Similarities and Differences of International Practices and Procedures for the Regulation for Active Substance Master Files/Drug Master Files of Human Use: Moving Toward Regulatory Convergence. | J Pharm Pharm Sci;19(2): 290-301, 2016. | MEDLINE

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Similarities and Differences of International Practices and Procedures for the Regulation for Active Substance Master Files/Drug Master Files of Human Use: Moving Toward Regulatory Convergence.

Matsuhama, Maki; Takishita, Tomoko; Kuribayashi, Ryosuke; Takagi, Kazunori; Wakao, Rika; Mikami, Kenichi.

Afiliação

Matsuhama M; Office of Generic Drugs, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan.

J Pharm Pharm Sci ; 19(2): 290-301, 2016.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27518176

Assuntos

Regulamentação Governamental; Preparações Farmacêuticas; Humanos; Estados Unidos; Organização Mundial da Saúde

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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