Animal models for Francisella tularensis and Burkholderia species: scientific and regulatory gaps toward approval of antibiotics under the FDA Animal Rule.

Stundick, M V; Albrecht, M T; Houchens, C R; Smith, A Pierce; Dreier, T M; Larsen, J C

Stundick, M V; Albrecht, M T; Houchens, C R; Smith, A Pierce; Dreier, T M; Larsen, J C.

Afiliação

Stundick MV; US Department of Health and Human Services, Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, 375 E. St, SW- 12th Floor, Washington, DC 20024, USA. Email: joseph.larsen@hhs.gov.

Vet Pathol ; 50(5): 877-92, 2013 Sep.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-23628693

Assuntos

Antibacterianos/farmacologia; Infecções por Burkholderia/tratamento farmacológico; Burkholderia/efeitos dos fármacos; Modelos Animais de Doenças; Aprovação de Drogas/métodos; Francisella tularensis/efeitos dos fármacos; Tularemia/tratamento farmacológico; Animais; Ciprofloxacina; Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Regulamentação Governamental; Levofloxacino; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

BARDA; Burkholderia; Francisella; animal model; animal rule; antibiotic; biodefense

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article

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