nao foi detectada a presenca de Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli em todas as amostras testadas

Contaminacao microbiana em medicamentos fitoterapicos sob a forma solida / Microbial contamination of phytotherapic oral solid pharmaceuticals

Produtos fitoterapicos de uso oral sob a forma solida, comercializados no Brasil, foram analisados quanto a qualidade microbiologica. Dos 84 lotes amostrados, apenas 40,5 por cento enquadraram-se com os limites microbianos da FIP para medicamentos nao estereis de uso oral, com componente de origem natural, quanto aos contaminantes aerobios totais; 5 lotes acusaram presenca de Escherichia coli e Salmonella sp. Os autores tecem consideracoes acerca dos resultados encontrados com relacao a droga vegetal, forma farmaceutica e produtor, demonstrando a necessidade de controle de qualidade rigido a fim de garantir seguranca ao paciente

Comercializaçäo no Brasil de medicamentos contendo neomicina / Commercialization in Brazil of drugs containing neomycin

É feito um alerta sobre o grande número de especialidades farmacêuticas contendo neomicina à venda no Brasil. Estas, embora devessem ser comercializadas através de prescriçäo médica, podem ser adquiridas livremente. Uma vez que a neomicina apresenta efeitos colaterais muito significativos, é extremamente importante o acompanhamento durante o tratamento do paciente, ainda que seguindo o esquema posológico recomendado. Além desses fatores, esta diversificaçäo de fórmulas e os muitos fármacos associados à neomicina dificultam o estabelecimento de método analítico universal que possibilite controle de qualidade adequado dos medicamentos, impondo a necessidade de adaptaçäo metodológica para cada especialidade em particular

Doseamento microbiológico de neomicina: influência do volume de meio de cultura / Microbiological assay of neomycin: influence of the nutrient medium volume

As condiçöes experimentais do método oficial de difusäo em ágar, para a determinaçäo de neomicina, foram modificadas a fim de aumentar sua sensibilidade e simplificar sua execuçäo. O volume de meio de cultura base foi reduzido de 20 ml para 10 ml, mantendo-se 5 ml de meio superfície. Também foi utilizada monocamada inoculada, de 10 ml de meio cultura. Os melhores resultados foram obtidos reduzindo-se o volume de meio de cultura base para 10 ml, conseguindo-se, assim, determinaçöes no intervalo de 2 a 32 microng/ml de neomicina base

Contaminação microbiana em emulsão cosmética para aplicação dérmica / Microbiana contamination in cosmetic emulsion for dermic application

Efetuou-se a avaliação da contaminação microbiana de emulsões cosméticas para aplicação dérmica produzidas por 15 empresas cosméticas e dez farmácias de manipulação. Pelo confronto dos dados encontrados com os padrões internacionalmente sugeridos, algumas amostras foram rejeitadas, tendo predominado a ocorrência entre aquelas de fabricação em farmácias(AU).

Avaliaçäo da eficácia antimicrobiana de soluçöes para lentes de contato / Evaluation of the antimicrobial efficacy of solutions for contact lens

Dez produtos comerciais destinados à limpeza, umidificaçäo e conservaçäo de lentes de contato foram analisados quanto à esterilidade, pH e eficácia de conservantes. Pela inoculaçäo de Pseudomonas aerugiosa ATCC 27853 e contagem periódica dos sobreviventes no decorrer do contato por 7 dias, observou-se que 6 dos 9 produtos estéries atendem à exigência de eficácia antimicrobiana de conservantes, segundo a Farmacopéia Britânica 80