El programa multicomponente de apoyo para el cese del tabaquismo (McSCSP) es efectivo en pacientes con trastorno mental grave sin diferencias de género / The Multi-Component Smoking Cessation Support Programme (McSCSP) is effective in patients with severe mental disorder without gender differences

RESUMEN

La elevada prevalencia del tabaquismo en personas con trastorno mentalgrave (TMG) contribuye a su morbilidad médica y reduce su esperanzade vida. A pesar de la existencia de diferencias de género en el cese deltabaquismo, pocos estudios han evaluado esas diferencias en personascon TMG. Este es un ensayo multicéntrico de seguimiento prospectivo,no aleatorizado, abierto de 9 meses para examinar las diferencias de género en la eficacia, seguridad y tolerabilidad de un programa multicomponente de apoyo para el cese del tabaquismo (McSCSP). Los resultadosmostraron que no hubo diferencias de género significativas en la eficaciaa corto (hombres 44,9% vs mujeres 57,7%, chi cuadrado = 1,112, p =,292) ni a largo plazo (semana 24 hombres 40,8%, mujeres 42,0.3%, chicuadrado = 0.016, p = ,901; semana 36 hombres 36,7%, mujeres 38,5%, chi cuadrado = 0,022, p = ,883), incluso controlando por diagnóstico otratamiento. Con respecto a la seguridad y la tolerabilidad, hubo unaumento significativo en el perímetro abdominal en los hombres [de105,98 (DT 13,28) a 108,52 (DT 14,01), t = -3,436, p = ,002)], pero no enlas mujeres. Sin embargo, no hubo diferencias de género significativasen los eventos adversos (estreñimiento, sueños anormales/vívidos, náuseas/vómitos o erupción cutánea/enrojecimiento alrededor de la zonadel parche). En conclusión, hemos demostrado que es efectivo y seguroayudar a los hombres y mujeres con TMG estabilizados a dejar de fumar.Sin embargo, podría haber una tendencia en las mujeres a respondermejor al tratamiento con vareniclina a corto plazo. Se requiere investigación futura con muestras más amplias para determinar con más claridadla existencia de diferencias, además de la fiabilidad y robustez. (AU)

ABSTRACT

High prevalence of smoking in people with severe mental disorders(SMD) contributes to their medical morbidity and reduced lifeexpectancy. Despite the evidence of gender differences in smokingcessation, few studies have tested those differences among peoplewith SMD. This is a non-randomized, open-label, prospective,9-month follow-up multicentre trial to examine gender differencesin the efficacy, safety and tolerability of a Multi-Component SmokingCessation Support Programme (McSCSP). The results showed thatthere were no significant differences in short- (males 44.9% vs females57.7%, chi-square = 1.112, p = 0.292) or long-term efficacy (week 24males 40.8%, females 42.3%, chi-square = 0.016, p = 0.901; week 36males 36.7%, females 38.5%, chi-square = 0.022, p = 0.883) between gender, neither controlled by diagnosis or treatment. Regarding safetyand tolerability, there was significant increase in abdominal perimeterin males [from 105.98 (SD 13.28) to 108.52 (SD 14.01), t = -3.436,p = 0.002)], but not in females. However, there were no significantgender differences in adverse events (constipation, abnormal/vividdreams, nausea/vomiting or skin rash/redness around patch site). Inconclusion, we have demonstrated that is effective and safe to helpeither male or female patients with stabilized SMD to quit smoking.However, it might be a tendency in females to respond better tovarenicline treatment in the short-term. Future research with largersamples is required to more clearly determine whether or not thethere are differences, in addition to their reliability and robustness. (AU)