Characteristics of clinical trials to support approval of orphan vs nonorphan drugs for cancer.

Kesselheim, Aaron S; Myers, Jessica A; Avorn, Jerry

Kesselheim, Aaron S; Myers, Jessica A; Avorn, Jerry.

Afiliação

Kesselheim AS; Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Brigham and Women's Hospital, 1620 Tremont St, Ste 3030, Boston, MA 02120, USA. akesselheim@partners.org

JAMA ; 305(22): 2320-6, 2011 Jun 08.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-21642684

Assuntos

Antineoplásicos/uso terapêutico; Ensaios Clínicos como Assunto; Aprovação de Drogas; Produção de Droga sem Interesse Comercial; Antineoplásicos/efeitos adversos; Biomarcadores; Estudos de Coortes; Método Duplo-Cego; Determinação de Ponto Final; Humanos; Neoplasias/tratamento farmacológico; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto; Projetos de Pesquisa; Tamanho da Amostra; Resultado do Tratamento; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies / Incidence_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2011 Tipo de documento: Article

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