RESUMO
BACKGROUND: The safety profile of COVID-19 vaccination is well documented, but hesitancy among people with immune-mediated inflammatory diseases, often immunocompromised, remains high, partially due to a scarcity of data on safety over a longer term. We herein aimed to assess delayed adverse events (DAEs) occurring >7 days after COVID-19 vaccination in systemic lupus erythematosus (SLE) versus other rheumatic autoimmune diseases (rAIDs), non-rheumatic AIDs (nrAIDs), and healthy controls (HCs). METHODS: Self-reported data were captured within the COVID-19 Vaccination in Autoimmune Diseases (COVAD)-2 online survey, which comprised >150 centres and responses from 106 countries, between February and June 2022. Logistic regression analysis adjusting for important confounders (age, sex, ethnicity) was used to compare groups. RESULTS: Of 7203 eligible individuals, 882 (12.2%) patients had SLE, 3161 (43.9%) patients had rAIDs, 426 (5.9%) patients had nrAIDs, and 2734 (38.0%) were HCs. SLE patients had a median age of 39 years (IQR: 31-50); 93.7% were women. SLE patients reported, more frequently, major DAEs (OR: 1.6; 95% CI: 1.2-2.0; p = 0.001) and hospitalisation (OR: 2.2; 95% CI: 1.4-3.4; p < 0.001) compared to HCs, severe rashes (OR: 2.4; 95% CI: 1.3-4.2; p = 0.004) compared to people with rAIDS, and hospitalisation (OR: 2.3; 95% CI: 1.1-4.9; p = 0.029) as well as several minor DAEs compared to people with nrAIDs. Differences were observed between vaccines in terms of frequency of major DAEs and hospitalisations, with the latter seen more frequently in patients receiving the Moderna vaccine. People with SLE with no autoimmune multimorbidity less frequently reported overall minor DAEs compared to SLE patients with comorbid nrAIDs (OR: 0.5; 95% CI: 0.3-1.0; p = 0.036). CONCLUSION: Hospitalisations post-vaccination were more frequent in SLE patients than in HCs. Monitoring of SLE patients following COVID-19 vaccination can help in identifying DAEs early, informing patients about expected DAEs, and supporting patients, especially those with autoimmune multimorbidity.
RESUMO
El Objetivo fue elaborar un cuestionario para evaluar factores pronósticos (PPS) al inicio de la enfermedad, clasificarla según la severidad y correlacionarlo con variables conocidas de desenlace como la discapacidad, mortalidad y utilización de servicios de salud y cirugía. Pacientes y Métodos: se revisaron los factores pronósticos que han mostrado asociación con peores desenlaces de la AR en los diferentes estudios. Estas asociaciones se clasificaron en leves, moderadas y fuertes de acuerdo a los riesgos relativos publicados en la literatura o por consenso entre investigadores cuando no había suficientes elementos de juicio. Para el cuestionario se excluyeron variables de laboratorio costosas para el medio como los anticuerpos anticitrulina o el HLA. De acuerdo al puntaje, los pacientes se clasificaron en leves: menos de diez puntos en el puntaje; moderados, de once a veinte puntos y severos, más de veinte puntos. Los resultados se compararon con las variables de desenlace. Resultados: las variables escogidas para el cuestionario fueron: Asociación Leve: un punto: edad, sexo, menopausia temprana, tabaquismo, bachillerato incompleto, estrato social, depresión. Asociación Moderada: dos puntos: VSG mayor de 40, PCR mayor de 6, inflamación en rodillas, codos y manos y duración de la AR más de seis meses sin tratamiento modificador. Asociación fuerte: tres puntos: Factor reumatoide, presencia de erosiones radiográficas, más de veinte articulaciones afectadas al inicio, HAQ mayor de 1 y presencia de manifestaciones extra-articulares. El mayor puntaje de PPS se correlacionó de manera importante con estrato social (P: 0.004), compromiso de grandes articulaciones (p: 0.0008), duración de la AR sin tratamiento (p: 0.0007), HAQ mayor de 1 (p: 0.0001), FR positivo (p: 0.0008), PCR (p: 005) y erosiones radiográficas (p: 0.00003). Cuando se analizaron los grupos por discapacidad (HAQ mayor de 1) comparando leves frente a moderados a severos se encontró únicamente asociación con sexo femenino (p: 0.1), y presencia de más de veinte articulaciones inflamadas (p: 0.009). No hubo asociación con otras variables de desenlace. Conclusiones El PPS correlacionó con variables diferentes a las del HAQ, lo que sugiere evaluación de aspectos diferentes de la AR considerando la multifactorialidad de la enfermedad y su repercusión en el desenlace
Assuntos
Artrite Reumatoide/complicações , Artrite Reumatoide/diagnóstico , Artrite Reumatoide/terapiaRESUMO
Los pacientes con RF positivo a titulos altos, tuvieron mayor discapacidad funcional medida por HAQ y mayor utilización de DMARD (medicamentos modificadores de la AR). Es importante titular siempre el FR.