Análisis de impacto presupuestario del implante intravítreo de dexametasona para el tratamiento del edema macular diabético / Budget impact analysis of dexamethasone intravitreal implant for the treatment of diabetic macular oedema

RESUMEN

Objetivo: Determinar el impacto económico tras la inclusión del implante intravítreo de dexametasona para el tratamiento del edema macular diabético en un área sanitaria en España. Método: Se diseñó un modelo de impacto presupuestario a tres años para estimar los costes directos en pacientes adultos con edema macular diabético, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando terapias intravítreas actualmente utilizadas (aflibercept/ ranibizumab/dexametasona). La población diana se obtuvo a partir de la prevalencia (6,41%) e incidencia (0,82%) del edema macular diabético publicadas para una población de 25.000 pacientes adultos. Se asumió un 20%, 30% y 40% anual de pacientes tratados con dexametasona, respectivamente. El coste total incluyó: coste farmacológico (precio de venta del laboratorio con deducción obligatoria y fraccionamiento de viales, según frecuencia de inyecciones necesarias cada año de tratamiento), administración intravítrea, seguimiento de pacientes y manejo de eventos oculares (cataratas, hipertensión ocular, endoftalmitis, hemorragia intravítrea y desprendimiento de retina) y cardiovasculares. El consumo de recursos según la práctica habitual fue estimado por expertos en retina y vítreo. Los costes unitarios (Euros 2016) se obtuvieron de la literatura y de bases de datos nacionales. Los análisis de sensibilidad evaluaron la robustez del modelo. Resultados: La inclusión del implante intravítreo de dexametasona supondría reducciones de 35.030 Euros (-4,2%), 10.743 Euros (-1,8%) y 5.051 Euros (-0,9%) cada año, respectivamente, disminuyendo principalmente por el menor número anual de inyecciones requeridas con dexametasona. La reducción anual promedio supondría 350 Euros, 96 Euros y 41 Euros por paciente

ABSTRACT

Objective: To assess the economic impact following the inclusion of an intravitreal implant of dexamethasone for the treatment of diabetic macular oedema in a healthcare area in Spain. Method: A 3-year budget impact model was designed to estimate healthcare direct costs for adult patients with diabetic macular oedema from the National Health System perspective. The approved therapies in use (aflibercept/ranibizumab/dexamethasone) were considered. The target population was estimated from published diabetic macular oedema prevalence (6.41%) and incidence (0.82%) for a population of 25,000 adults. Dexamethasone was assumed to be used annually in 20%, 30% and 40% of patients, respectively. Annual total costs included: drug acquisition (based on frequency of injections per every year, considering exfactory prices with mandatory deduction and split of vials), intravitreal administration, patient monitoring, management of cardiovascular and ocular adverse events (cataracts, increased intraocular pressure, endophthalmitis, vitreous haemorrhage and retinal detachment). Detailed resource consumption reflecting clinical practice was provided from local experts in retina and vitreous. Unitary costs (Euros 2016) were obtained from national databases and literature. Sensitivity analyses were performed to assess model robustness. Results: The inclusion of intravitreal dexamethasone implant would lead to annual cost savings of Euros 35,030 (-4.2%), Euros 10,743 (-1.8%) and Euros 5,051 (-0.9%), years 1-3 respectively. Total costs were reduced mainly by the fewer annual injections required by dexamethasone. The average annual incremental costs were - Euros 350, -Euros 96 and -Euros 41 per patient