[Cost-effectiveness analysis of a vaccine for Helicobacter pylori in southern Europe]. / Análisis coste-efectividad de una vacuna para Helicobacter pylori en el sur de Europa.

OBJECTIVE: There is sufficient evidence on the feasibility of a vaccine to prevent Helicobacter pylori infection. Modeling studies in low prevalence environments report a very probable long-term cost-effectiveness. The objective of this study was to quantify its efficiency in a local context. METHODS: The evolution of a cohort of newborns was simulated through a compartmental model representing a series of clinical situations regarding H. pylori infection and related diseases. The model was run under the assumption of both vaccination in the first year of life and no intervention. The time horizon was set as equivalent to the life expectancy and the perspective of the health system was taken into account. RESULTS: Vaccination against H. pylori would cost an average of €2,168/person more than no intervention. This would yield an average additional 0.32 quality-adjusted life years gained (QALY), which would entail an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of €7,196/QALY. For a willingness to pay of €24,506/QALY, 99.96% of the simulations were cost-effective at eighty-four years old. This threshold was crossed thirty years after vaccination. The variables that carried the most weight in explaining the variability of the ICER were, in this order, vaccine effectiveness, the incidence of infection in young children, and the price of the vaccine. Vaccination would cease to be cost-effective with a price greater than €3,634/dose or with effective population coverage less than 11%. CONCLUSIONS: When implemented in an environment with the epidemiological and economic characteristics of Southern Europe, a prophylactic vaccination against H. pylori would be cost-effective in the long run.

OBJECTIVE: Existen pruebas de la factibilidad de una vacuna para prevenir la infección por Helicobacter pylori. Modelizaciones en entornos de baja prevalencia informan de una muy probable coste-efectividad a largo plazo. El objetivo de este estudio fue cuantificar su eficiencia en un contexto local. METHODS: Se simuló la evolución de una cohorte de nacidos a través de un modelo compartimental representativo de varios estados clínicos en relación a la infección por H. pylori. Se ejecutó dicho modelo bajo las premisas de vacunación en el periodo de lactante y de no intervención. El horizonte temporal fue equivalente a la esperanza de vida y se tuvo en cuenta la perspectiva del sistema de salud. RESULTS: La vacunación frente a H. pylori costaría de media 2.168 €/persona más que la no intervención. Con ello se obtendrían 0,32 años de vida ganados ajustados por calidad (AVAC), lo que implicaría una razón de coste-efectividad incremental (RCEI) media de 7.196 €/AVAC. Para una disposición a pagar de 24.506 €/AVAC, el 99,96% de las simulaciones resultaron coste-efectivas al alcanzar el horizonte temporal y se cruzó dicho umbral a partir de los treinta años de la vacunación. Las variables que más peso tuvieron para explicar la variabilidad de la RCEI fueron, en este orden, la efectividad vacunal, la incidencia de la infección en la primera infancia y el precio de la vacuna. La vacunación dejaría de ser coste-efectiva con un precio mayor de 3.634€/vial o con una cobertura poblacional efectiva menor del 11%. CONCLUSIONS: Una vacunación frente a la infección por H. pylori administrada en la infancia sería coste-efectiva a largo plazo en un entorno con las características epidemiológicas y económicas del sur de Europa.

Análisis coste-efectividad de una vacuna para Helicobacter pylori en el sur de Europa / Cost-effectiveness analysis of a vaccine for Helicobacter pylori in southern Europe

Fundamentos: existen pruebas de la factibilidad de una vacuna para prevenir la infección por helicobacter pylori. Modelizacio-nes en entornos de baja prevalencia informan de una muy probable coste-efectividad a largo plazo. El objetivo de este estudio fue cuantificar su eficiencia en un contexto local.métodos: se simuló la evolución de una cohorte de nacidos a través de un modelo compartimental representativo de varios estados clínicos en relación a la infección por h. Pylori. Se ejecutó dicho modelo bajo las premisas de vacunación en el periodo de lactante y de no intervención. El horizonte temporal fue equivalente a la esperanza de vida y se tuvo en cuenta la perspectiva del sistema de salud.resultados: la vacunación frente a h. Pylori costaría de media 2.168 €/persona más que la no intervención. Con ello se obten-drían 0,32 años de vida ganados ajustados por calidad (avac), lo que implicaría una razón de coste-efectividad incremental (rcei) media de 7.196 €/avac. Para una disposición a pagar de 24.506 €/avac, el 99,96% de las simulaciones resultaron coste-efectivas al alcanzar el horizonte temporal y se cruzó dicho umbral a partir de los treinta años de la vacunación. Las variables que más peso tuvieron para explicar la variabilidad de la rcei fueron, en este orden, la efectividad vacunal, la incidencia de la infección en la primera infancia y el precio de la vacuna. La vacunación dejaría de ser coste-efectiva con un precio mayor de 3.634€/vial o con una cobertura poblacional efectiva menor del 11%.conclusiones: una vacunación frente a la infección por h. Pylori administrada en la infancia sería coste-efectiva a largo plazo en un entorno con las características epidemiológicas y económicas del sur de europa.(AU)

Background: there is sufficient evidence on the feasibility of a vaccine to prevent helicobacter pylori infection. Modeling studies in low prevalence environments report a very probable long-term cost-effectiveness. The objective of this study was to quantify its efficiency in a local context.methods: the evolution of a cohort of newborns was simulated through a compartmental model representing a series of clinical situations regarding h. Pylori infection and related diseases. The model was run under the assumption of both vaccination in the first year of life and no intervention. The time horizon was set as equivalent to the life expectancy and the perspective of the health system was taken into account.results: vaccination against h. Pylori would cost an average of €2,168/person more than no intervention. This would yield an average additional 0.32 quality-adjusted life years gained (qaly), which would entail an incremental cost-effectiveness ratio (icer) of €7,196/qaly. For a willingness to pay of €24,506/qaly, 99.96% of the simulations were cost-effective at eighty-four years old. This threshold was crossed thirty years after vaccination. The variables that carried the most weight in explaining the variability of the icer were, in this order, vaccine effectiveness, the incidence of infection in young children, and the price of the vaccine. Vaccination would cease to be cost-effective with a price greater than €3,634/dose or with effective population coverage less than 11%.(AU)

Seguridad y eficacia de una nueva pauta de suplementación en pacientes con fibrosis quística e insuficiencia de vitamina D / Safety and efficacy of a new supplementation protocol in patients with cystic fibrosis and vitamin D deficiency

Objetivos: Basándonos en los documentos de consenso europeo y americano de fibrosis quística (FQ) se propone un incremento de la suplementación de vitamina D (VD) en pacientes con FQ y niveles insuficientes. El objetivo de nuestro estudio fue conocer la seguridad y la eficacia de este nuevo protocolo. Material y métodos: Estudio multicéntrico, experimental no aleatorizado ni controlado. A los pacientes con niveles insuficientes (<30ng/ml) se les administró dosis crecientes de VD (entre 800 y 10.000UI/día). Se realizó seguimiento durante 12 meses analizando estatus vitamínico, nutricional, función pulmonar y metabolismo fosfocálcico. Análisis estadístico: pruebas t para datos apareados y regresión logística con análisis multivariable. Resultados: Un total de 30 pacientes entre 1 y 39 años (mediana 9,1) completaron el estudio. Se retiraron 2 por niveles de 25 OH VD>100ng/ml a los 3 meses sin encontrarse signos clínicos ni analíticos de hipercalcemia. Tras 12 meses se observó un incremento de 7,6ng/ml (IC 95% 4,6-10ng/ml) de los niveles medios de 25 OH VD. El 37% alcanzaron niveles ≥30ng/ml, un 13% <20ng/ml y un 50% entre 20 y 30ng/ml. No se observó asociación de la mejoría de los niveles de VD con la función pulmonar. Conclusiones: Con el protocolo propuesto se consigue un incremento de los niveles séricos de VD y una disminución del porcentaje de pacientes con insuficiencia de la misma, aunque todavía muy lejos de alcanzar los porcentajes de suficiencia recomendados para esta entidad. (AU)

Objectives: Based on the European and American cystic fibrosis (CF) consensus recommendations, an increase in vitamin D (VD) supplementation in patients with CF and insufficient or deficient levels was proposed. The objective of our study was to determine the safety and efficacy of this new protocol. Material and methods: Multicentre nonrandomized uncontrolled experimental study. Patients with insufficient levels (<30ng/mL) received increasing doses of VD (between 800 and 10,000IU/day). Patients were followed up for 12 months, during which their vitamin and nutritional status, pulmonary function and calcium and phosphate metabolism were assessed. Statistical analysis: t test for paired data and multivariate logistic regression analysis. Results: Thirty patients aged 1–39 years (median, 9.1) completed the follow-up. Two patients were dropped from the study on account of 25-OH VD levels greater than 100ng/mL at 3 months without clinical or laboratory signs of hypercalcaemia. At 12 months, we observed an increase of 7.6ng/mL (95% CI, 4.6–10ng/mL) in the mean 25-OH VD level and an improvement in vitamin status: 37% achieved levels of 30ng/mL or greater, 50% levels between 20 and 30ng/mL and 13% remained with levels of less than 20ng/mL. We found no association between improved VD levels and pulmonary function. Conclusions: The proposed protocol achieved an increase in serum VD levels and a decrease in the percentage of patients with VD insufficiency, although it was still far from reaching the percentages of sufficiency recommended for this entity. (AU)

Adaptación transcultural al español y validez de contenido de 3 escalas de riesgo nutricional / Cross-cultural adaptation to Spanish and content validity of three nutritional risk scales

Introducción: Existen diversas escalas diseñadas para determinar el riesgo de desnutrición al ingreso hospitalario en población infantil, sin embargo, la mayor parte de estos instrumentos se desarrollan y publican en lengua inglesa, siendo preceptiva su adaptación transcultural y validación para poder ser utilizados en nuestro país.Objetivos: Adaptar transculturalmente 3 escalas diseñadas para determinar el riesgo de desnutrición ligada a la enfermedad y determinar la validez de su contenido.Material y métodos: Adaptación transcultural mediante el método de traducción-retrotraducción de acuerdo con las recomendaciones de la International Test Commission Guidelines for Translating and Adapting Tests. Se midió la validez de contenido a través de un panel de expertos (bajo 7 criterios básicos de selección adaptados del modelo Fehring) que evaluaron cada ítem de las escalas midiendo 4 criterios: ambigüedad, sencillez, claridad y relevancia. Con la puntuación extraída se obtuvo el estadístico V de Aiken para cada ítem y para las escalas completas.Resultados: Partiendo de 3 traducciones independientes por escala se obtuvieron 3 versiones definitivas en castellano de las escalas PNRS, STRONGkids y STAMP semánticamente equivalentes a sus versiones originales. Las escalas PNRS y STRONGkids presentaron una V de Aiken superior a 0,75 en todos sus ítems, mientras que escala STAMP presentó un valor inferior a 0,75 para el ítem «peso y altura».Conclusión: Este estudio aporta las versiones en castellano adaptadas transculturalmente de las escalas PNRS, STRONGkids y STAMP. Las escalas PNRS y STRONGkids presentan un contenido válido para ser aplicadas en el contexto hospitalario estatal. STAMP requiere la adaptación de su ítem «peso y altura» para considerar adecuado su uso en población infantil española. (AU)

Introduction: There are various scales designed to determine the risk of malnutrition at hospital admission in children. However, most of these instruments are developed and published in English. Their cross-cultural adaptation and validation being mandatory in order to be used in our country.Objectives: Cross-culturally adapt three scales designed to determine the risk of malnutrition linked to the disease and determine the validity of their content.Material and methods: Cross-cultural adaptation using the translation-back-translation method in accordance with the recommendations of the International Test Commission Guidelines for Translating and Adapting Tests. Content validity was measured by a panel of experts (under seven basic selection criteria adapted from the Fehring model) who evaluated each item of the scales by measuring 4 criteria: ambiguity, simplicity, clarity and relevance. With the extracted score, Aiken's V statistic was obtained for each item and for the complete scales.Results: Starting from three independent translations per scale, 3 definitive versions in Spanish of the PNRS, STRONGkids and STAMP scales were obtained semantically equivalent to their original versions. The PNRS and STRONGkids scales presented an Aiken's V greater than 0.75 in all their items, while the STAMP scale presented a value less than 0.75 for the item “weight and height”.Conclusion: This study provides the transculturally adapted Spanish versions of the PNRS, STRONGkids and STAMP scales. The PNRS and STRONGkids scales present valid content to be applied in the state hospital context. STAMP requires the adaptation of its item “weight and height” to consider its use in a Spanish child population adequate. (AU)

Rendimiento de las pruebas complementarias en el estudio de pacientes con dolor abdominal crónico / Usefulness of complementary test in the study of patients with chronic abdominal pain

Introducción: El dolor abdominal crónico (DAC) en la infancia es un motivo de consulta frecuente que afecta a la vida familiar, y en ocasiones precisa realización de pruebas complementarias. El objetivo fue realizar el análisis cualitativo, cuantitativo y económico de las pruebas que se solicitan.Pacientes y métodos: Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico, incluyendo pacientes entre 4-15 años con DAC. Se diferenciaron 2 grupos: orgánico y funcional. Se recogieron las siguientes variables: clínicas, pruebas complementarias y su coste.Resultados: Se incluyeron 235 niños con DAC (edad media 9,7±2,7 años). Un 79% resultaron trastornos funcionales y un 21% orgánicos. Casi la mitad de los pacientes presentaba algún tipo de síntoma o signo de alarma, pero solo la clínica miccional se asoció con organicidad. La ecografía abdominal, estudio de parásitos en heces, test de hidrógeno espirado y gastroscopia son las que más se asociaron con enfermedad orgánica. Existía una diferencia apreciable entre el coste de las pruebas según cada centro. El gasto económico total fue de 52.490,8euros, siendo 195euros por paciente para los funcionales y 306euros para los orgánicos.Conclusiones: Los síntomas y signos de alarma en el DAC son frecuentes, pero poco específicos. La ecografía abdominal y el estudio de parásitos podrían ser pruebas útiles de primer nivel por su inocuidad para diferenciar TO de TDAF. La gastroscopia y el test de hidrógeno espirado fueron las pruebas más discriminativas de organicidad. El coste económico invertido en pruebas para la orientación diagnóstica del DAC de origen funcional es elevado. (AU)

Introduction: Chronic abdominal pain (CAP) in children is a symptom that frequently leads to a visit to the paediatrician, which affects family life and occasionally requires the need to perform diagnostic studies (DS). The objective was to carry out a qualitative, quantitative, and economic analysis on the tests requested.Patients and methods: An observational, prospective and multicentre study was conducted that included children between 4-15 years old affected by CAP. The difference between organic and functional disorders was taken into account. The following variables were collected: history, warning signs and symptoms, DS, and the cost of these.Results: The study included 235 children with CAP (Age; mean 9.7±2.7 SD). The large majority (79%) were functional disorders and 21% organic disorders. Almost half of the patients had some warning sign or symptom, but urinary symptoms were only associated with organic disorders. The abdominal ultrasound, faecal parasites, breath test, and endoscopy were the most associated with organic disorders. There was a difference between the costs of the DS according to each centre. The total economic cost was 52,490.80 euros, with 195 euros per patient for functional disorders and 306 euros for organic disorders.Conclusion: Signs and symptoms of alarm in CAP were very frequent, but had low discriminative capacity. The abdominal ultrasound and faecal parasites are innocuous DS, and could be useful as a first level study. The endoscopy and the breath test were the most discriminative of organic disease. The economic cost of DS arising from the diagnosis of exclusion in CAP was high. (AU)

Estudio multicéntrico y longitudinal del estado nutricional y problemas de deglución en niños con enfermedad neurológica grave / Multicentre longitudinal study of the nutritional status and swallowing difficulties in children with severe neurological diseases

INTRODUCCIÓN: Los problemas nutricionales son frecuentes en niños con enfermedades neurológicas, sobre todo si tienen una importante afectación motora. La disfagia orofaríngea es muy prevalente en estos pacientes y puede contribuir a empeorar el estado nutricional y a que se produzcan aspiraciones pulmonares. OBJETIVO: Evaluar de forma longitudinal el estado nutricional de una muestra de pacientes pediátricos con enfermedad neurológica moderada-grave y establecer la prevalencia de disfagia orofaríngea en dicha muestra. PACIENTES Y MÉTODOS: Estudio multicéntrico prospectivo observacional. Se incluyó a niños menores de 16 años controlados en cuatro centros hospitalarios. Se recogieron datos clínicos y antropométricos durante un año. Se realizaron preguntas dirigidas a realizar un cribado sistemático de disfagia orofaríngea. RESULTADOS: Se seleccionó a 68 pacientes, y el diagnóstico más frecuente fue la parálisis cerebral infantil. En la valoración antropométrica, 42 pacientes (62%) presentaron puntuaciones z de peso inferiores a 2, y 29 (43%), talla con puntuaciones z inferiores a 2, pero con un índice de masa corporal, un perímetro braquial y unos pliegues cutáneos mucho menos alterados. La prevalencia de disfagia orofaríngea fue del 73,5%, que aumentó a mayor afectación motora. CONCLUSIONES: Estos pacientes presentan un tamaño corporal menor que la población de su misma edad y sexo sin patología. Sin embargo, con un correcto seguimiento nutricional, mantienen estable su composición corporal. Es importante investigar de forma proactiva la presencia de disfagia orofaríngea, sobre todo en los que tienen mayor afectación motora, pues se presenta con mucha frecuencia y un adecuado diagnóstico puede mejorar la evolución clínica y prevenir complicaciones

INTRODUCTION: Nutritional problems are common in children with neurological diseases, especially if they have significant motor impairment. Oropharyngeal dysphagia is very prevalent in these patients, and can contribute to worsening nutritional status and produce pulmonary aspirations. AIM: Longitudinal assessment of the nutritional status of a sample of pediatric patients with moderate-severe neurological disease and establish the prevalence of oropharyngeal dysphagia in that sample. PATIENTS AND METHODS: An observational multicenter prospective study was conducted. We included children under 16 years of age with moderate-to-severe neurological impairment from four hospitals, with clinical and anthropometric monitoring for one year. Questions were asked to conduct oropharyngeal dysphagia screening. RESULTS: Sixty-eight children were included, the main diagnosis obtained was cerebral palsy. In the anthropometric assessment, 42 patients (62%) showed weight z scores below 2, and 29 (43%) height z scores below 2, while body mass index, mid upper arm circumference and triceps and subscapular skinfolds remained less affected. We found an oropharyngeal dysphagia prevalence of 73.5% in our sample, increasing with greater motor impairment. CONCLUSIONS: These patients showed lower weight and height than children without neurological impairment. However, with a correct follow-up they remain stable with an adequate body composition. It is important to proactively investigate the presence of oropharyngeal dysphagia, especially in those with greater motor impairment, as it occurs very frequently and an adequate diagnosis can improve clinical evolution and prevent complications

Assessment of nutritional status and bone health in neurologically impaired children: a challenge in pediatric clinical practice / Valoración del estado nutricional y de la salud ósea en niños con afectación neurológica: un reto en la práctica clínica

Introduction: neurologically impaired children frequently experience nutritional disorders and bone health complications. Our aim was firstly to analyze a method to interpret bone mineral density (BMD) accurately in neurologically impaired children. Secondly, to determine its relationship with the nutritional status and micronutrient levels in order to identify which factors are associated with low BMD. Methods: a observational multicenter study was conducted in children with moderate-to-severe neurological impairment. Data collected included: medical records, anthropometric measures, hematologic and biochemical evaluation. BMD was measured with Dual-energy X-ray absorptiometry and z-scores were calculated adjusting for sex and chronological age. Secondly, BMD z-scores were calculated applying height age (age at which the child's height would be in 2nd percentile) instead of chronological age. Results: fifty-two children were included (aged 4-16 years). Seventeen patients (32.7%) received feeding by gastrostomy tube. Height and BMI z-score were below 2SD in 64% and 31% of patients respectively, with normal mid upper arm circumference and skinfold thickness measurements. Low vitamin-D levels were found in 42% of cases. 50% of patients evidenced low BMD when calculated for chronological age, whereas only 34.5% showed BMD z-score <-2 when calculated for height age. No correlation was observed between BMD and vitamin-D levels, weight and height z-scores or age when BMD was calculated applying height age. Conclusions: the prevalence of low BMD is high in neurologically impaired children, and it is probably multifactorial. In these children, we suggest adjusting BMD for height age, in order not to over diagnose low BMD

Introducción: los niños con afectación neurológica con frecuencia presentan trastornos nutricionales y complicaciones óseas. Nuestro objetivo fue, en primer lugar, analizar un método para interpretar la densidad mineral ósea (DMO) de forma adecuada en estos pacientes. En segundo lugar, determinar la relación de la DMO con el estado nutricional y los niveles de micronutrientes, para determinar qué factores se asocian con baja DMO. Métodos: estudio observacional multicéntrico, se incluyeron niños con afectación neurológica moderada-severa. Se recogieron datos clínicos, medidas antropométricas y una evaluación hematológica y bioquímica. La DMO fue evaluada mediante densitometría, y se calcularon los z-scores según la edad y sexo. En segundo lugar, se recalcularon los z-scores de DMO para la edad talla (edad en la cual la talla del niño se encontraría en el percentil 2) en vez de la edad cronológica. Resultados: se incluyeron 52 niños (4-16 años). Diecisiete pacientes (32,7%) recibían alimentación por gastrostomía. Los z-scores de peso y talla estaban por debajo de 2 desviaciones estándar (DE) en el 64% y 31% de los pacientes respectivamente, con normalidad de las mediciones de perímetro braquial y pliegues tricipital y subescapular. Los niveles de vitamina D estaban bajos en el 42% de los casos. La mitad de los pacientes tenían baja DMO cuando se calculó para la edad cronológica, mientras que solo el 34,5% presentaron DMO por debajo de 2 DE cuando se calculó para la edad talla. No observamos correlación entre z-scores de DMO calculados para la edad talla y los niveles de vitamina D, la edad o los z-scores de peso y talla. Conclusiones: la prevalencia de baja DMO es alta en niños con discapacidad neurológica, y probablemente es multifactorial. En estos niños, sugerimos ajustar DMO para la edad talla, para evitar sobrediagnosticar baja DMO