Sputum smear-positive, Xpert® MTB/RIF-negative results: magnitude and treatment outcomes of patients in Myanmar.

Setting: Myanmar's National Tuberculosis Programme (NTP) uses the Xpert® MTB/RIF assay to diagnose rifampicin (RMP) resistance in sputum smear-positive (Sm+) pulmonary tuberculosis (TB) patients. The Xpert test may occasionally yield negative results (Xpert-) for Mycobacterium tuberculosis complex, indicating a false-positive sputum smear result, false-negative Xpert result or infection with non-tuberculous mycobacteria (NTM). Patients with NTM may respond poorly to first-line anti-tuberculosis treatment. Objective: To assess the burden of Sm+, Xpert- results at the national level and treatment outcomes of Sm+, Xpert- patients in Yangon Region. Design: A cohort study involving a retrospective record review of routinely collected NTP data. Result: In 2015 and 2016, 4% of the 25 359 Sm+ patients who underwent Xpert testing nationally were Sm+, Xpert-. Similarly, in the Yangon Region, 5% of the 5301 Sm+ patients were also Xpert- and were treated with first-line anti-tuberculosis regimens. Smear grade (scanty/1+) and age ⩾65 years were associated with Sm+, Xpert- results. The 88% treatment success rate for this group was similar to that of Sm+, Xpert+ patients without RMP resistance. Conclusion: Approximately 4-5% of Sm+ TB patients were Xpert-. There is an urgent need to formulate guidelines on how to reassess and manage these patients.

Contexte : Le programme national tuberculose du Myanmar (PNT) recourt au test Xpert® MTB/RIF pour diagnostiquer la résistance à la rifampicine (RMP) chez les patients atteints de tuberculose (TB) pulmonaire à frottis de crachats positif (Sm+). Les résultats du test Xpert peuvent parfois être négatifs (Xpert­) pour le complexe Mycobacterium tuberculosis indiquant soit un résultat de frottis de crachats faussement positif, soit un résultat de test Xpert faussement négatif ou une infection à mycobactéries non-tuberculeuse (NTM). Les patients atteints de NTM peuvent répondre de façon médiocre au traitement anti-tuberculose de première ligne.Objectif : Evaluer la proportion de patients Sm+/Xpert­ au niveau national et les résultats du traitement dans la région de Yangon.Schéma : Etude de cohorte impliquant une revue rétrospective des dossiers de données recueillies en routine par le PNT.Résultats: Au niveau national, en 2015 et 2016, 4% des 25 359 patients Sm+ qui ont eu un test Xpert ont été Xpert­. De même, dans la région de Yangon, 5% des 5301 patients Sm+ ont été Xpert­ et ils ont été traités avec des protocoles anti-tuberculose de première ligne. Le grade du frottis (rare/1+) et l'âge ⩾ 65 ans ont été associés aux résultats Sm+/Xpert­. Le taux de succès du traitement a été de 88% ce qui a été similaire aux résultats des patients Sm+/Xpert+ sans résistance à la RMP.Conclusion : La proportion de patients TB Sm+/Xpert­ a été d'environ 4­5%. Il y a un besoin urgent de formuler des directives sur la manière de réévaluer et de prendre en charge de façon optimale ces patients.

Marco de referencia: En el Programa Nacional contra la Tuberculosis (PNT) de Birmania se utiliza la prueba Xpert® MTB/RIF con el fin de diagnosticar la resistencia a rifampicina (RMP) en los pacientes con diagnóstico de tuberculosis (TB) pulmonar y baciloscopia positiva (Sm+). El resultado de la prueba Xpert en ocasiones puede ser negativa para el complejo Mycobacterium tuberculosis, lo cual puede corresponder ya sea a un resultado positivo falso de la baciloscopia del esputo, un resultado negativo falso de la prueba Xpert o a la infección por una micobacteria atípica. Los pacientes infectados por micobacterias atípicas pueden tener una respuesta deficiente al tratamiento antituberculoso de primera línea.Objetivo: Evaluar la proporción de casos SM+, Xpert­ a escala nacional y los desenlaces terapéuticos de estos pacientes en la región de Yangon.Método: Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo a partir del análisis de los datos corrientes recogidos en las historias clínicas en el PNT.Resultados: A escala nacional, en el 2015 y el 2016, el 4% de los 25 359 pacientes Sm+ que realizaron la prueba Xpert obtuvo un resultado negativo. Asimismo, en la región de Yangon, el 5% de los 5301 pacientes con Sm+ tuvo un resultado negativo de la prueba Xpert y recibió tratamiento con esquemas antituberculosos de primera línea. Los factores que se asociaron con Sm+ y una prueba Xpert­ fueron el grado de la baciloscopia (bacilos escasos o 1+) y la edad a ⩾ 65 años. La tasa de éxito terapéutico en estos casos fue 88%, una proporción equivalente a los desenlaces de los pacientes Sm+ y Xpert+, sin resistencia a RMP.Conclusión: La proporción de pacientes con Sm+ y Xpert­ fue del 4% al 5%. Existe una necesidad urgente de formular directrices sobre la forma reevaluar estos pacientes y tratarlos de manera óptima.