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1.
Clin Pharmacol Ther ; 105(5): 1148-1155, 2019 05.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-29901216

RESUMO

Medicines Adaptive Pathways to Patients (MAPPs) seeks to foster access to novel beneficial treatments for the right patient groups at the earliest appropriate time in the product life-span, in a sustainable fashion. We summarize the MAPPs engagement process and critical questions to be asked at each milestone of the product life-span. These considerations are of relevance for regulatory and access pathways that strive to address the "evidence vs. access" conundrum.


Assuntos
Aprovação de Drogas/organização & administração , Drogas em Investigação/farmacologia , Acessibilidade aos Serviços de Saúde , Humanos , Seleção de Pacientes , Medição de Risco , Fatores de Tempo
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