Details of risk-benefit communication in informed consent documents for phase I/II trials.

Kahrass, Hannes; Bossert, Sabine; Schürmann, Christopher; Strech, Daniel

Kahrass, Hannes; Bossert, Sabine; Schürmann, Christopher; Strech, Daniel.

Afiliação

Kahrass H; Institute for History, Ethics and Philosophy of Medicine, Hannover Medical School, Hannover, Germany.
Bossert S; Institute for History, Ethics and Philosophy of Medicine, Hannover Medical School, Hannover, Germany.
Schürmann C; Forschungszentrum Jülich, Jülich, Germany.
Strech D; Institute for History, Ethics and Philosophy of Medicine, Hannover Medical School, Hannover, Germany.

Clin Trials ; 18(1): 71-80, 2021 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33231107

Assuntos

Termos de Consentimento; Consentimento Livre e Esclarecido; Medição de Risco; Ensaios Clínicos Fase I como Assunto; Ensaios Clínicos Fase II como Assunto; Comunicação; Humanos; Inquéritos e Questionários

Palavras-chave

Informed consent; informed consent document; phase I/II trials; riskbenefit assessment; riskbenefit communication

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article

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