Sex, Age, and Risk Group Variations among Individuals Infected with HIV, HTLV-1, and HTLV-2: Review of Data Records (1983­2017) from a Public Health Laboratory in São Paulo, Brazil

The inaugural AIDS Program in Brazil was established in São Paulo in 1983, with the Instituto Adolfo Lutz appointed for laboratory assistance. Subsequently, research on HIV infections and HIV/HTLV (HIV/HTLV-1 and HIV/HTLV-2) co-infections was conducted. This narrative review focuses on studies from the Immunology Department (1983­2017) that significantly influenced AIDS diagnosis or provided epidemiological data such as prevalence rates, sex, age, and risk factors. Twelve studies, encompassing over 8000 individuals, are discussed. During 1983­1985, nearly all AIDS cases were attributed to homosexual/bisexual men aged 31 years old. Subsequently, heterosexual men and women emerged as risk groups owing to intravenous drug use (IDU) and/or unprotected sexual intercourse with AIDS patients or multiple partners per year. From 1985 onwards, vertical transmission led to child infections. HIV/HTLV co-infection rates decreased over time, initially associated with male IDU, and in the 2010s with female IDU, and individuals aged >40 years. Trends in HIV and HIV/HTLV co-infections among younger men and women (<30 years of age) were observed from 2015 to 2017. The changing characteristics and risk groups for HIV and HIV/HTLV co-infections over the years underscore the necessity for ongoing public policies to prevent retrovirus transmission, particularly among adolescents and young adults. (AU)

Detección de riesgos nutricionales y metabólicos en trabajadores del Laboratorio Estatal de Salud Pública del Estado de Guanajuato / Detection of nutritional and metabolic risks in workers of State Laboratory of Public Health of the State of Guanajuato

Introduction: There is sufficient evidence of the risks as-sociated with diabetes mellitus and cardiovascular diseasewith obesity. Occupational health continues to be a challengeto integrate the detection of metabolic risks and timely inter-ventions that prevent disability and deterioration of the qual-ity of life. Objective: To detect nutritional and metabolic risks in lab-oratory workers. Materials and methods: A descriptive and cross-sec-tional study was carried out in 26 workers (21 women and 5men) from a State Laboratory of Public Health of the State ofGuanajuato; Anthropometric indicators (weight, height, cir-cumference, percentage of body fat), biochemical indicators(glucose, cholesterol, LDL, HDL, triglycerides, creatinine andurea) were measured. Metabolic syndrome was analisys inthe participants. Results: The average age of the participants was 36.5 ±12 years; 50% of the women presented obesity and 76% apercentage of body fat higher than recommended. Mean glu-cose was 79±9 g/dL, cholesterol 176 ± 31 mg / dL, HDL12.9±49 mg/dL, LDL 23.9±97 mg/dL, triglycerides 152 ± 80mg / dL, Creatinine 0, 6±0.1 mg/dL and urea 25 ± 6.6 mg/dL. Metabolic syndrome were detected in five women. Conclusion: A cardiometabolic risk of 23.8% was found,mainly due to the presence of obesity, distribution, and per-centage of body fat in the workers, which with the averageage the early risk of type 2 diabetes mellitus, hypertensionand dyslipidemia.(AU)

Plataforma laboratorial para monitorear el SARS-CoV-2 basada en la vigilancia de influenza y otros virus respiratorios en Perú / Laboratory platform for monitoring SARS-CoV-2 based on surveillance of influenza and other respiratory viruses in Peru

RESUMEN En el Perú, la pandemia de la COVID-19 ha evidenciado la utilidad de tener un sistema de vigilancia laboratorial estructurado y en funcionamiento desde hace 22 años, basado en la vigilancia de influenza; inicialmente en modalidad de unidades centinela, y después fortaleciéndose e innovándose, con recursos propios y con apoyo externo, para generar información de calidad. Se han implementado avances biotecnológicos para la confirmación diagnóstica e incrementado las capacidades de la red nacional de laboratorios, manteniendo la eficiencia, considerando las diversas y complejas realidades de los niveles regionales, y superando dificultades de comunicación y articulación entre instituciones. Resulta necesario consolidar este sistema, con trabajo colaborativo y coordinado entre sus componentes, impulsando su eficacia y oportunidad y promoviendo la vigilancia genómica de nuevos virus y variantes, como actualmente ocurre con el SARS-CoV-2.

ABSTRACT In Peru, the COVID-19 pandemic demonstrated the usefulness of having a structured laboratory surveillance system that has been operational for 22 years, based on influenza surveillance; initially in the form of sentinel units, and later strengthened and innovated, with its own resources and with external support, to provide quality information. Biotechnological advances have been implemented for diagnostic confirmation and the capacity of the national laboratory network has been expanded, maintaining efficiency, considering the diverse and complex realities of each region, and overcoming difficulties regarding communication and articulation between institutions. It is necessary to consolidate this system, with collaborative and coordinated work between its components, boosting its effectiveness and timeliness and promoting genomic surveillance of new viruses and variants, as is currently the case with SARS-CoV-2.

Estructura genética de cepas de Mycobacterium tuberculosis farmacorresistentes en Perú con base en haplotipos obtenidos de un ensayo de sonda lineal / Genetic structure of drug-resistant strains of Mycobacterium tuberculosis in Peru based on haplotypes obtained from a linear probe assay

RESUMEN Objetivo. Determinar la estructura genética de las cepas drogorresistentes de Mycobacterium tuberculosis que circularon en todo el Perú durante los años 2011-2015 a través de haplotipos obtenidos de un ensayo con sondas en línea. Materiales y métodos. Se analizaron 6589 muestras que ingresaron al Instituto Nacional de Salud para el diagnóstico rutinario mediante el ensayo GenoType® MTBDRplus v2, durante el periodo de estudio. Se crearon haplotipos resistentes mediante la concatenación de 21 sitios polimórficos de los genes evaluados por el ensayo con sondas en línea, y se realizó el análisis de asociación con fenotipos obtenidos por el método de proporciones agar 7H10. Resultados. Las mutaciones de mayores frecuencias fueron: rpoB S531L (55,4%) y rpoB D516V (18,5%) para la resistencia a rifampicina, y katG S315T (59,5%) e inhA c-15t (25,7%) para la resistencia a isoniacida. Se obtuvieron 13 haplotipos representativos (87,8% de muestras analizadas) de los cuales seis correspondieron al genotipo multidrogorresistente, cuatro al genotipo monorresistente a isoniacida y tres al genotipo monorresistente a rifampicina. Dieciocho departamentos, y la provincia del Callao, presentaron una alta diversidad haplotípica; cuatro presentaron moderada diversidad y dos presentaron baja diversidad. Conclusiones. Existe una alta diversidad haplotípica en la mayoría de los departamentos, además de una concentración de las cepas de Mycobacterium tuberculosis drogorresistentes en las ciudades de Lima y Callao. Asimismo, las cepas de Mycobacterium tuberculosis con perfil drogorresistente que circulan en el Perú contienen principalmente los marcadores genéticos de mayor prevalencia a nivel mundial asociados con la resistencia frente a rifampicina e isoniacida.

ABSTRACT Objective. To determine the genetic structure of drug-resistant strains of Mycobacterium tuberculosis that circulated throughout Peru during the years 2011-2015, by using haplotypes obtained from a line probe assay. Materials and methods. A total of 6589 samples that were admitted to the Instituto Nacional de Salud for routine diagnosis using the GenoType® MTBDRplus v2 assay were analyzed during the study period. Resistant haplotypes were created by concatenating 21 polymorphic sites of the evaluated genes using the line probe assay; and the association analysis was carried out with phenotypes obtained by the 7H10 agar ratio method. Results. The most frequent mutations were: rpoB S531L (55.4%) and rpoB D516V (18.5%) for rifampicin resistance, and katG S315T (59.5%) and inhA c-15t (25.7%) for isoniazid resistance. We obtained 13 representative haplotypes (87.8% of analyzed samples), 6 corresponded to the multidrug-resistant genotype, 4 to the isoniazid mono-resistant genotype and 3 to the rifampicin mono-resistant genotype. Eighteen regions and the province of Callao showed high haplotype diversity; four showed moderate diversity and two showed low diversity. Conclusions. Most regions showed high haplotype diversity; in addition, most drug-resistant strains of Mycobacterium tuberculosis were concentrated in the cities of Lima and Callao. Likewise, drug-resistant Mycobacterium tuberculosis strains circulating in Peru mainly contain the genetic markers with the highest prevalence worldwide, which are associated with resistance to rifampicin and isoniazid.

African countries established COVID-19 testing in one month: Here's how they did it

Background: As a novel and deadly acute respiratory syndrome, which later became known as coronavirus disease 2019 (COVID-19), spread beyond China in late January 2020, there were no laboratories in Africa that could test for the disease. However, in early March, just over a month later, 42 African countries had developed the expertise and resources to perform COVID-19 testing. Our goal was to document this public health success story, learn from it, and use it to inform future public health action. Intervention: Three groups were primarily responsible for establishing COVID-19 testing capacity in Africa. The first group comprised early test manufacturers who reacted with incredible speed and ingenuity early in the pandemic, such as the German company TIB MolBiol that developed a molecular test for COVID-19 before the SARS-CoV-2 genome sequence was available. The second group included private and public donors such as the Jack Ma Foundation, and the last were the coordinators of the rollout, such as the World Health Organization and the Africa Centres for Disease Control and Prevention (CDC). Lessons learnt: The first lesson was that speed is critical, especially during a crisis. It was also demonstrated that being a predictable and transparent trusted institution opens doors and improves effectiveness. Africa CDC, which was only three years old, was able to secure significant resources from external partners and rapidly build substantial testing capacity within Africa because it is a trusted institution. Recommendations: Low- and middle-income countries must build local trusted institutions to better prepare for public health challenges

La bioseguridad en el desarrollo tecnológico de las investigaciones biomédicas / Biosecurity in the technological development of biomedical research

RESUMEN La bioseguridad juega un papel importante en las investigaciones biomédicas. Es preciso conocer las medidas recomendadas para el control de enfermedades en los entornos laborales donde los trabajadores corren el riesgo de contraer enfermedades y convertirse en fuente de infección para los pacientes. El objetivo de este trabajo es contribuir con la divulgación de las medidas de bioseguridad en los laboratorios biomédicos. Se realizó una revisión sistemática de los principales artículos publicados en inglés y español en PubMed, SciELO y MEDLINE. Resulta de gran importancia la divulgación de las medidas de bioseguridad, a fin de garantizar su conocimiento por parte de los profesionales de los diferentes tipos de laboratorios. Ellos están obligados a desarrollar o adoptar un manual de operaciones o de bioseguridad que identifique los riesgos que se encontrarán o puedan producirse, y especifique las prácticas y procedimientos destinados a minimizar o eliminar las exposiciones a estos (AU).

ABSTRACT Biosecurity plays an important role in biomedical research. It is necessary to know the recommended measures for disease control in work environments where workers are at risk of contracting diseases and becoming a source of infection for patients. The aim of this work is to contribute to the dissemination of biosafety measures in biomedical laboratories. A systematic review of the main articles published in English and Spanish in PubMed, SciELO and MEDLINE was carried out. The dissemination of biosafety measures is of great importance in order to ensure their knowledge by professionals in the different types of laboratories. They have to develop or adopt a manual of operations or biosecurity that identifies the risks that will be found or may occur, and specifies the practices and procedures to minimize or eliminate exposures to them (AU).

Histórico do desenvolvimento e implementação de um sistema nacional de gerenciamento de amostras de produtos em Vigilância Sanitária / History of the development and implementation of a national system for the management of product samples in Health Surveillance

Introdução: A informação é instrumento essencial para a tomada de decisões, e contribui para o processo "informação-decisão-ação". Objetivo: Relatar a experiência do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde no desenvolvimento e na implantação de um sistema de informação nacional para o gerenciamento de amostras de produtos de interesse à saúde ­ do recebimento no laboratório até a emissão dos laudos analíticos ­ e apresentar a possibilidade de sua contribuição ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Método: Trata-se de um estudo de análise documental sobre o desenvolvimento e implantação do Harpya, suas evoluções e avanços de 1986 até 2020. O acesso ao sistema pelos usuários, a existência de base de dados centralizada, a implantação na Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária (RNLVISA) e a criação e utilização de catálogos padronizados nacionalmente foram discutidas. Resultados: Os dados e informações gerados pela RNLVISA sobre a qualidade de produtos podem gerar evidências científicas para a identificação do risco, sendo fundamentais para a tomada de decisões dos gestores. Além disso, contribuem para avaliação dos laboratórios e para o monitoramento dos produtos do mercado, subsidiando as ações de vigilância sanitária. Conclusões: Destacase a possibilidade de acesso aos dados em nível nacional por diferentes áreas técnicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, subsidiando a coordenação do SNVS e, ainda, que as informações do Harpya podem contribuir com outros sistemas de informação na resolução dos problemas de saúde pública existentes no país

CNS e Fiocruz se reúnem para definir estratégias de enfrentamento ao Novo Coronavírus: a Fiocruz iniciou a produção de kits para diagnóstico laboratorial do Covid-19, destinados a atender a rede de laboratórios públicos de todo o país / CNS and Fiocruz meet to define strategies to fight the New Coronavirus: Fiocruz has started producing kits for laboratory diagnosis of Covid-19, intended to serve the network of public laboratories across the country

O Presidente do Conselho Nacional de Saúde (CNS), Fernando Pigatto reuniu-se no dia 2/03 com a presidenta da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Nísia Trindade para promover ações conjuntas e definir estratégias de enfrentamento ao Novo Coronavírus (Covid-19). O encontro foi realizado na sede da Fiocruz, no Rio de Janeiro, onde também está localizado o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos).

Diagnóstico da rede de atendimento laboratorial de hanseníase no Departamento Regional de Saúde XV, São José do Rio Preto, São Paulo / Diagnóstico de la red de atención de laboratorio de lepra en el Departamento Regional de Salud XV, São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil / Diagnosis of the leprosy laboratory care network in Regional Health Department XV, São José do Rio Preto, São Paulo, Brazil

Objetivo: Apresentar o diagnóstico situacional da rede laboratorial para hanseníase na região de São José do Rio Preto, SP, Brasil. Métodos: Pesquisa de avaliação com desenho descritivo. Os dados foram coletados por meio de formulário online preenchido pelos responsáveis pelo programa de hanseníase, em 2018. Resultados: Todos os 102 municípios que compõem a região enviaram os dados solicitados, 84 (82,4%) solicitavam a baciloscopia; e destes, 68 receberam capacitação. Do total, 11,7% enviavam baciloscopia para outros laboratórios sem respeitar a rede de referência. Apenas 59 (57,8%) solicitavam a biópsia, e destes, 47 tinham médico responsável pela coleta e 31 não respeitavam a rede de referência para encaminhamento das biópsias. Foram descritos, como aspectos que dificultavam o diagnóstico dos casos de hanseníase na região, a falta de sala adequada, poucos profissionais capacitados, ausência de material para transporte e de requisição de exames impressa. Conclusão: A rede laboratorial se encontra fragilizada, necessitando reestruturação.

Objetivo: Presentar el diagnóstico de la situación de la red de laboratorios para lepra en la región de São José do Rio Preto, SP, Brasil. Métodos: Estudio de evaluación con diseño descriptivo. Los datos fueron recolectados a través de un formulario en línea por cada persona responsable del programa de lepra en 2018. Resultados: Los 102 municipios que conforman la región enviaron los datos solicitados, el 82,4% (84/102) solicitaba la baciloscopia y de estos 68 recibieron capacitación. Del total, el 11.7% enviaba la baciloscopia a otros laboratorios sin respetar la red de referencia. Solo el 57,8% (59/102) solicitó una biopsia, y de estos, 47 tenía un médico responsable de la recolección y 31 no respetaron la red de referencia para enviar las biopsias. Los aspectos que dificultan el diagnóstico de casos de lepra en la región SJRP se describieron como la falta de una sala adecuada, profesionales capacitados, ausencia de material para el transporte y de solicitudes de exámenes impresos. Conclusión: La red de laboratorios está fragilizada y debe ser respetada en su composición inicial o reexaminada y reorganizada.

Objective: To present the situational diagnosis of the leprosy laboratory reference network in the region of São José do Rio Preto, SP, Brazil. Methods: This was an evaluation study with a descriptive design. The data were collected by means of an online form filled in by those in charge of the leprosy program in 2018. Results: All 102 municipalities that make up the region provided the requested data, 82.4% (84/102) requested slit-skin smear microscopy and of these 68 received training. Of the total, 11.7% sent slit-skin smears to other laboratories outside the reference network. Only 57.8% (59/102) requested a biopsy, of these 47 had a doctor responsible for taking the biopsy sample and 31 did not send biopsy samples for analysis in the reference network. Lack of an adequate room, few trained professionals, absence of material for transportation and absence of printed test requisitions were described as aspects that hinder leprosy case diagnosis in the region. Conclusion: The laboratory network is fragile and needs to be restructured.

Vigilancia de laboratorio de dengue y otros arbovirus en Cuba, 1970-2017 / Laboratory surveillance of dengue fever and other arboviruses in Cuba, 1970-2017

Los arbovirus constituyen una de las principales causas de emergencia en salud por la morbilidad y mortalidad que producen y el estrés sanitario que conllevan. Cuba no ha estado excenta de riesgo, y el enfrentamiento del dengue inicialmente y de otros arbovirus después, ha sido, y es, una prioridad de las máximas autoridades del país. La vigilancia de laboratorio de dengue se estableció desde inicios de la década del 70 aunque sus objetivos y estrategias han cambiado según la situación epidemiológica nacional y regional y la tecnología de diagnóstico disponible. Se destacan cuatro etapas en su desarrollo. En este trabajo se resumen las estrategias desarrolladas para la vigilancia de laboratorio de dengue y de otros arbovirus en el periodo de 1970 a 2017. Se describe además el papel desempeñado por el Instituto de Medicina Tropical, ¨Pedro Kouri¨ (IPK) como Laboratorio Nacional de Referencia(AU)

Arboviruses are one of the leading causes of health emergencies due to their morbidity and mortality and the sanitary stress they bring about. Cuba has not been free from risk, and the response first to dengue fever and then to other arboviruses has been and still is a priority for the country's top authorities. Laboratory surveillance of dengue fever was implemented in the 1970s, though its aims and strategies have evolved in keeping with the national and regional epidemiological situation, and the available diagnostic technology. Four stages stand out in the development of dengue laboratory surveillance. The present paper summarizes the strategies developed for laboratory surveillance of dengue fever and other arboviruses in the period 1970-2017. A description is also provided of the role played by Pedro Kourí Tropical Medicine Institute (IPK) as a national reference laboratory(AU)

Situación de los laboratorios públicos productores de antivenenos en América Latina

[RESUMEN]. Se analiza la situación de los laboratorios públicos productores de antivenenos en América Latina, con base a los resultados de en un taller coordinado por el Centro Panamericano de Fiebre Aftosa (PANAFTOSA) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Nueve países en la región poseen doce laboratorios públicos que producen y distribuyen antivenenos contra venenos de diferentes animales ponzoñosos. Se discutió la situación de cada laboratorio, se analizó el escenario actual caracterizado por las crecientes demandas regulatorias y la heterogeneidad de estos en términos de infraestructura y capacidad productiva y se planteó la necesidad de concertar procesos de cooperación regional dirigidos a mejorar la disponibilidad de antivenenos, incluyendo proyectos de investigación y desarrollo para el mejoramiento de los procesos y las tecnologías; estudios del perfil de la capacidad neutralizante de los antivenenos contra diferentes venenos, y programas de capacitación técnica de profesionales y personal técnico. En el contexto actual, en el que la Organización Mundial de la Salud elaboró una estrategia global para la prevención y el control de los envenenamientos ofídicos, el Centro PANAFTOSA de la OPS ha asumido la coordinación de estas acciones en las Américas, mejorar la disponibilidad de antivenenos es prioritaria. Como resultado de ese taller, se creó la Red de Laboratorios Públicos Productores de Antivenenos de América Latina (RELAPA), con el objetivo de fortalecer estos laboratorios y de aumentar la disponibilidad y accesibilidad de antivenenos eficaces y seguros a toda América Latina.

[ABSTRACT]. The situation of public laboratories manufacturing antivenoms in Latin America was analyzed, based on the results of a workshop coordinated by the Pan American Foot-and-Mouth Disease Center (PANAFTOSA) of the Pan American Health Organization (PAHO). Nine countries in the region have 12 public laboratories that produce and distribute antivenoms for use against different venomous animals. The situation of each laboratory was discussed, and an analysis was conducted of the current scenario, which is characterized by increasing regulatory requirements that vary in terms of infrastructure and production capacity. The authors identified a need to organize regional cooperation processes to improve the availability of antivenoms, including: research and development projects to improve processes and technologies; studies of the capacity of antivenoms to neutralize different poisons; and technical training programs for professionals and technical personnel. In the current context, in which the World Health Organization has prepared a global strategy for the prevention and control of snakebite envenoming, PANAFTOSA has taken on coordination of this initiative in the Americas. Improving the availability of antivenoms is the priority. As a result of the workshop, the RELAPA network was created, bringing together public laboratories that manufacture antivenoms in Latin America, in order to strengthen these laboratories and increase the availability of, and access to effective and safe antivenoms throughout Latin America.

[RESUMO]. A situação dos laboratórios públicos produtores de soros antivenenos na América Latina foi analisada com base nas conclusões de um seminário coordenado pelo Centro Pan-Americano de Febre Aftosa (PANAFTOSA) da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS). Em nove países da Região, encontram-se 12 laboratórios públicos que produzem e distribuem soros contra venenos de diferentes animais peçonhentos. Examinou-se a situação de cada laboratório, analisou-se o panorama atual marcado por crescentes demandas de regulação e pela heterogeneidade da infraestrutura e capacidade produtiva dos laboratórios e destacou-se a necessidade de um esforço concertado de cooperação regional com vistas a aumentar a disponibilidade de soros antivenenos, englobando projetos de pesquisa e desenvolvimento para o avanço dos processos e tecnologias, estudos do perfil da capacidade de neutralização dos soros contra diversos venenos e programas de capacitação técnica de profissionais e pessoal técnico. No contexto atual, em que uma estratégia mundial de prevenção e controle de acidentes ofídicos foi elaborada pela Organização Mundial da Saúde e que a coordenação das ações relacionadas na Região das Américas foi assumida pelo PANAFTOSA, melhorar a disponibilidade de soros antivenenos é prioridade. Como resultado deste seminário, a Rede de Laboratórios Públicos Produtores de Soros Antivenenos da América Latina (RELAPA) foi formada com o objetivo de fortalecer os laboratórios e aumentar a disponibilidade e a acessibilidade de soros antivenenos eficazes e seguros em toda América Latina.

Análisis de los programas de evaluación del desempeño de malaria de los laboratorios de salud pública y privados de Colombia 2015-2016 / Performance evaluation analysis of malaria's programs of Colombian public and private health laboratories 2015-2016

Resumen Introducción. Para el fortalecimiento de la calidad del diagnóstico de malaria en Colombia, se desarrollan los Programas de Evaluación del Desempeño (PED) en los que participan laboratorios privados y públicos del país. Objetivo. Analizar los resultados obtenidos en los programas de evaluación del desempeño de malaria de los laboratorios de salud pública y privados de Colombia en el lapso 2015-2016. Materiales y métodos. Se realizó un estudio de tipo retrospectivo mediante la revisión de los resultados obtenidos por los LSP y laboratorios privados participantes en los programas de evaluación directa e indirecta del desempeño (PEDD, PEID) de malaria durante los años 2015 y 2016 en términos de participación, concordancia de positividad y negatividad (Índice Kappa de Cohen), concordancia de especie, de formas parasitarias y de recuento (Z score). Resultados. La participación en el PEID se incrementó de 15% en 2015 a 51% en 2016, así como el total de láminas enviadas que en su mayoría cumplían con los criterios establecidos por el Laboratorio Nacional de referencia (LNR). La participación en el PEDD se incrementó de 88% en 2015 a 94% en 2016, con un Índice Kappa de Cohen de 0,97, una media de concordancia de especie parasitaria de 83,3% y de formas parasitarias de 62,5% y una concordancia del recuento parasitario más frecuente entre -0,9 y 0,9, evidenciándose un mejor desempeño en 2016. Conclusión. Basados en los resultados obtenidos es necesario promover una mayor participación de los LSP en los PED de malaria, especialmente en el PEID y aumentar la participación de los laboratorio privados.

Abstract Introduction. In order to strengthen the quality of malaria diagnosis in Colombia, Performance Evaluation Programs (PED) are developed in which private and public laboratories of the country participate. Objective. To analyze the results obtained in the malaria evaluation programs of the public and private health laboratories of Colombia from 2015 to 2016. Materials and methods. A retrospective study was carried out by reviewing the results obtained by the LSPs and private laboratories participating in the direct and indirect evaluation programs of malaria during the years 2015 and 2016 in terms of participation, concordance of positivity and negativity (Cohen's Kappa Index), species concordance, parasitic and counting agreement (Z score). Results. Participation in PEID increased from 15% in 2015 to 51% in 2016, as well as the total number of sheets sent, which mostly met the criteria established by the National Reference Laboratory (NRL). Participation in the PEDD increased from 88% in 2015 to 94% in 2016, with a Cohen's Kappa Index of 0.97, an average of parasitic species concordance of 83.3% and parasitic forms of 62.5% and a more frequent parasitic count concordance between -0.9 and 0.9, showing a better performance in 2016. Conclusion. Based on the results obtained, it is necessary to promote greater participation of LSPs in malaria PEDs, especially in SIDS, and to increase the participation of private laboratories.

La acreditación en Latinoamérica con la norma 15189 para los laboratorios clínicos / Accreditation in Latin America with ISO 15189 for clinical laboratories

No disponible

Gerencia de diagnóstico y vigilancia epidemiológica del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel": Una década de avances y logros / Diagnostic and epidemiological surveillance management The National Institute of Hygiene "Rafael Rangel": A decade of advances and achievements

Buscando en los registros de las principales actividades de la Gerencia de Diagnóstico y Vigilancia Epidemiológica ha sido difícil elegir entre tantas vivencias, aquellos elementos que marcaron pauta durante la década 2008 ­ 2018. No obstante, es de resaltar que los desafíos afrontados ante la aparición de brotes, epidemias y la primera pandemia del siglo XXI, trajeron consigo un cúmulo de experiencias que se presentan en este artículo. Como centro nacional de referencia en las áreas de Bacteriología, Micología y Virología, continuamos aportando soluciones a la salud pública nacional mediante la actualización profesional de nuestro personal y la formación de la generación de relevo, en la que participan profesionales de excelencia, altamente especializados y sensibilizados con la problemática y los requerimientos de nuestra población. Asimismo, a través de la coordinación, supervisión y evaluación de la Red de laboratorios de salud pública, se contribuye con el fortalecimiento del diagnóstico de enfermedades transmisibles y vigilancia epidemiológica en el país. El trabajo realizado en estos diez años ha sido excelente, crucial y prioritario para enfrentar las emergencias. Debemos seguir trabajando en dos aspectos claves: 1. Mayor integración del laboratorio con el componente epidemiológico y clínico del país para ser más útiles al sistema de salud, y 2. Consolidar la creación del edificio sede del Centro de Diagnóstico de Enfermedades Transmisibles del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" (INHRR), proyecto en el que estamos trabajando con la asesoría de la OPS/OMS.

Looking at the records of the main activities of the Diagnostic and Epidemiological Surveillance Management, it has been difficult to choose between many experiences, those elements that set the standard during the 2008 ­ 2018 decade. However, it is noteworthy that the challenges faced with the emergence of outbreaks, epidemics and the first pandemic of the 21st century, brought with it a wealth of experiences that are presented in this article. As a national reference center in Bacteriology, Mycology and Virology areas, we continue to provide solutions to public health through the professional updating of our staff and formation of the relief generation, in which participate professionals of excellence, highly specialized and sensitized with the problems and requirements of our population. Likewise, through the coordination, supervision and evaluation of the public health laboratories network, it contributes to the strengthening of the communicable diseases diagnosis and epidemiological surveillance in the country. The work done in these ten years has been excellent, crucial and priority to face emergencies. We must continue working on two key aspects: 1. Greater laboratory integration with the epidemiological and clinical component of the country to be more useful to the health system, and 2. Consolidate headquarters building creation of the National Institute of Hygiene "Rafael Rangel" (INHRR) Diagnostic Center for Communicable Diseases, project in which we are working with the PAHO / WHO advice.

Provisión pública y oferta privada de medicamentos contra las enfermedades venéreas. Argentina 1930-1945 / Public Supply and Private Offer of Medications against Venereal Diseases. Argentina 1930-1945 / Provisão pública e oferta privada de medicamentos contra as doenças "venéreas". Argentina 1930-1945

Resumen Objetivos: contribuir a la investigación sobre la vinculación entre la política sanitaria de profilaxis venérea y el proceso de producción, importación y circulación de medicamentos para el tratamiento de los "males secretos" durante el siglo xx en Argentina. Desarrollo: desde 1936 el Estado desplegó una política de profilaxis venérea que otorgó prerrogativas a los grupos privados para la producción e importación de fármacos. Mientras el Departamento Nacional de Higiene promovió un tratamiento estandarizado de las dolencias, los laboratorios privados usaron publicidades para construir, ampliar y segmentar el mercado consumidor. En este artículo destacamos cómo el mensaje de las propagandas de medicamentos contra las dolencias de transmisión sexual en las revistas médicas tenía como fin transformar a los galenos en agentes de recomendación de dichos productos. Conclusiones: el tratamiento estandarizado impuesto por la burocracia sanitaria estimuló la producción, importación y oferta de fármacos de laboratorios nacionales y extranjeros. Los anuncios publicitarios apelaron al galeno como portador de un criterio legítimo para el consumo de medicamentos. Los laboratorios financiaron revistas de grupos de galenos con el fin de ampliar el consumo de sus productos entre los pacientes de estos.

Abstract Objectives: This article aims to contribute to the research on the use and circulation of medications during the twentieth century in Argentina; it focuses on the links between the sanitary politic of venereal prophylaxis and the process of production, importation and distribution of medicines for the treatment of the "secret diseases". Content: By 1936 the nation deployed a prophylaxis venereal politic that allowed private groups to produce and import medicines. While the National Department of Hygiene promoted a standard treatment of venereal disease, the private laboratories used advertisement to build, expand and segment the consumer's market. In this article we remark how the segmented message in the medical journals had the goal of transforming the doctors in agents of the medicineis sale. Conclusions: The standard treatment imposed by the sanitarian bureaucracy stimulated the production, importation and offer of national and foreign laboratories' drugs. The advertising spots appealed doctors as owners of the valid criteria for the consumption medicines. The laboratories funded medicine journals of physician's groups with the aim of extending the consumption of their products among the doctor's patients.

Resumo Objetivos: contribuir à investigação sobre a vinculação entre a política sanitária de profilaxia "venérea" e o processo de produção, importação e circulação de medicamentos para o tratamento dos "males secretos" durante o século XX na Argentina. Desenvolvimento: desde 1936 o Estado empregou uma política de profilaxia "venérea" que outorgou prerrogativas aos grupos privados para a produção e importação de fármacos. Enquanto o Departamento Nacional de Higiene promoveu um tratamento estandardizado das doenças, os laboratórios privados usaram publicidades para construir, ampliar e segmentar o mercado consumidor. Neste artigo destacamos como a mensagem das propagandas de medicamentos contra as doenças de transmissão sexual nas revistas médicas tinha como objetivo transformar aos galenos em agentes de recomendação de ditos produtos. Conclusões: o tratamento estandardizado imposto pela burocracia sanitária estimulou a produção importação e oferta de fármacos de laboratórios nacionais e estrangeiros. Os anúncios publicitários apelaram ao galeno como portador de um critério legítimo para o consumo de medicamentos. Os laboratórios financiaram revistas de grupos de galenos em vista de ampliar o consumo dos seus produtos entre os seus pacientes.

Desempenho da cultura líquida MGIT após implementação em uma rede de laboratórios públicos do estado de São Paulo / Performance of liquid culture MGIT after implementation in a network of public laboratories of Sao Paulo state

A OMS, em 2007, recomendou a implementação da cultura líquida para o diagnóstico da tuberculose (TB) e teste de sensibilidade para países de baixa e média renda. Neste estudo foi avaliado odesempenho da cultura líquida MGIT em condição de rotina após dois anos de implantação em uma rede de laboratórios públicos. Foi efetuada análise retrospectiva de dados da cultura líquida,realizadas em dez laboratórios regionais do Instituto Adolfo Lutz, de janeiro a março de 2010. Foram incluídas amostras submetidas a baciloscopia, cultura líquida MGIT automatizada ou manual eidentificação presuntiva do complexo Mycobacterium tuberculosis (CMTB). Foram detectadas 1.159 culturas positivas. Destas, 113 (9,7%) contaminaram, e 1.046 foram analisadas, sendo 850 (81,3%) CMTB, 116 (11,1%) micobactérias não tuberculosas e 6 (0,6%) Nocardia sp. A taxa de contaminação foi de 2,2% e o acréscimo da cultura para o diagnóstico da TB foi de 29,9%. A média do tempo de detecção da cultura foi de 14,7 dias (DP+/- 11,7 dias). A acurácia da identificação presuntiva foide 91,3%. A cultura líquida MGIT demonstrou ser excelente alternativa para efetuar diagnóstico da TB e das micobacterioses, em razão da rapidez possibilitando uma intervenção rápida e eficaz no tratamento.

In 2007, WHO recommended the implementation of liquid culture for tuberculosis (TB) diagnosis anddrug-susceptibility test in low and middle-income countries. This study evaluated the performanceof MGIT culture in routine condition after two years of its implementation in a public laboratoriesnetwork. This is a retrospective study, which analyzed the data on the liquid culture performed in ten regional laboratories of the Institute Adolfo Lutz, from January to March 2010. The data included clinical samples submitted to microscopy, automated or manual MGIT culture and presumptive M. tuberculosis complex (MTBC) identification by analyzing the cord formation. Culture waspositive in 1,159 samples. Of these, 113 (9.7%) contaminated, and 1,046 were analyzed, of which 850 (81.3%) were identified as MTBC, 116 (11.1%) as non-tuberculous mycobacteria and 6 (0.6%)as Nocardia sp. Contamination rate was 2.2% and the contribution of culture to the TB diagnosis was 29.9%. The detection mean time was 14.7 days (SD+/-11.7 days). The accuracy of the presumptive identification of MTBC was 91.3%. MGIT liquid culture demonstrated to be an excellent alternative for diagnosing TB and mycobacterioses, because of the rapidity of diagnosis, thus allowing an immediate and effective treatment.

Análise do Processo de compras do Instituto Leônidas e Maria Deane - ILMD/Fiocruz Amazônia na perspectiva da Gestão de Riscos

A governança pode ser definida como "uma estrutura para a ação", a ela cabendo traçar os princípios e normas, bem como fiscalizar o cumprimento de todos os processos inerentes à gestão das instituições públicas. Este estudo analisou os processos de compras de equipamentos do Instituto Leônidas e Maria Deane /Fiocruz Amazônia, sob a perspectiva da gestão de riscos. Trata-se de um estudo descritivo exploratório documental, através da análise dos pareceres e relatório final de auditoria referentes aos processos de compras por licitação na modalidade pregão, revisados pela Procuradoria Federal da Fiocruz no ano de 2019 e 2020, respectivamente. Os resultados demonstraram que a Seção de Administração de Compras (Seac) é uma unidade organizacional que compõe o Serviço de Administração do ILMD (Sead), subordinado à Vice- Diretoria de Gestão Institucional (Vdgi) e que os documentos que compõem o processo de compras são gerados na fase preparatória/ planejamento da compra. Cabe à Seac receber os processos e confeccionar a minuta do edital com base nos documentos juntados pelo setor requisitante aos processos de compras. Observou-se que valor total orçamentário destinado às licitações na modalidade pregão eletrônico, no ano de 2020, foi de R$ 967.947,32 (Novecentos e sessenta e sete mil e novecentos e quarenta e sete reais e trinta e dois centavos) sendo que as compras de equipamentos para pesquisa representaram 40% do valor total dos pregões. Nas compras com dispensa de licitação, conforme o parecer referencial 02/2019, o valor orçamentário foi de 37% do valor total orçamentário destinado aos pregões eletrônicos. O total orçamentário destinado às compras de equipamentos foi de R$ 754.319,98 (Setecentos e cinquenta e quatro mil e trezentos e dezenove reais e noventa e oito centavos). Emergiram das análises dos documentos que as primeiras 6 categorias, quais sejam: da minuta do edital, do termo de referência, da minuta do contrato, da regularidade e formalização do processo, da análise jurídica e da pesquisa de preços, que, receberam 76% das recomendações, sendo os documentos gerados na fase preparatória/ planejamento dos processos de compras, como a minuta do edital e o termo de referência representaram 54,2%, os riscos operacionais potenciais aos processos de compras, os quais estão descritos diretamente nas ações da fase. Todos os três processos de compras por dispensa de licitação atenderam aos itens essenciais do parecer 02/2019. Concluiu-se que os procedimentos preventivos aos riscos nos processos de compras de equipamentos do ILMD/Fiocruz Amazônia sugerem o desenvolvimento de competências em compras para todos os participantes das duas fases do processo, listas de verificações, dentre outras ações, para tornar as informações simétricas em todas as fases da compra.

Contaminación cruzada por Mycobacterium tuberculosis en el Laboratorio Nacional de Referencia de Tuberculosis de Cuba / Cross-contamination of Mycobacterium tuberculosis at the National Rference Laboratory of Tuberculosis of Cuba

Introducción: la contaminación cruzada por Mycobacterium tuberculosis (Mtb) en el laboratorio es más común de lo que se piensa. Objetivo: confirmar un posible episodio de contaminación cruzada por Mtb en el Laboratorio Nacional de Referencia de Tuberculosis, Lepra y Micobacterias del Instituto Pedro Kouri. Métodos: se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo de los indicadores de calidad del cultivo del 3er trimestre de 2014. Se observó un incremento de cultivos positivos a Mtb con codificaciones bajas, durante un día de trabajo. Se encontraron 10 aislamientos de 19 muestras procesadas: ocho con sospecha de contaminación cruzada y dos aislamientos pertenecientes a uno de los pacientes involucrados y que tuvo un cultivo positivo procesado en una fecha diferente. Las muestras se procesaron según lo establecido por el Programa Nacional de Control de la Tuberculosis de Cuba. A los cultivos positivos se les realizó la tipificación con oligonucleótidos espaciadores Spoligotyping. Resultados: el aislamiento de la muestra 1 435 (paciente 1) fue un patrón único al no aparecer en la base de datos internacional SITVIT2. En los cultivos de las muestras 1 438 y 1 439 (paciente 2) se identificó el linaje Beijing (tipo 1). En los siete cultivos restantes (pacientes del 3 al 7) se identificó el linaje S tipo 71; los cultivos posteriores de estos pacientes fueron negativos a excepción del paciente 5 (muestra 1 561), en el que se aisló Mtb con el mismo patrón genético. Conclusiones: los resultados de la genotipificación permitieron confirmar los cultivos positivos contaminados e inferir una posible fuente de contaminación durante ese día de trabajo. También resalta la importancia de identificar eventos de contaminación cruzada, pues puede implicar un mal manejo clínico de los pacientes, así como el uso innecesario de un tratamiento largo y costoso, además de influir en el análisis e interpretación de los resultados desde el punto de vista epidemiológico(AU)

Introduction: cross contamination of Mycobacterium tuberculosis in the laboratory is more common than thought. Objective: to confirm a possible event of cross-contamination of Mycobacterium tuberculosis in the National Reference Laboratory of Tuberculosis, Leprosy and Mycobacteria of Pedro Kouri Institute. Methods: a descriptive and retrospective study of quality indicators of culture for the third quarter of 2014 was conducted. An increased Mycobacterium tuberculosis-positive culture with low encodings was observed during a working day. Ten isolates of 19 processed samples were found: eight suspected cross-contamination and two isolates from one of the patients involved and had a positive culture processed on a different date. The samples were processed as established by the National Program for Tuberculosis Control in Cuba .Positive cultures were typed by using oligonucleotide spacers Spoligotyping. Results: the isolation of the sample 1 435 (patient 1) showed a unique pattern that does not appear in the international database SITVIT2. In the culturing of 1 438 and 1 439 samples (patient 2), the Beijing lineage (type 1) was identified. In the remaining seven cultures (patients 3 through 7), the lineage S type 71 was identified. The subsequent cultures of the samples taken from these patients were negative except for patient 5 (sample 1 561) in whom Mtb was isolated with the same genetic pattern. Conclusions: the results of genotyping allowed confirming the contaminated positive cultures and inferring a possible source of contamination during that workday. It also highlights the importance of identifying cross-contamination events, because it may involve poor clinical management of patients and thus the unnecessary use of a long and costly treatment, in addition to influencing the analysis and interpretation of the results from the epidemiological viewpoint(AU)

La contribución del laboratorio clínico a la salud poblacional / The contribution of the clinical laboratory to population health

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Menores de 16 años con concentraciones de mercurio por exposición ambiental en Bogotá / Under 16-Year Old Children Affected by Mercury Concentrations Due to Environmental Exposure in Bogotá / Menores de 16 Anos com Concentrações de Mercúrio por Exposição Ambiental em Bogotá

Introducción: El mercurio es un metal pesado; se encuentra en el ambiente de forma natural y antrópica (minería de metales; industrias de fundiciones, de combustión de carbón y de cloro-álcali); produce afectaciones a la salud de los niños, especialmente en el sistema nervioso central (retardo mental y neurodesarrollo, parálisis cerebral, ataxia, convulsiones, ceguera, sordera). Metodología: Es un estudio descriptivo, de análisis secundario, con base en el estudio de "Prevalencia de mercurio y plomo en población general de Bogotá 2012/2013". Se tomaron muestras en sangre, cabello y orina, interpretadas por el Laboratorio de Salud Pública de la Secretaría Distrital de Salud, con la metodología 7473 de la Environmental Protection Agency (EPA). A todos los participantes se les realizó valoración médica, con un instrumento adaptado del Global Mercury Project; se seleccionó el grupo menor de 16 años, con el objeto de realizar un análisis sociodemográfico y clínico por concentraciones de mercurio. Resultados: La proporción de mercurio en cualquier biomarcador fue del 81,2 %; se encontró un caso con niveles superiores a los valores máximos permitidos para mercurio en cabello, que presentó problemas en desarrollo, crecimiento y aprendizaje. Discusión: Se observa que se está presentando una exposición a edades tempranas, por lo cual es importante determinar las fuentes que puede generar la contaminación ambiental e implementar un sistema de vigilancia. Las alteraciones en el crecimiento, desarrollo, aprendizaje y comportamiento evidenciadas en el caso con niveles elevados no son exclusivas de la presencia de mercurio; es posible que existan otras entidades nosológicas que puedan generar estas afecciones a la salud.

Introduction: Mercury is a heavy metal released naturally and anthropically in the environment (metal mining, foundry industries, coal combustion, and chlorine alkali); it also affects the health of people, especially some children impacted upon their central nervous system (mental retardation and neurodevelopment, cerebral palsy, ataxia, convulsions, blindness, deafness). Methodology: We developed a descriptive study, and a secondary analysis based on the study "Mercury-and-lead prevalence in overall population, Bogota 2012/2013". Blood, hair and urine samples taken by the Public Health Laboratory of the District Health Secretariat using the EPA's 7473 methodology. All participants medically valuated with an instrument adapted of the Global Mercury Project; a group under 16 years of age selected for a socio-demographic and clinical analysis of mercury concentrations. Results: The mercury ratio for any biomarker was 81.2 %; we found a case with levels higher than the maximum values allowed for mercury upon hair, which generated problems of development, growth and learning. Discussion: Early age exposure is observed, therefore it is important to establish the relevant sources of environmental pollution and implementing a monitoring system; the alterations of growth, development, learning and behavior ­evidenced with higher levels­ are not the only ones produced by mercury, since there may be other particular substances causing such affections.

Introdução: O mercúrio é um metal pesado que se acha num ambiente de forma natural e antrópica (mineração de metais, indústrias de fundições, de combustão de carvão e de cloro álcali); produz afetações na saúde das crianças especialmente no sistema nervoso central (retardo mental e desenvolvimento neural, paralise cerebral, ataxia, convulsões, cegueira, surdez). Metodologia: Trata-se de um estudo descritivo, de análise secundário, baseado no estudo de "Prevalência de mercúrio e chumbo na população geral de Bogotá 2012/2013". Foram tomadas mostras no sangue, cabelos e urina, interpretadas pelo Laboratório de Saúde Pública da Secretaria Distrital de Saúde usando a metodologia de 7374 da EPA; em todos os participantes foi realizada valoração médica com um instrumento adaptado do Global Mercury Project; selecionou-se um grupo menor de 16 anos com o objeto de realizar uma análise sócio demográfica e clinica por concentrações de mercúrio. Resultados: A proporção de mercúrio em qualquer biomarcador foi de 81.2 %; achou-se um caso com níveis superiores aos valores máximos permitidos para mercúrio nos cabelos o que apresentou problemas no desenvolvimento, crescimento e aprendizagem. Discussão: Observa-se que está se apresentando uma exposição em crianças de menor idade, pelo qual é importante determinar as fontes que podem gerar a contaminação no ambiente e implementar um sistema de vigilância; as alterações no crescimento, desenvolvimento, aprendizagem e comportamento evidenciadas, no caso de níveis elevados, não são exclusivas da presencia de mercúrio, podem existir outras entidades nosológicas que puderam gerar essas afeiçoes na saúde.