Seguridad y eficacia de una nueva pauta de suplementación en pacientes con fibrosis quística e insuficiencia de vitamina D / Safety and efficacy of a new supplementation protocol in patients with cystic fibrosis and vitamin D deficiency
Mangas Sánchez, Carmen; Garriga García, María; Serrano Nieto, María Juliana; Garcia-Romero, Ruth; Álvarez Beltrán, Marina; Crehuá-Gaudiza, Elena; Vicente Santamaría, Saioa; Martínez Costa, Cecilia; Díaz Martín, Juan José.
An. pediatr. (2003. Ed. impr.)
; 98(4): 257-266, abr. 2023. ilus, tab, graf
Artigo
em Espanhol
| IBECS (Espanha) | ID: ibc-218510
Objetivos:
Basándonos en los documentos de consenso europeo y americano de fibrosis quística (FQ) se propone un incremento de la suplementación de vitamina D (VD) en pacientes con FQ y niveles insuficientes. El objetivo de nuestro estudio fue conocer la seguridad y la eficacia de este nuevo protocolo. Material ymétodos:
Estudio multicéntrico, experimental no aleatorizado ni controlado. A los pacientes con niveles insuficientes (<30ng/ml) se les administró dosis crecientes de VD (entre 800 y 10.000UI/día). Se realizó seguimiento durante 12 meses analizando estatus vitamínico, nutricional, función pulmonar y metabolismo fosfocálcico. Análisis estadístico pruebas t para datos apareados y regresión logística con análisis multivariable.Resultados:
Un total de 30 pacientes entre 1 y 39 años (mediana 9,1) completaron el estudio. Se retiraron 2 por niveles de 25 OH VD>100ng/ml a los 3 meses sin encontrarse signos clínicos ni analíticos de hipercalcemia. Tras 12 meses se observó un incremento de 7,6ng/ml (IC 95% 4,6-10ng/ml) de los niveles medios de 25 OH VD. El 37% alcanzaron niveles ≥30ng/ml, un 13% <20ng/ml y un 50% entre 20 y 30ng/ml. No se observó asociación de la mejoría de los niveles de VD con la función pulmonar.Conclusiones:
Con el protocolo propuesto se consigue un incremento de los niveles séricos de VD y una disminución del porcentaje de pacientes con insuficiencia de la misma, aunque todavía muy lejos de alcanzar los porcentajes de suficiencia recomendados para esta entidad. (AU)Objectives:
Based on the European and American cystic fibrosis (CF) consensus recommendations, an increase in vitamin D (VD) supplementation in patients with CF and insufficient or deficient levels was proposed. The objective of our study was to determine the safety and efficacy of this new protocol. Material andmethods:
Multicentre nonrandomized uncontrolled experimental study. Patients with insufficient levels (<30ng/mL) received increasing doses of VD (between 800 and 10,000IU/day). Patients were followed up for 12 months, during which their vitamin and nutritional status, pulmonary function and calcium and phosphate metabolism were assessed. Statisticalanalysis:
t test for paired data and multivariate logistic regression analysis.Results:
Thirty patients aged 139 years (median, 9.1) completed the follow-up. Two patients were dropped from the study on account of 25-OH VD levels greater than 100ng/mL at 3 months without clinical or laboratory signs of hypercalcaemia. At 12 months, we observed an increase of 7.6ng/mL (95% CI, 4.610ng/mL) in the mean 25-OH VD level and an improvement in vitamin status 37% achieved levels of 30ng/mL or greater, 50% levels between 20 and 30ng/mL and 13% remained with levels of less than 20ng/mL. We found no association between improved VD levels and pulmonary function.Conclusions:
The proposed protocol achieved an increase in serum VD levels and a decrease in the percentage of patients with VD insufficiency, although it was still far from reaching the percentages of sufficiency recommended for this entity. (AU)Assuntos
Humanos Masculino Feminino Recém-Nascido Lactente Pré-Escolar Criança Adolescente Fibrose Cística/tratamento farmacológico Deficiência de Vitamina D/tratamento farmacológico Suplementos Nutricionais Espanha Eficácia
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