RESUMO
Introduction: Difelikefalin is to date the first and only specific treatment to be approved for the treatment of moderate-to-severe chronic kidney disease-associated pruritus (CKD-aP) in adult patients on hemodialysis. Patients and methods: This was a retrospective, single-center, real-life study in hemodialysis patients with CKD-aP treated with difelikefalin. The primary objective was to evaluate the evolution of the intensity of pruritus during treatment with difelikefalin using the Worst Itch Intensity-Numerical Rating Scale (WI-NRS). Adult patients were included if they had been on hemodialysis for at least 3 months and were suffering from moderate to severe CKD-aP (objectified by the WI-NRS score) for which difelikefalin had been prescribed. Results: 11 patients (7 men and 4 women; mean age, 63.8 years) with a mean (SD) weekly dialysis time of 13 h (2.4) were included. The mean hemodialysis duration was 5 (3.6) years and the mean pruritus duration was 4.3 (3.2) years. At inclusion, on-going treatments of CKD-aP were emollients in all patients and antihistamines in 9 patients. The mean WI-NRS score was 7.4 (1.1) at initiation of difelikefalin. At last assessment after a median follow-up of 9.0 months, the mean change of WI-NRS score was -5.1 (2.9) and 82% of patients had a decrease ≥ 3 points. Mild to moderate adverse reactions to difelikefalin were reported in 4 patients, all of whom recovered without sequelae. Conclusion: These results show that difelikefalin, prescribed according to its therapeutic indication, is effective in the treatment of CKD-aP under real-life conditions, outside the controlled conditions of a clinical trial.
Introduction: La difélikéfaline est à ce jour le premier et le seul traitement spécifique approuvé pour le traitement du prurit d'intensité modérée à sévère associé à la maladie rénale chronique (Pa-MRC) chez les patients adultes hémodialysés. Patients et méthodes: Il s'agit d'une étude rétrospective, monocentrique, en vie réelle, chez des patients hémodialysés souffrant de Pa-MRC et traités par difélikéfaline. L'objectif principal était d'évaluer l'évolution de l'intensité du prurit au cours du suivi à l'aide de l'échelle WI-NRS (Worst Itch Intensity-Numerical Rating Scale). Les patients adultes ont été inclus s'ils étaient hémodialysés depuis au moins trois mois et souffraient d'un Pa-MRC modéré à sévère (objectivé par le score WI-NRS) pour lequel la difélikéfaline avait été prescrite. Résultats: Onze patients (7 hommes et 4 femmes ; âge moyen : 63,8 ans) avec un temps de dialyse hebdomadaire moyen (SD) de 13 h (2,4) ont été inclus. La durée moyenne d'hémodialyse était de 5 ans (3,6) et la durée moyenne de prurit de 4,3 ans (3,2). À l'inclusion, les traitements du prurit en cours étaient des émollients pour tous les patients et des antihistaminiques pour 9 d'entre eux. Le score WI-NRS moyen était de 7,4 (1,1) au début du traitement par la difélikéfaline. À la dernière évaluation, après un suivi médian de 9 mois, la variation moyenne du score WI-NRS était de -5,1 (2,9) et 82 % des patients avaient une diminution ≥ 3 points. Des effets indésirables d'intensité légère à modérée liés à la difélikéfaline ont été rapportés chez 4 patients, tous rétablis sans séquelles. Conclusion: Ces résultats montrent que la difélikéfaline, prescrite conformément à son indication thérapeutique, est efficace en vie réelle dans le traitement du Pa-MRC, en dehors des conditions contrôlées d'un essai clinique.