Assuntos
Antifúngicos/farmacologia , Aspergilose Broncopulmonar Alérgica/tratamento farmacológico , Doença Hepática Induzida por Substâncias e Drogas/etiologia , Indutores do Citocromo P-450 CYP2C19/farmacologia , Glucocorticoides/farmacologia , Voriconazol/farmacologia , Idoso de 80 Anos ou mais , Antifúngicos/uso terapêutico , Aspergilose Broncopulmonar Alérgica/imunologia , Aspergilose Broncopulmonar Alérgica/microbiologia , Citocromo P-450 CYP2C19/metabolismo , Indutores do Citocromo P-450 CYP2C19/uso terapêutico , Interações Medicamentosas , Quimioterapia Combinada , Feminino , Glucocorticoides/uso terapêutico , Humanos , Prednisona/uso terapêutico , Voriconazol/uso terapêutico , Suspensão de TratamentoRESUMO
Introduction: Introduction: there is a wide variety of enteral nutrition and infant formulas preparations. When there is a need to find infomation on a product, only the infomation from industy is available. Comparison amomg products becomes then ardous. Objective: to describe the development of NEmecum as the first website that allows a directed and independent search for enteral nutrition products and infant formulas, currently available in Spain, and to evaluate the initial use of NEmecum. Methods: the structure of a database that unifies the parameters of all formulas was developed, and the nutritional composition of all formulas was analyzed. Subsequently, the main search algorithms were selected and the digital tool was codified. Intensive dissemination was performed and the impact was evaluated. The profile of users and registered centers and the use of the tool were analyzed, and its usability was evaluated using the System Usability Scale (SUS) questionnaire. Results: a free-access responsive website (http://nemecum.com) that allows searches based on pre-established search filters was obtained. This tool allows for a detailed analysis avalaible formulas in Spain by observing a wide variety of formulas with similar characteristics. The dissemination campaign managed to increase its use exponentially, currently reaching 1,370 users and 79 registered centers. Usability was rated as excellent. Conclusion: the development of the NEmecum represents a valuable tool in the search and consultation of the characteristics of enteral nutrition formulas and infant preparations.
Introducción: Introducción: existe una amplia variedad de fórmulas o preparados de nutrición enteral y fórmulas o preparados infantiles. La consulta de información relacionada debe hacerse en las herramientas propias de cada laboratorio, lo que dificulta la visión crítica y la comparativa entre las mismas. Objetivo: describir el desarrollo de NEmecum como la primera web que permite realizar una búsqueda dirigida e independiente de fórmulas de nutrición o preparados infantiles, analizar el abanico nutricional actual en España y evaluar los datos de uso de la herramienta. Métodos: se desarrolló la estructura de una base de datos que unifica los parámetros de todas las fórmulas y se analizó el abanico nutricional español. Posteriormente, se seleccionaron los principales algoritmos de búsqueda dirigida y se codificó la herramienta digital. Se llevó a cabo una intensa difusión y se evaluó el impacto obtenido. Se analizaron el perfil de usuarios y centros registrados y los datos de uso de la herramienta y se evaluó su usabilidad mediante el cuestionario System Usability Scale (SUS). Resultados: se obtuvo una web responsive de acceso gratuito (http://nemecum.com) que permite realizar búsquedas dirigidas en base a unos filtros de búsqueda preestablecidos. La herramienta permitió analizar detalladamente el abanico nutricional en España, observándose la gran variedad de fórmulas disponibles de similares características. La campaña de difusión consiguió incrementar su uso de forma exponencial y cuenta actualmente con 1.370 usuarios y 79 centros registrados. La usabilidad fue valorada como excelente. Conclusión: el desarrollo de NEmecum supone una herramienta valiosa en la búsqueda y consulta de datos de fórmulas o preparados de nutrición enteral y fórmulas o preparados infantiles.
RESUMO
Inhaled administration of ethanol in the early stages of COVID-19 would favor its location on the initial replication sites, being able to reduce the progression of the disease and improving its prognosis. Before evaluating the efficacy and safety of this novel therapeutic strategy in humans, its characterization is required. The developed 65° ethanol formulation is stable at room temperature and protected from light for 15 days, maintaining its physicochemical and microbiological properties. Two oxygen flows have been tested for its administration (2 and 3 L/min) using an automated headspace gas chromatographic analysis technique (HS-GC-MS), with that of 2 L/min being the most appropriate one, ensuring the inhalation of an ethanol daily dose of 33.6 ± 3.6 mg/min and achieving more stable concentrations during the entire treatment (45 min). Under these conditions of administration, the formulation has proven to be safe, based on histological studies of the respiratory tracts and lungs of rats. On the other hand, these results are accompanied by the first preclinical molecular imaging study with radiolabeled ethanol administered by this route. The current ethanol formulation has received approval from the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices for a phase II clinical trial for early-stage COVID-19 patients, which is currently in the recruitment phase (ALCOVID-19; EudraCT number: 2020-001760-29).
RESUMO
The health crisis resulting from the rapid spread of SARS-CoV-2 worlwide, added to the low evidence of currently used treatments has led to the development of a large number of clinical trials (CT) and observational studies. Likewise, important measures have been adopted in healthcare and research centers aimed at halting the pandemic as soon as possible. The objective of this study is to gather the main aspects of the clinical research studies undertaken by the Departments of Hospital Pharmacy (DHP) of Spain during the COVID-19 crisis. The decision of the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) to sponsor CTs made it possible that 13% of DHP had been led at least one CT. The Spanish Agency for Medicines and Medical Devices (AEMPS), in coordination with Institutional Review Boards, has adopted a fast-track review procedure to accelerate authorizations for CTs related to the treatment or prevention of COVID-19. There have also been numerous public and private calls for financing research projects aimed at contributing to the fight against this virus. Despite the pandemic, actions have been taken to continue ongoing CTs and studies while the safety and well-being of patients are guaranteed. More specifically, the AEMPS and the European Medicines Agency (EMA) have issued guidelines that incorporate changes to CT protocols that will have to be applied until the pandemic is over. In this health emergency, the scientific community has found itself in a race against time to generate evidence. It is at this moment that hospital pharmacists emerge as key players in clinical research and are contributing to a rational, effective and safe healthcare decision-making.
La presente crisis sanitaria derivada de la rápida expansión del virus SARS-CoV- 2 a nivel mundial, así como la falta de evidencia de los tratamientos empleados actualmente, ha provocado la aparición de un gran número de ensayos clínicos y estudios observacionales. Del mismo modo, ha ocasionado la puesta en marcha de importantes medidas en el entorno sanitario e investigador con el fin de conseguir detener la evolución de la pandemia lo antes posible. El objetivo del actual trabajo es recopilar aspectos fundamentales relacionados con la investigación clínica desarrollada por los servicios de farmacia hospitalaria durante la crisis provocada por la COVID-19. La iniciativa de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria de actuar como promotor de ensayos clínicos ha posibilitado que el 13% de estos servicios de farmacia hospitalaria haya podido liderar uno. En este sentido, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, junto con los Comités de Ética de Investigación, ha acelerado los procedimientos de autorización de nuevos ensayos clínicos destinados a tratar o prevenir la COVID-19. Asimismo, han sido numerosas las convocatorias públicas y privadas destinadas a la financiación de proyectos de diversa índole con el fin de contribuir a la lucha contra este virus. A pesar de la irrupción de la pandemia, también han surgido acciones destinadas a mantener las actividades de los ensayos clínicos y estudios puestos previamente en marcha, garantizando la seguridad y bienestar del paciente. Concretamente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Agencia Europea de Medicamentos han publicado guías que incluyen cambios en los protocolos de los ensayos clínicos que deben mantenerse mientras dure la pandemia. La emergencia sanitaria actual ha obligado a la comunidad científica a la generación de evidencia a contrarreloj. Por ello, en este momento en el que se requiere del mayor rigor posible, el farmacéutico de hospital debe alzarse como una figura clave en la investigación en salud, contribuyendo a que las decisiones sanitarias sean racionales, eficientes y seguras.
Assuntos
Betacoronavirus , Ensaios Clínicos como Assunto , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Controle de Infecções/organização & administração , Estudos Multicêntricos como Assunto , Estudos Observacionais como Assunto , Pandemias , Serviço de Farmácia Hospitalar/organização & administração , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Antivirais/uso terapêutico , COVID-19 , Ensaios Clínicos como Assunto/economia , Ensaios Clínicos como Assunto/estatística & dados numéricos , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Tomada de Decisões , Drogas em Investigação/uso terapêutico , Previsões , Humanos , Estudos Multicêntricos como Assunto/economia , Estudos Multicêntricos como Assunto/estatística & dados numéricos , Estudos Observacionais como Assunto/economia , Estudos Observacionais como Assunto/estatística & dados numéricos , Pandemias/prevenção & controle , Segurança do Paciente , Pneumonia Viral/epidemiologia , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Projetos de Pesquisa , Apoio à Pesquisa como Assunto , Papel (figurativo) , SARS-CoV-2 , Espanha , Tratamento Farmacológico da COVID-19RESUMO
Introducción: existe una amplia variedad de fórmulas o preparados de nutrición enteral y fórmulas o preparados infantiles. La consulta de información relacionada debe hacerse en las herramientas propias de cada laboratorio, lo que dificulta la visión crítica y la comparativa entre las mismas. Objetivo: describir el desarrollo de NEmecum como la primera web que permite realizar una búsqueda dirigida e independiente de fórmulas de nutrición o preparados infantiles, analizar el abanico nutricional actual en España y evaluar los datos de uso de la herramienta. Métodos: se desarrolló la estructura de una base de datos que unifica los parámetros de todas las fórmulas y se analizó el abanico nutricional español. Posteriormente, se seleccionaron los principales algoritmos de búsqueda dirigida y se codificó la herramienta digital. Se llevó a cabo una intensa difusión y se evaluó el impacto obtenido. Se analizaron el perfil de usuarios y centros registrados y los datos de uso de la herramienta y se evaluó su usabilidad mediante el cuestionario System Usability Scale (SUS). Resultados: se obtuvo una web responsive de acceso gratuito (http://nemecum.com) que permite realizar búsquedas dirigidas en base a unos filtros de búsqueda preestablecidos. La herramienta permitió analizar detalladamente el abanico nutricional en España, observándose la gran variedad de fórmulas disponibles de similares características. La campaña de difusión consiguió incrementar su uso de forma exponencial y cuenta actualmente con 1.370 usuarios y 79 centros registrados. La usabilidad fue valorada como excelente. Conclusión: el desarrollo de NEmecum supone una herramienta valiosa en la búsqueda y consulta de datos de fórmulas o preparados de nutrición enteral y fórmulas o preparados infantiles. (AU)
Introduction: there is a wide variety of enteral nutrition and infant formulas preparations. When there is a need to find infomation on a product,only the infomation from industy is available. Comparison amomg products becomes then ardous.Objective: to describe the development of NEmecum as the first website that allows a directed and independent search for enteral nutritionproducts and infant formulas, currently available in Spain, and to evaluate the initial use of NEmecum.Methods: the structure of a database that unifies the parameters of all formulas was developed, and the nutritional composition of all formulaswas analyzed. Subsequently, the main search algorithms were selected and the digital tool was codified. Intensive dissemination was performedand the impact was evaluated. The profile of users and registered centers and the use of the tool were analyzed, and its usability was evaluatedusing the System Usability Scale (SUS) questionnaire.Results: a free-access responsive website (http://nemecum.com) that allows searches based on pre-established search filters was obtained. Thistool allows for a detailed analysis available formulas in Spain by observing a wide variety of formulas with similar characteristics. The disseminationcampaign managed to increase its use exponentially, currently reaching 1,370 users and 79 registered centers. Usability was rated as excellent.Conclusion: the development of the NEmecum represents a valuable tool in the search and consultation of the characteristics of enteral nutritionformulas and infant preparations. (AU)
Assuntos
Humanos , Alimentos Formulados/classificação , Fórmulas Infantis/análise , Fórmulas Infantis/classificação , Software , EspanhaRESUMO
La presente crisis sanitaria derivada de la rápida expansión del virus SARS-CoV-2 a nivel mundial, así como la falta de evidencia de los tratamientos empleados actualmente, ha provocado la aparición de un gran número de ensayos clínicos y estudios observacionales. Del mismo modo, ha ocasionado la puesta en marcha de importantes medidas en el entorno sanitario e investigador con el fin de conseguir detener la evolución de la pandemia lo antes posible. El objetivo del actual trabajo es recopilar aspectos fundamentales relacionados con la investigación clínica desarrollada por los servicios de farmacia hospitalaria durante la crisis provocada por la COVID-19. La iniciativa de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria de actuar como promotor de ensayos clínicos ha posibilitado que el 13% de estos servicios de farmacia hospitalaria haya podido liderar uno. En este sentido, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, junto con los Comités de Ética de Investigación, ha acelerado los procedimientos de autorización de nuevos ensayos clínicos destinados a tratar o prevenir la COVID-19. Asimismo, han sido numerosas las convocatorias públicas y priva-das destinadas a la financiación de proyectos de diversa índole con el fin de contribuir a la lucha contra este virus. A pesar de la irrupción de la pandemia, también han surgido acciones destinadas a mantener las actividades de los ensayos clínicos y estudios puestos previamente en marcha, garantizando la seguridad y bienestar del paciente. Concretamente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Agencia Europea de Medicamentos han publicado guías que incluyen cambios en los protocolos de los ensayos clínicos que deben mantenerse mientras dure la pandemia. La emergencia sanitaria actual ha obligado a la comunidad científica a la generación de evidencia a contrarreloj. Por ello, en este momento en el que se requiere del mayor rigor posible, el farmacéutico de hospital debe alzarse como una figura clave en la investigación en salud, contribuyendo a que las decisiones sanitarias sean racionales, eficientes y seguras
The health crisis resulting from the rapid spread of SARS-CoV-2 worlwide, added to the low evidence of currently used treatments has led to the development of a large number of clinical trials (CT) and observational studies. Likewise, important measures have been adopted in healthcare and research centers aimed at halting the pandemic as soon as possible. The objective of this study is to gather the main aspects of the clinical research studies undertaken by the Departments of Hospital Pharmacy (DHP) of Spain during the COVID-19 crisis. The decision of the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) to sponsor CTs made it possible that 13% of DHP had been led at least one CT. The Spanish Agency for Medicines and Medical Devices (AEMPS), in coordination with Institutional Review Boards, has adopted a fast-track review procedure to accelerate authorizations for CTs related to the treatment or prevention of COVID-19. There have also been numerous public and private calls for financing research projects aimed at contributing to the fight against this virus. Despite the pandemic, actions have been taken to continue ongoing CTs and studies while the safety and well-being of patients are guaranteed. More specifically, the AEMPS and the European Medicines Agency (EMA) have issued guidelines that incorporate changes to CT protocols that will have to be applied until the pandemic is over. In this health emergency, the scientific community has found itself in a race against time to generate evidence. It is at this moment that hospital pharmacists emerge as key players in clinical research and are contributing to a rational, effective and safe healthcare decision-making
Assuntos
Humanos , Betacoronavirus , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Controle de Infecções/organização & administração , Pandemias/prevenção & controle , Serviço de Farmácia Hospitalar/organização & administração , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Antivirais/uso terapêutico , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Tomada de Decisões , Drogas em Investigação/uso terapêutico , Pneumonia Viral/epidemiologia , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Espanha , Ensaios Clínicos como Assunto/economiaRESUMO
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