Impact of gender on the decision to participate in a clinical trial: a cross-sectional study.

BACKGROUND: In order for Informed Consent to be ethical and valid each clinical trial participant must be able to make a voluntary decision to participate, free from pressure or coercion. Nonetheless, many factors may influence the decision reached, and such influences may be different for male and female volunteers. Being aware of these differences may help researches develop better processes for obtaining consent that safeguard the right of autonomy for all participants. The goal of this study was to evaluate potential gender-based differences in the factors influencing clinical trial participation. METHODS: This cross-sectional study was conducted in the Northeast region of Minas Gerais, Brazil, in October 2011. A structured questionnaire was administered to 143 volunteers (48 male, 95 female) screened for participation in a clinical study of an investigational functional food with potential anthelminthic properties. Answers regarding their decision to participate in the study were compared, by gender, using chi-square and Mann Whitney tests. Odds ratios (OR) was used to measure association. RESULTS: A majority of subjects (58% of males, 59% of females) listed the desire to collaborate with the development of a product against parasitic worms as their main reason for participation. Females were significantly more likely to report a decision influenced by friends, family, or researchers (OR 3.14, 3.45, and 3.46 respectively, p < 0.005). Females were also significantly more likely to report a decision influenced by general altruistic considerations (OR 8.45, p < 0.005). There was no difference, by gender, in the report of decisions influenced by informational meetings, understanding of the disease, or the availability of medical treatments or exams. There was also no difference in knowledge of the rights of research participants. CONCLUSION: Study results indicate that there is a strong difference between male and female participants regarding social influences on the decision to participate in clinical research. Further research into the impact this may have on autonomy is warranted.

Representações sociais de crianças participantes de um ensaio clínico sobre o pesquisador: de detentor do saber à criança curiosa / Social representations of children participating in a clinical trial, about the researcher: the holder of knowledge to the curious child

Intervenções educativas constituem importantes ferramentas para a ampliação do conhecimento científico e em ensaios clínicos devem contribuir para a tomada de decisão quanto à participação na pesquisa. Visando a educação de crianças residentes em área endêmica em ancilostomíase, na zona rural de Minas Gerais, onde é desenvolvido um ensaio clínico, elaborou-se uma intervenção educativa pautada na contação de história, por meio da performance de palhaços clownescos. No presente estudo buscou-se analisar as reverberações, sobre as representações sociais de crianças acerca do pesquisador, a partir de uma intervenção educativa. A intervenção mostrou-se potente para a fragilização dos (pré)conceitos circulantes entre as crianças sobre o pesquisador. Emergiu dos discursos das crianças a representação do pesquisador como detentor do saber, salvador, figura distante da realidade das crianças. A partir da intervenção, essas representações são acrescidas de novos significados: aquele que já foi criança, é curioso, que faz perguntas e interage na busca de conhecimentos. Ao ampliar as significações das crianças sobre o pesquisador, a intervenção educativa pode contribuir para o processo de decisão ao qual crianças e responsáveis serão convidados, em relação à participação ou não no ensaio clínico...

Educational interventions are important tools to broaden scientific knowledge and, in clinical trials, must contribute to the decision making process regarding participation in research. Aiming to scientifically educate children residing in a hookworm endemic area, situated in a rural area of Minas Gerais state, where a clinical trial is being conducted, an educational intervention, based on storytelling through clowning performance, was developed. The present study endeavored to analyze the reverberations of this intervention on the children’s social representations concerning the researcher. The intervention has been shown to be very powerful in undermining (pre)concepts about the researcher that circulate among children. In children’s speech the representation of the researcher as knowledge holder and savior, a person distant from their reality has emerged. From the educational intervention onwards, new meanings were added to those representations: of a researcher who had once been a child, who is curious, asks questions and interacts, in a quest for knowledge. By enlarging children’s meanings concerning the researcher, the educational intervention may contribute to the decision making process in which children and those responsible for them are invited to participate in a clinical trial...

Masculinidades e práticas de saúde na região metropolitana de Belo Horizonte - MG / Masculinities and health practices in the metropolitan area of Belo Horizonte - MG

O objetivo desta investigação foi identificar e analisar as representações sociais de saúde e de doença e as práticas de saúde masculina junto a homens residentes na Região Metropolitana de Belo Horizonte-MG. Foram entrevistados 100 sujeitos com idade entre 45 e 55 anos. Os dados foram submetidos às análises de evocação e de conteúdo. RESULTADOS: elementos centrais da Representação Social (RS) de saúde: "bem-estar", "cuidado" e "importante". Elementos periféricos próximos: "alegria/felicidade" e "alimentação". Elementos centrais da RS de doença: "tristeza" e "dor". Elementos periféricos próximos: "sofrimento" e "morte". Definição de "cuidar da saúde": "cuidar da alimentação" (17,25 por cento das respostas) e "praticar atividades físicas" (11,11 por cento). Dos sujeitos, 52 por cento afirmaram que cuidam da própria saúde e 34 por cento que o fazem "às vezes". Quem contribui para o cuidado com a própria saúde: "eu mesmo" (29,63 por cento), "esposa" (25,93 por cento). Busca por atendimento médico: "às vezes" no Hospital (69 por cento dos sujeitos; motivo principal: "dor forte/persistente", 13,87 por cento das respostas) ou nos consultórios (72 por cento dos sujeitos; motivo principal: "exames de rotina", 22,22 por cento das respostas). A análise dos resultados indica a percepção mais geral do cuidar da saúde como um conjunto de práticas individuais objetivando o "bem-estar". Os resultados também indicam considerável quantidade de ações objetivando os cuidados com a saúde, o que contraria parte das percepções tradicionais quanto à fraca associação entre masculinidades e cuidado de si.

The purpose of this research was to identify and analyze the social representations of health and illness and the health practices of men living in the metropolitan area of Belo Horizonte, state of Minas Gerais (Southeastern Brazil). One hundred subjects aged between 45 and 55 were interviewed. The data were submitted to recall and content analysis. RESULTS: Central elements of the Social Representation (SR) of health: "welfare", "care" and "important." Close peripheral elements: "joy / happiness" and "food". Central elements of the SR of disease: "sadness" and "pain". Close peripheral elements: "suffering" and "death." Definition of "taking care of one's health": "taking care of what I eat" (17.25% of responses) and "performing physical activities" (11.11%). In addition, 52% of the subjects said they take care of their own health and 34% said they do so "sometimes". Those who contribute for taking care of one's own health: "myself" (29.63%), "wife" (25.93%). Search for medical care: "sometimes" at the hospital (69% of the subjects; main reason: "severe / persistent pain ", 13.87% of responses) or in clinics (72% of the subjects; main reason: "routine tests", 22.22% of responses). The results reveal a more general perception of health care as an individual set of practices aimed at "welfare". The results also point to a substantial number of actions towards health care, which contradicts some of the traditional perceptions about the weak association between masculinities and self care.

Clic saúde: prevenção da esquistossomose por meio das tecnologias da informação / Click health: prevention of schistomiasis by information and communication technologies

O presente estudo teve como objetivo analisar uma intervenção educativa, desenvolvida por meio da convergência de tecnologias da informação e comunicação, enquanto estratégia pedagógica para favorecer a construção de saberes sobre esquistossomose, a promoção da autonomia e da reflexão crítica, junto a escolares residentes em zona rural de Minas Gerais. Trata-se de um estudo exploratório, realizado com escolares do distrito de São Pedro do Jequitinhonha, no município de Jequitinhonha – MG. A intervenção educativa foi desenvolvida a partir da técnica da Fotovoz, na modalidade semipresencial. Os participantes foram convidados a problematizar os entendimentos sobre saúde e esquistossomose no cotidiano, através de um fórum virtual. Em oficinas presenciais, foram construídas fotografias da comunidade em que os participantes residem, as quais expressavam temas debatidos online. Os dados foram obtidos por meio de um questionário semiestruturado, respondido pelos escolares antes da intervenção e após seu encerramento, e do registro das interações empreendidas pelos participantes nos encontros virtuais e presenciais, desenvolvidos ao longo da intervenção. As respostas fornecidas ao questionário e os registros das interações foram transcritos e analisados por meio da técnica da análise de conteúdo. A análise dos dados evidenciou que a intervenção educativa viabilizou um processo dialógico de produção do conhecimento, por meio da confrontação de saberes. Percebe-se um esforço pela horizontalidade na relação entre a mediadora e os escolares, que contrasta com situações de transmissão do conhecimento. A intervenção educativa pode ter contribuído para uma ampliação do entendimento da comunidade, por meio da percepção de contradições no modo como a vida se organiza. Um conceito ampliado de saúde torna-se mais frequente no discurso dos escolares ao longo e após a intervenção. A identificação do modo como a doença acontece...

The present study aimed to analyze an educational intervention developed by means of the convergence of information and communication technologies, while pedagogical strategy to favor the construction of knowledge regarding schistosomiasis, autonomy’s promotion and critical reflection, alongside students who reside in a rural area of Minas Gerais state. This was an exploratory study, developed with students in São Pedro do Jequitinhonha, a Jequitinhonha municipality district. The educational intervention was constructed with basis on the PhotoVoice technique, in semi-presence modality. The participants were invited to problematize their understandings over health and schistosomiasis on everyday life through an online forum. In onsite workshops, the students constructed photographs of their community of residence, which expressed themes discussed on the virtual space. Data were obtained by means of a semi-structured questionnaire, which was answered by the students before and right after the end of the intervention and also by and record the conversations and interactions undertaken by the participants in virtual and onsite encounters throughout the intervention. The answers given to the open questions as well as the data collected by audio/video and written record were transcribed and submitted to content analysis technique. By the data analysis it was made evident that the educational intervention has promoted a dialogical process of knowledge production by means of knowledge confrontation. It was perceived that has occurred an effort by the mediator to relate horizontally with students, something that contrasts with knowledge transmission situations. The educational intervention may have contributed to an enlargement of the understanding over community, through the perception of contradictions in the way in which life it is organized. An enlarged health...