Demora en el inicio del tratamiento biológico o sintético dirigido en pacientes con artritis reumatoidea y factores asociados a la misma / Delayed onset of biologic or targeted synthetic dmards in rheumatoid arthritis patients and associated factors

Introducción: el objetivo del tratamiento de la artritis reumatoidea (AR) es la remisión o baja actividad de la enfermedad. En aquellos pacientes que no logran dicho objetivo con drogas modificadoras de la enfermedad sintéticas convencionales (DMARsc), se indican los agentes biológicos (DMARb) o sintéticos dirigidos (DMARsd). El intervalo de tiempo entre la indicación y hasta que el paciente recibe la primera dosis es variable. Objetivos: describir el tiempo de demora y los motivos relacionados entre la indicación de DMARb o DMARsd y la administración de la primera dosis. Materiales y métodos: estudio observacional, analítico, retrospectivo. Se revisaron historias clínicas de pacientes con diagnóstico de AR, a quienes se les indicó DMARb o DMARsd. Se registraron datos sociodemográficos y características de la enfermedad. Respecto de la indicación de DMARb o DMARsd, se consignó: fecha de indicación, fecha en que el paciente recibió la primera dosis en forma efectiva y motivo de la demora. Resultados: se incluyeron 102 pacientes. La mediana de demora desde la indicación de la droga hasta que el paciente recibió la primera dosis fue de 240 días (RIC 113-504). El principal motivo de demora fue de índole burocrática (47%). Los pacientes con baja actividad de la enfermedad obtuvieron la medicación en menor tiempo (113 días) respecto de aquellos con actividad moderada (242 días) y alta actividad (332 días); p=0,01. Los pacientes en los cuales la demora fue por causas burocráticas, presentaron menor nivel de educación (60% vs 17% con educación superior) y residencia en la Provincia de Buenos Aires (58% vs 31% con residencia en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires), siendo estas asociaciones estadísticamente significativas. Conclusiones: la mediana en la demora para el inicio de DMARb o DMARsd fue de aproximadamente 8 meses. El motivo principal de este retraso fue de índole burocrática, evidenciándose la misma con mayor frecuencia en aquellos con menor nivel educativo y en los residentes en la Provincia de Buenos Aires.

Introduction: the goal of rheumatoid arthritis (RA) treatment is to obtain remission or low activity of the disease. In those patients who did not achieve this objective with conventional treatment, biologic or targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD or tsDMARD, respectively) are indicated. The period of time between the prescription of these medications and its administration is variable. Objectives: to describe the delay time between the prescription of a bDMARD or tsDMARD and the administration of the first dose, and its related reasons. Materials and methods: observational, analytical, retrospective study. Medical records of patients with a diagnosis of RA who were prescribed a bDMARD or tsDMARD were reviewed. Sociodemographic data and characteristics of the disease were recorded. Regarding the indication of bDMARDs or tsDMARs, the following data was collected: prescription date, date on which the patient received the first effective dose and reason for the delay. Results: 102 patients were included. The median delay time from the drug prescription until the patient received the first dose was 240 days (IQR 113-504). The main reason for delay was of bureaucratic nature (47%). Patients with low disease activity obtained the medication with a shorter delay (113 days) compared to those with moderate activity (242 days) and high activity (332 days); p=0.01. Patients with a delay related to bureaucratic causes, presented a lower level of education (60% vs 17% with higher education) and residence in the Province of Buenos Aires (58% vs 31% with residence in Autonomous City of Buenos Aires), and these differences were statistically significant. Conclusions: the median delay time to onset of bDMARDs or tsDMARDs was approximately 8 months. The main reason for this delay was of bureaucratic nature, being more frequent in those with lower educational level and residence in the Province of Buenos Aires.

Pericarditis efusivo-constrictiva recidivante tras COVID-19 / Recurrent Pericarditis After Covid-19

Paciente con artritis reumatoide que tiene COVID-19 con debut de pericaditis recidivante, diagnóstico diferencial.(AU)

Patient with rheumatoid arthritis who has Covid-19 with recurrent pericaditis debut, differential diagnosis.(AU)

Infecciones en enfermedades autoinmunes sistémicas / Infections in systemic autoimmune diseases

Introducción: Las infecciones son una importante causa de morbimortalidad en los pacientes con enfermedades autoinmunes sistémicas. El objetivo del presente estudio es describir la frecuencia de infecciones en una cohorte histórica de la policlínica de EAS del Hospital Maciel, según tipo de enfermedad y tratamiento recibido. Material y métodos: Se realizó un estudio analítico, retrospectivo y observacional de 339 pacientes con EAS asistidos en la consulta ambulatoria en el período comprendido entre el 1 de enero de 2012 y el 28 de febrero del 2019. Se analizaron las complicaciones infecciosas, según tratamiento y enfermedad. Resultados: Se encontraron 339 casos, mediana de edad de 56, mayoría sexo femenino. La mayoría de los casos presentaron LES (30,1%) y AR (23,6%), seguidos de síndrome antifosfolipídico (20,4%) y síndrome de Sjögren (12,1%). La hidroxicloroquina (66%), seguida de los corticoides (55,5%) fueron los tratamientos más frecuentemente utilizados. El 13,3% recibieron terapias biológicas. 46,9% de los casos presentaron alguna complicación infecciosa, 95% fueron no oportunistas. Las infecciones respiratorias fueron las más frecuentes (48,6%), seguidas de las urinarias (31,7%) y de piel y partes blandas (17,6%). Al comparar los grupos de infectados y no infectados se hallaron diferencias significativas en las siguientes variables: metotrexate, micofenolato, corticoides, terapias biológicas, combinación de fármacos, enfermedad activa, AR y casos con solapamiento. El uso de hidroxicloroquina y sulfasalazina se asoció con menor riesgo de infecciones en pacientes con AR. Conclusiones: Las infecciones son una complicación frecuente en los pacientes con EAS, por las alteraciones inmunitarias de la propia enfermedad y por los tratamientos indicados, fundamentalmente corticoides y biológicos. Se destaca la importancia del cribado y profilaxis de infecciones antes del inicio del tratamiento.(AU)

Introduction: Infections are a major cause of morbidity and mortality in patients with systemic autoimmune diseases. The aim of the present study is to describe the frequency of infections in a historical cohort of the SAD polyclinic of the Maciel Hospital, according to the type of disease and treatment received. Material and methods: An analytical, retrospective and observational study was conducted in 339 patients with SAD attended at the outpatient clinic in the period from January 1, 2012 to February 28, 2019. Infectious complications were analysed according to treatment and disease. Results: 339 cases, median age 56, mostly female. Most cases presented SLE (30.1%) and RA (23.6%), followed by antiphospholipid syndrome (20.4%) and Sjögren's syndrome (12.1%). Hydroxychloroquine (66%), followed by corticosteroids (55.5%) were the most frequently used treatments. Thirteen point three percent received biological therapies: 46.9% of the cases presented some infectious complication, 95% were non-opportunistic. Respiratory infections were the most frequent (48.6%) followed by urinary infections (31.7%) and skin and soft tissue infections (17.6%). On comparing the infected and non-infected groups, significant differences were found in the following variables: methotrexate, mycophenolate, corticoids, biological therapies, combination of drugs, active disease, RA and cases with overlap. The use of hydroxychloroquine and sulfasalazine was associated with a lower risk of infection in patients with RA. Conclusions: Infections are a frequent complication in patients with RA, due to the immune disturbances of the disease itself and prescribed treatments, mainly corticoids and biologicals. The importance of screening and infection prophylaxis before starting treatment is stressed.(AU)

A cost-consequence analysis of the preferential use of secukinumab versus adalimumab for the treatment of psoriatic arthritis / Análisis de las consecuencias en materia de costos del uso preferencial del secukinumab en comparación con el adalimumab para el tratamiento de la artritis psoriásica

Objectives: To assess the efficiency of secukinumab compared to adalimumab as first biologic treatment for psoriatic arthritis (PsA) from the Spanish National Health System (SNHS) perspective. Methods: A cost-consequence analysis of the cost and clinical response of two treatment strategies was conducted over a 2-year time horizon. A hypothetical cohort of 10 patients with PsA initiated treatment with secukinumab 150mg (cohort A) or adalimumab 40mg (cohort B), respectively. Patients achieving clinical response (ACR20/50/70) at week 24 continued the initial treatment, while patients with inadequate response switched to secukinumab 300mg. Pharmacological costs were calculated based on SmPC (notified ex-factory price). The lowest cost of adalimumab biosimilar was considered. Data on clinical response were extracted from the two matching-adjusted indirect comparison (MAIC) published comparing secukinumab vs adalimumab. Results were expressed as the cost difference between the two cohorts (€, 2019) and were calculated for each clinical response criteria (ACR20/50/70) and for each MAIC. Sensitivity analysis assessed the impact of potential discounts on the cost of adalimumab while maintaining the cost of secukinumab unchanged. Results: Depending on the MAIC used, the cost of initiating biologic treatment for PsA with secukinumab 150mg was 18–33% lower than the one estimated for adalimumab 40mg, for ACR20, 18–28% for ACR50, and 16–23% for ACR70 response rate. Sensitivity analysis showed that it would be necessary a discount of 40–60%, 40–65% and 50–75% over the adalimumab cost to compensate for the differences in efficacy observed for ACR20/50/70, respectively, depending on the MAIC used. Conclusion: In patients with PsA, secukinumab could be considered a more efficient first-line biologic treatment compared to adalimumab, from the SNHS perspective.(AU)

Objetivos: Evaluar la eficiencia de secukinumab comparado con adalimumab como primer tratamiento biológico para la artritis psoriásica desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español. Métodos: Se realizó un análisis de coste-consecuencia considerando el coste y la respuesta clínica a dos estrategias de tratamiento, en un horizonte temporal de 2 años. Una cohorte hipotética de 10 pacientes con artritis psoriásica inició el tratamiento con secukinumab 150mg (cohorte A) o adalimumab 40mg (cohorte B), respectivamente. Los pacientes con respuesta clínica (ACR20/50/70) en la semana 24 continuaron el tratamiento inicial, mientras que los pacientes con respuesta inadecuada recibieron 300mg de secukinumab. Los costes farmacológicos se calcularon en base a la ficha técnica (precio notificado). Se consideró el coste más bajo de adalimumab biosimilar. Los datos de respuesta clínica se extrajeron de los dos estudios publicados de comparación indirecta ajustada entre secukinumab y adalimumab. Se calculó la diferencia de coste entre las dos cohortes (€, 2019) para cada criterio de respuesta (ACR20/50/70) y para cada estudio. El análisis de sensibilidad evaluó los resultados aplicando posibles descuentos sobre el coste de adalimumab, manteniendo constante el coste de secukinumab. Resultados: Dependiendo del estudio utilizado, el coste de iniciar el tratamiento biológico con secukinumab 150mg fue un 18-33% menor que el estimado para adalimumab 40mg, para ACR20, 18-28% para ACR50, y 16-23% para ACR70. El análisis de sensibilidad mostró que sería necesario un descuento del 40-60%, 40-65% y 50-75% sobre el coste del adalimumab para compensar las diferencias de eficacia observadas para ACR20/50/70, respectivamente.Conclusión: En pacientes con artritis psoriásica, la elección de secukinumab como terapia biológica inicial podría considerarse una opción más eficiente comparado con adalimumab desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español.(AU)

Efectividad, seguridad y análisis económico de Benepali en práctica clínica / Effectiveness, safety and economic analysis of Benepali in clinical practice

Objetivo: Evaluar la efectividad, la seguridad y los costes de etanercept biosimilar (BS) en pacientes con artritis reumatoide (AR), espondiloartritis (EspA) y artritis psoriásica (APs) y en comparación con su original, en condiciones de práctica clínica habitual. Pacientes y métodos: Estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron 138 pacientes con AR, EspA o APs tratados con al menos una dosis de Benepali® (n=79) o Enbrel® (n=59). Como desenlace principal de efectividad del BS o de su original se usó el tiempo de retención del fármaco. Como desenlace secundario de efectividad se midió la proporción de pacientes que alcanzaban baja actividad o remisión a las 52semanas. La seguridad fue evaluada mediante tasas de incidencia de efectos adversos. Se hizo un análisis de minimización de costes. Resultados: No se observaron diferencias en cuanto a retención del tratamiento (mediana [intervalo de confianza del 95%, IC95%] de 12,0meses [10,2-12,0] para BS y 12,0 meses [12,0-12,0] para el original). Se obtuvieron mejorías similares después de 52semanas en actividad inflamatoria y función física, excepto en los pacientes con EspA y APs, que en general obtuvieron mejores valores de BASDAI y ASDAS con el BS. No se registraron diferencias en el número total de efectos adversos (0,43 eventos/pacientes-año con BS frente a 0,53 con original). El uso del BS, en lugar de su original, supuso un ahorro neto para el centro de 118.383,55€ (1.747,2€/pacientes-año). Conclusiones: El uso del BS parece tan eficaz y seguro como su original y mucho más coste-efectivo.(AU)

Objective: To assess the effectiveness, safety and cost of Etanercept biosimilar in patients with rheumatoid arthritis (RA), spondyloarthritis (SpA) and psoriatic arthritis (PsA) compared to the standard drug in real clinical practice. Patients and methods: Retrospective observational study. Case series of 138 patients with RA, SpA or PsA treated with at least one dose of Benepali® (n=79) or Enbrel® (n=59). Drug retention time was the primary efficacy endpoint compared to the biosimilar and the original. The proportion of patients achieving low disease activity or remission after 52weeks was used as the secondary outcome. Safety was assessed by means of the adverse effects incidence rate. A cost minimization analysis was performed. Results: No differences were observed regarding treatment retention time between drugs (median [95% confidence interval, 95%CI] at 12.0months [10.2-12.0] for the biosimilar and 12.0months [12.0-12.0] for the original). Similar improvements, in terms of inflammatory activity and physical function, were obtained after 52weeks except for patients with SpA and PsA who, in general, experienced improvements of BASDAI and ASDAS with the original compared with the biosimilar. No significant differences were observed in the total number of adverse effects (.43 events/patient-years versus the biosimilar and .53 versus the original). Using the biosimilar in place of the original drug resulted in a net savings of 118,383.55€ (1,747.20€/patient-years) for the hospital. Conclusion: The biosimilar Benepali is as effective and safe as the original and much more cost-effective.(AU)

Evaluar la calidad de vida y funcionalidad en pacientes con espondilitis anquilosante / Evaluate quality of life and the function in patients with ankylosing spondylitis

INTRODUCCIÓN. La Espondilitis Anquilosante compromete la calidad de vida del pacien-te por tratarse de una enfermedad de afectación axial, ocular, gastrointestinal y articular discapacitante que limita actividades básicas de la vida diaria que repercute en su entorno social. OBJETIVO. Evaluar la calidad de vida, funcionalidad y actividad de la enfermedad en pacientes con Espondilitis Anquilosante. MATERIALES Y MÉTODOS. Estudio trans-versal analítico, con una poblacion de 166 pacientes, una muestra de 120 con diagnós-tico de Espondilitis Anquilosante de la Unidad Técnica de Reumatología del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín. Se aplicó un cuestionario estructurado que midió la actividad fisica, presencia del Antígeno Leucocitario Humano B-27, se utilizó escalas va-lidadas a nivel internacional que evaluaron calidad de vida, funcionalidad y actividad de la enfermedad. El análisis univariado, bivariado y multivariado, se calculó con Chi-cuadrado y Odds Ratios en el programa estadistico SPSS 23.0. RESULTADOS. Se observó un 50% (60; 120) de ligera afectación en calidad de vida, en funcionalidad el 74,2% (89; 120) pre-sentó afectación mientras que en actividad de la enfermedad en la encuesta Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score se encontró actividad alta con un 43,3% (52; 120) y en Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index 55% (66; 120) de enfermedad activa. El tratamiento combinado presentó mayor riesgo para afectación en la funcionalidad, en actividad de la enfermedad baja, alta y muy alta con valor p= 0,022; 0,014; 0,026 de forma respectiva. CONCLUSIÓN. La calidad de vida se vio afectado en mujeres y quienes no realizaron actividad física; se encontró comprometido la funcionalidad en quienes recibie-ron tratamiento combinado.

INTRODUCTION. Ankylosing Spondylitis compromises the quality of life of the patient as it is a disease of axial, ocular, gastrointestinal and articular disabling affectation that limits basic activities of daily life that affects the social environment. OBJECTIVE. To evaluate the quality of life, functionality and activity of the disease in patients with Ankylosing Spond-ylitis. MATERIALS AND METHODS. Analytical transversal study, with a population of 166 patients, a sample of 120 with a diagnosis of Ankylosing Spondylitis from the "Unidad Téc-nica de Reumatología del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín". A structured questionnaire was applied to measure physical activity, presence of Human Leukocyte Antigen B-27, using internationally validated scales that evaluated quality of life, functio-nality and disease activity. Univariate, bivariate and multivariate analysis was calculated with Chi-square and Odds Ratios in the statistical program SPSS 23.0. RESULTS. A 50% (60; 120) of slight affectation in quality of life was observed, in functionality 74,2% (89; 120) presented affectation while in disease activity the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score found high activity with 43,3% (52; 120) and in Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index 55% (66; 120) of active disease. Combined treatment presented a greater risk of affecting functionality, low, high and very high disease activity with p values of 0,022; 0,014 and 0,026, respectively. CONCLUSION. Quality of life was affected in women and those who did not carry out physical activity; functionality was found to be compromised in those who received combined treatment.

Consortium of Microalgae for Tannery Effluent Treatment

Abstract Wastewater generated in tanneries have essential elements for microalgae growth, but it has also some toxic compounds that may hinder or restrain the growth of microalgae in this environment. This work tested microalgae consortium growth originating from a deactivated effluent treatment decanter of a complete tannery (beamhouse to finished leather) for the treatment of wastewater of a tannery processing wet-blue leather to finished leather. It was initially evaluated the growth of the microalgae consortium in the three effluents diluted in 50% distilled water: raw effluent (50RE50W), effluent after primary coagulation/flocculation (50PE50W), and effluent after primary and secondary biological treatment (50BE50W). After 16 days of cultivation, the 50PE50W presented the highest biomass concentration (1.77 g L−1). The highest removal values for effluents 50RE50W, 50PE50W and 50BE50W were 51.02%, 99.90%, 82.88%, and 91.75% for chemical oxygen demand (COD), N-NH3, TKN, and P-PO4-, respectively. It was verified low levels of nutrient removal in the raw effluent (100RE), since the consortium was not able to grow in this medium. Finally, at concentrations of 25RE75BE (25% raw effluent diluted with 75% effluent after the biological treatment) and 50RE50B (50% raw effluent diluted with 50% effluent after the biological treatment), effective removal values were reached. Biomass growth concentration up to 1.3 g L-1 and removal values for N-NH3, TKN, P-PO4, COD, total organic carbon (TOC) and biological oxygen demand (BOD5), of 99.90%, 79.36%, 87.82%, 14.26%, 35.82%, and 42.86%, respectively, were reached in 50RE50B.

Frequency of autoantibodies and symptoms suggestive of gastrointestinal disease in a group of patients with psoriasis / Frecuencia de autoanticuerpos y síntomas sugestivos de enfermedad gastrointestinal en un grupo de pacientes con psoriasis

ABSTRACT Introduction: Psoriasis is a chronic disease associated with multiple comorbidities including inflammatory intestinal disease. There are no previous studies in Colombia regarding the relationship of gastrointestinal symptoms in patients with psoriasis. Objective: To determine the frequency of symptoms and autoantibodies suggestive of gastrointestinal disease in patients with psoriasis, and to compare the results with healthy controls, as well as their relationship with disease activity. Materials and methods: Cross-sectional study with an analytical component, including a questionnaire on symptoms and serum analysis of antibodies suggestive of gastrointestinal disease in cases and controls. Results: The analysis included 84 individuals, separated into groups of 44 cases and 40 controls. Mild psoriasis was observed in 64% of cases, and the remaining 36% had moderate to severe psoriasis. Topical treatments were given to 71% of cases, with another 16% using oral treatments, and 14% received biological treatment. The main symptoms of gastrointestinal disease were, abdominal distention (45%), constipation (39%), and fatigue (34%). A comparison showed a higher prevalence of gastrointestinal symptoms in cases vs. controls, and fatigue was statistically significant (p = 0.04). Only the antinuclear autoantibodies in the serum analysis were statistically significant (0 vs. 43%; p = 0.01). Conclusions: The prevalence of symptoms and autoantibodies suggestive of gastrointestinal disease in patients with psoriasis is considered important, even although there are no significant differences when compared with healthy controls. Some patients with gastrointestinal symptoms had positive autoantibodies. This suggests that an adequate clinical follow-up should be carried out. Dermatologists have a decisive role in the integral management of patients.

RESUMEN Introducción: La psoriasis es una enfermedad crónica asociada con múltiples comorbilidades, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal. Sin embargo, no existen estudios previos en Colombia sobre la relación de los síntomas gastrointestinales en pacientes con psoriasis. Objetivos: Se determinó la frecuencia de síntomas sugestivos de enfermedad gastrointestinal y autoanticuerpos asociados en pacientes con psoriasis, y su relación con la actividad de la misma. Además, se comparó con controles sanos. Materiales y métodos: Estudio transversal con componente analítico que incluyó una encuesta de síntomas y el análisis sérico de autoanticuerpos sugestivos de enfermedad gastrointestinal en casos y controles. Resultados: Ochenta y cuatro individuos analizados, distribuidos en 44 casos y 40 controles. El 64% de los casos tenían psoriasis leve y el 36% presentó psoriasis moderada a severa. El 71, el 16 y el 14% fueron tratados con tratamientos tópicos, orales y biológicos, respectivamente. Los principales síntomas gastrointestinales fueron distensión abdominal (45%), estreñimiento (39%) y fatiga (34%). La comparación arrojó una mayor prevalencia de síntomas gastrointestinales en los casos, y la variable fatiga fue estadísticamente significativa (p: 0,04). Solo el perfil de autoanticuerpos antinucleares fue estadísticamente significativo (0 vs. 43%; p: 0,001). No se encontró asociación con actividad de la enfermedad. Conclusiones: La prevalencia de síntomas y autoanticuerpos sugestivos de enfermedad gastrointestinal en pacientes se considera importante, a pesar de no mostrar diferencias significativas con los controles. Algunos pacientes con síntomas gastrointestinales mostraron autoanticuerpos positivos. Esto sugiere la necesidad de un seguimiento clínico adecuado. El dermatólogo tiene un papel decisivo en el manejo integral de los pacientes.

Adherencia a los tratamientos biológicos: un equilibrio entre necesidad y preocupación / Adherence to biologic treatments: a balance between need and concern

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Complicaciones asociadas a tratamiento biológico en pacientes con artritis reumatoide: consideraciones en relación a un caso clínico / Associated complications with biological treatment in patients with rheumatoid arthritis: considerations in relation to a clinical case

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria sistémica de origen autoinmune, caracterizada por una evolución variable, con remisiones y reacti-vaciones. Se considera que un diagnóstico y tratamiento precoz permiten evitar el daño articular, mejorar el pronóstico y la calidad de vida del paciente. El trata-miento actual está basado en el uso de fármacos antirreumáticos sintéticos mo-dificadores de la enfermedad (sDMARDS), asociado a glucocorticoides en dosis bajas. Frente al fracaso o intolerancia de este tratamiento o bien en casos de una enfermedad inicial muy severa, en especial con manifestaciones extraarticulares, se recomienda el uso de fármacos biológicos modificadores de la enfermedad (bDMARD). Estos fármacos, usados en las condiciones señaladas, han significado un avance importante en el control y pronóstico de la enfermedad. Sin embargo, no están exentos de la presencia de reacciones adversas, por lo que deben ser monitorizados permanentemente.

Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic inflammatory disease of autoimmune ori-gin, characterized by a variable evolution, with remissions and reactivations. It is considered that a diagnosis and early treatment allow avoiding the joint damage, improving the prognosis and the quality of life of the patient. The current treat-ment is based on the use of synthetic antirheumatic drugs modifying the disease (sDMARDS), associated with low-dose glucocorticoids. Faced with the failure or intolerance of this treatment or in cases of a very severe initial disease, especially with extra-articular manifestations, the use of biological drugs that modify the disease (bDMARD) is recommended. These drugs, used in the indicated condi-tions, have meant an important advance in the control and prognosis of the dis-ease. However, they are not exempt from the presence of adverse reactions, so they should be monitored permanently.

High incidence of surgery and initiation of medical therapies after colectomy for ulcerative colitis or inflammatory bowel disease unclassified / Necesidad de reintervención o tratamiento inmunosupresor o biológico tras colectomía en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad inflamatoria intestinal no clasificada

Background and aims: Despite novel medical therapies, colectomy has a role in the management of patients with ulcerative colitis (UC) and inflammatory bowel disease unclassified (IBDU). This study aimed to determine the incidence of unplanned surgery and initiation of immunomodulatory or biologic therapy (IMBT) after colectomy in patients with UC or IBDU, and identify associated factors. Methods: Data of patients with preoperative diagnosis of UC or IBDU who underwent colectomy and were followed up at a single tertiary centre was retrospectively collected. The primary outcome was the risk of unplanned surgery and initiation of IMBT during follow-up after colectomy. Secondary outcomes were development of Crohn's disease-like (CDL) complications and failure of reconstructive techniques. Results: 68 patients were included. After a median follow-up of 9.9 years, 32.4% of patients underwent unplanned surgery and IMBT was started in 38.2%. Unplanned surgery-free survival was 85% (95% confidence interval [CI] 73.8–91.6%) at 1 year, 76% (95% CI 63.2–84.9%) at 5 years and 69.1% (95% CI 55–79.6%) at 10 years. IMBT-free survival was 96.9% (95% CI 88.2–99.2%) at 1 year, 77.6% (95% CI 64.5–86.3%) at 5 years and 63.3% (95% CI 48.8–74.7%) at 10 years. 29.4% of patients met criteria for CDL complications. CDL complications were significantly associated to IMBT (hazard ratio 4.5, 95% CI 2–10.1). Conclusion: In a retrospective study, we found a high incidence of unplanned surgery and IMBT therapy initiation after colectomy among patients with UC or IBDU. These results further question the historical concept of surgery as a “definitive” treatment.(AU)

Objetivo: La colectomía continúa teniendo un rol terapéutico en pacientes con colitis ulcerosa (CU) y enfermedad inflamatoria intestinal no clasificada (EII-noC). El objetivo de este estudio fue determinar la incidencia de cirugía no planificada e inicio de terapias inmunomoduladoras/biológicas (TIMB) tras colectomía en pacientes con CU o EII-noC, e identificar factores de riesgo. Métodos: Se analizaron retrospectivamente los datos de pacientes con CU o EII-noC y colectomía seguidos en un centro terciario. El objetivo primario fue evaluar el riesgo de reintervención e inicio de TIMB. Los objetivos secundarios fueron analizar la incidencia de Crohn “de novo” y el fracaso de las técnicas reconstructivas. Resultados: 68 pacientes fueron incluidos. Tras una mediana de seguimiento de 9.9 años, el 32.4% de los pacientes fueron reintervenidos y el 38.2% inició TIMB. La supervivencia libre de reintervención fue 85% (intervalo confianza 95% [IC] 73.8-91.6%) al año, 76% (IC 95% 63.2-84.9%) a los 5 años y 69.1% (IC 95% 55-79.6%) a los 10 años. La supervivencia libre de TIMB fue 96.9% (IC 95% 88.2-99.2%) al año, 77.6% (IC 95% 64.5-86.3%) a los 5 años y 63.3% (IC 95% 48.8-74.7%) a los 10 años. 29.4% de los pacientes cumplieron criterios de Crohn “de novo”. Crohn “de novo” fue factor de riesgo para inicio de TIMB (Hazard ratio 4.5%, IC 95% 2-10.1). Conclusión: En una cohorte retrospectiva, encontramos una alta incidencia de cirugía e inicio de TIMB tras colectomía en CU o EII-noC. Estos resultados cuestionan el concepto clásico de colectomía como tratamiento definitivo.(AU)

Tratamiento biológico en la enfermedad pulmonar intersticial difusa asociada a las enfermedades del tejido conectivo / Biologics in the treatment of diffuse interstitial lung disease associated with connective tissue disease

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Recomendaciones SER sobre la gestión de riesgo del tratamiento con FAME biológicos o sintéticos dirigidos en pacientes con artritis reumatoide / Recommendations by the Spanish Society of Rheumatology on risk management of biological treatment and JAK inhibitors in patients with rheumatoid arthritis

Objetivo: Elaborar recomendaciones basadas en la evidencia disponible y el consenso de expertos, para la gestión del riesgo del tratamiento biológico y los inhibidores de las JAK en pacientes con artritis reumatoide. Métodos: Se identificaron preguntas clínicas de investigación relevantes para el objetivo del documento. Estas preguntas fueron reformuladas en formato PICO (paciente, intervención, comparación, outcome o desenlace) por un panel de expertos, seleccionados en base a su experiencia en el área. Se realizó una revisión sistemática de la evidencia, graduándose de acuerdo a los criterios GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). A continuación, se formularon las recomendaciones específicas. Resultados: Se propusieron por el panel de expertos 6preguntas PICO en base a su relevancia clínica y a la existencia de información reciente referentes al riesgo de aparición de infecciones graves, el riesgo de reactivación del virus de la hepatitisB, el riesgo de reactivación del virus varicela-zoster, el riesgo de aparición de cáncer de piel (melanoma y no melanoma) o hematológico, el riesgo de aparición de enfermedad tromboembólica y el riesgo de progresión del virus del papiloma humano. Se formularon un total de 29 recomendaciones, estructuradas por pregunta, basadas en la evidencia encontrada y el consenso de los expertos. Conclusiones: Se presentan las recomendaciones SER sobre la gestión del riesgo del tratamiento con terapias biológicas e inhibidores de las JAK en la artritis reumatoide.(AU)

Objective: To present recommendations based on the available evidence and the consensus of experts, for risk management of biological treatment and JAK inhibitors in patients with rheumatoid arthritis. Methods: Clinical research questions relevant to the purpose of the document were identified. These questions were reformulated in PICO format (patient, intervention, comparison, outcome) by a panel of experts, selected based on their experience in the area. A systematic review of the evidence was carried out, grading according to the GRADE criteria (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). Specific recommendations were then formulated. Results: Six PICO questions were proposed by the panel of experts based on their clinical relevance and the existence of recent information regarding the risk of occurrence of serious infections, the risk of reactivation of the hepatitisB virus, the risk of reactivation of the virus varicella-zoster, the risk of appearance of skin (melanoma and non-melanoma) or hematological cancer, the risk of appearance of thromboembolic disease and the risk of progression of the human papilloma virus. A total of 29 recommendations were formulated, structured by question, based on the evidence found and the consensus of the experts. Conclusions: The SER recommendations on risk management of treatment with biologic therapies and JAK inhibitors in rheumatoid arthritis are presented.(AU)

Más Platón y menos Prozac(R): llega el ASMA-ZUMAB / More Platon And Less Prozac(R): The Arrival Of ASTHMA-ZUMAB

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Disseminated tuberculosis after anti-TNF alpha treatment: Do not blindly trust the IGRA test / Tuberculosis diseminada tras tratamiento anti-TNF alfa: no confíe ciegamente en la prueba IGRA

Introduction: Interferon gamma release assay (IGRA) is used to detect latent tuberculosis prior to biological treatments in the context of suspected inflammatory rheumatism. Methods: We report the case of a 50-year-old woman with negative IGRA test before adalimumab introduction for presumed axial spondyloarthritis. Results: The worsening of symptoms under treatment led to further investigations and the diagnostic of disseminated tuberculosis (TB) was later established with miliary and multiple bone locations such as spondylitis and sacroilitis. The patient's history revealed past exposure to tuberculosis. This observation illustrates the limitations of IGRA in such situation due to its variable performance for active TB diagnosis. Conclusion: Misdiagnosis is frequent in bone tuberculosis due to non-specific signs. We draw the attention to the importance of a global risk assessment prior to the introduction of biological treatment for suspected chronic inflammatory rheumatism and recall the risk factors for false-negative IGRA. An extended treatment course may be necessary after exposure to anti-TNF-alpha.(AU)

Introducción: El ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) se utiliza para detectar tuberculosis latente antes de los tratamientos biológicos en el contexto de sospecha de reumatismo inflamatorio. Métodos: Presentamos el caso de una mujer de 50 años con IGRA negativo antes de la introducción de adalimumab por presunta espondiloartritis axial. Resultados: El empeoramiento de los síntomas bajo tratamiento llevó a nuevas investigaciones y posteriormente se estableció el diagnóstico de tuberculosis (TB) diseminada con localizaciones pulmonar y óseas múltiples como espondilitis y sacroilitis. La historia de la paciente reveló una exposición pasada a la TB. Esta observación ilustra las limitaciones del IGRA en tal situación debido a su rendimiento variable para el diagnóstico de la TB activa. Conclusiones: El diagnóstico erróneo es frecuente en la TB ósea debido a signos inespecíficos. Llamamos la atención sobre la importancia de una evaluación de riesgo global antes de la introducción de un tratamiento biológico para la sospecha de reumatismo inflamatorio crónico, y recordamos los factores de riesgo para falsos negativos del IGRA. Puede ser necesario un curso de tratamiento prolongado después de la exposición al tratamiento anti-TNF-alfa.(AU)

First case report of aseptic meningitis induced by adalimumab administered for treatment of chronic plaque psoriasis

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Electrochemical characterization of Geobacter lovleyi identifies limitations of microbial fuel cell performance in constructed wetlands

Power generation in microbial fuel cells implemented in constructed wetlands (CW-MFCs) is low despite the enrichment of anode electricigens most closely related to Geobacter lovleyi. Using the model representative G. lovleyi strain SZ, we show that acetate, but not formate or lactate, can be oxidized efficiently but growth is limited by the high sensitivity of the bacterium to oxygen. Acetate and highly reducing conditions also supported the growth of anode biofilms but only at optimal anode potentials (450 mV vs. standard hydrogen electrode). Still, electrode coverage was poor and current densities, low, consistent with the lack of key c-type cytochromes. The results suggest that the low oxygen tolerance of G. lovleyi and inability to efficiently colonize and form electroactive biofilms on the electrodes while oxidizing the range of electron donors available in constructed wetlands limits MFC performance. The implications of these findings for the optimization of CW-MFCs are discussed (AU)

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Fiebre mediterránea familiar en tratamiento con anakinra: a propósito de un caso / Familial mediterranean fever treated with anakinra: a case report

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