Recommendations from the Spanish Academy of Dermatology and Venereology Psoriasis Working Group on the Management of Patients with Cancer and Psoriasis. / Recomendaciones del Grupo de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología sobre el manejo de la psoriasis en pacientes oncológicos.

Several studies suggest that patients with psoriasis have a higher incidence of neoplasms, especially of the skin, which could be associated with the use of therapies to treat psoriasis. Furthermore, the evidence available on the safety profile of some treatments in this context, and the management of these patients is scarce, which is why clinical practice guidelines with recommendations on the management of psoriasis in cancer patients are ambiguous. This study provides recommendations on the management and use of the therapies currently available for these patients. They are the result of a Delphi consensus reached by 45 dermatologists of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology Psoriasis Working Group, whose goal is to help specialists in the field in their decision-making processes.

Validation of the Spanish Version of the PURE-4 Questionnaire for the Early Detection of Psoriatic Arthritis in Psoriatic Patients. / Validación de la versión española del cuestionario PURE-4 para la detección precoz de la artritis psoriásica en pacientes con psoriasis.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Psoriasis often precedes the onset of psoriatic arthritis (PsA), so dermatologists often face the challenge of early identifying signs of PsA in patients with psoriasis. Our aim was to validate the Spanish version of the PURE-4 questionnaire as a screening tool for PsA, evaluate its performance in terms of sensitivity, specificity, feasibility, reliability, and build validity. METHODS: This was a cross-sectional, observational, multicenter trial of adult patients with psoriasis. Initially, patients were assessed by a dermatologist and completed 2 self-administered versions (in print and online) of the PURE-4 questionnaire. Afterwards, the rheumatologist, blinded to the PURE-4 results, assessed the presence/absence of PsA, being the reference to determine the performance of the PURE-4 questionnaire. RESULTS: A total of 268 patients were included (115 [42.9%] women; mean age, 47.1±12.6). The prevalence of PsA according to rheumatologist diagnosis was 12.7% (34 patients). The mean PURE-4 score for patients with psoriasis diagnosed with PsA was 2.3±1.1, and 1.3±1.3 for patients without PsA (P<.001). The cutoff value ≥2 demonstrated the best performance for detecting PsA, with a negative predictive value of 95.1% (95% confidence interval, 90.3-97.6). CONCLUSIONS: The PURE-4 questionnaire demonstrated good performance in detecting PsA, with an optimal cutoff point ≥2. This simple tool could facilitate early referral of patients to the rheumatology unit.

Measurement Assessment of Minimal Disease Activity In Psoriasis in Spain: A National Cross-Sectional Study. / Valoración de la medida de Actividad Mínima de Enfermedad en Psoriasis en España: estudio transversal nacional.

INTRODUCTION: In 2017, the Spanish Academy of Dermatology and Venereology Psoriasis Working Group (PWG) designed the Minimal Disease Activity (MDA) criteria to determine the level of disease activity. We hereby present the results of an observational, cross-sectional, multicenter study of the nationwide application of these criteria. MATERIAL AND METHODS: We conducted a non-randomized sampling, stratified to achieve autonomic and provincial representation of consecutive patients with psoriasis (Ps) vulgaris without active arthritis. A total of 830 patients were included: 493 men (59.5%), with a mean age of 51.4 years (SD, 14.2), from all autonomous regions of Spain (except for Ceuta and Melilla) and 44 (88%) out of the 50 provinces. A questionnaire was obtained with demographic data, DLQI, subjective assessment-on a scale from 0 to 10-of itching, erythema, desquamation, visibility, and the patients' PASI and BSA. RESULTS: More than 50% failed to meet the MDA criteria (491; 59.2%), with significant differences being reported by region, sex, and age. Additionally, significant differences were reported based on the therapy used (P<.001). The use of biological therapies was associated with higher MDA compliance compared to other therapies (59.4% vs 23.3%). No differences were reported among various biological therapies. CONCLUSIONS: The overall rate of MDA compliance is low, with differences being based on geographic location, sex, age, and drug used, yet none of these factors separately justify them.

El papel del dermatólogo en el diagnóstico precoz de la artritis psoriásica: recomendaciones de un grupo de expertos / Dermatologists' Role in the Early Diagnosis of Psoriatic Arthritis: Expert Recommendations

La artritis psoriásica (APs) es una forma común de artritis inflamatoria que aparece hasta en el 40% de los pacientes con psoriasis. Dado que la afectación cutánea suele preceder a la afectación articular, los dermatólogos desempeñan un papel fundamental en la detección precoz de la APs. El diagnóstico precoz es importante para reducir el riesgo de daños estructurales irreversibles, limitar el deterioro de la función física y mejorar la calidad de vida de los pacientes. El presente documento ha sido elaborado por un grupo de especialistas (nueve dermatólogos y un reumatólogo) con el objetivo de proporcionar recomendaciones sencillas que ayuden a los dermatólogos en el cribado de la APs en pacientes con psoriasis. Los expertos elaboraron el presente documento ofreciendo unas recomendaciones consensuadas basadas en una revisión descriptiva de la evidencia científica disponible y en la experiencia adquirida en la práctica clínica diaria

Psoriatic arthritis is a common type of inflammatory arthritis found in up to 40% of patients with psoriasis. Because skin involvement usually precedes joint involvement, dermatologists play a key role in early detection. Early diagnosis is important for reducing the risk of irreversible structural damage, attenuating the deterioration of physical function, and improving patients' quality of life. This consensus statement was drafted by a group of 9 dermatologists and 1 rheumatologist to provide simple recommendations to help dermatologists screen for psoriatic arthritis in patients with psoriasis. The experts offer consensus-based guidelines that draw on a review of available scientific evidence and on experience acquired in routine clinical practice

Adaptación lingüística y cultural al español del cuestionario Psoriatic arthritis UnclutteRed screening Evaluation (PURE-4) / Linguistic and Cultural Adaptation to Spanish of the Screening Tool Psoriatic Arthritis UnclutteRed Screening Evaluation (PURE4)

ANTECEDENTES Y OBJETIVO: El cuestionario 4-item Psoriatic arthritis UnclutteRed screening Evaluation (PURE-4) puede considerarse una herramienta útil para identificar pacientes con posible artritis psoriásica y derivarlos al servicio de reumatología para confirmar el diagnóstico. La versión original en inglés presenta alta validez discriminatoria (85,7% de sensibilidad, 83,6% de especificidad). El objetivo de este trabajo es adaptarlo para población española como paso previo a su validación. MATERIAL Y MÉTODO: Se aplicó la metodología recomendada por la International Society Pharmacoeconomic and Outcome Research (ISPOR) para adaptaciones culturales de medidas centradas en el paciente. Fases: preparación, traducción, reconciliación, retrotraducción/revisión, armonización, test de comprensión/revisión, corrección de pruebas. RESULTADOS: En la preparación se obtuvo el permiso del autor del cuestionario original. Dos traductores nativos realizaron la traducción del cuestionario original al español. En la reconciliación se realizaron pequeñas modificaciones, principalmente en el enunciado de los ítems. Se realizó retrotraducción al inglés, logrando una versión equivalente al cuestionario original. La versión española derivada se administró en el test de comprensión a 7 pacientes, obteniéndose la versión final en español. Durante las traducciones, el responsable del proyecto y un comité científico formado por un dermatólogo y un reumatólogo revisaron las diferentes versiones. Los intercambios de información entre el equipo durante todo el proceso integraron la fase de armonización, siendo un control de calidad continuo que garantizó la equivalencia conceptual de las traducciones. CONCLUSIONES: La adaptación del cuestionario PURE-4 para población española constituye la primera etapa para su uso en práctica clínica habitual. La metodología estandarizada garantiza la equivalencia entre la versión española y la original

BACKGROUND AND OBJECTIVE: The 4-item Psoriatic arthritis UnclutteRed screening Evaluation (PURE-4) questionnaire is a useful tool for identifying patients with suspected psoriatic arthritis before referring them to a rheumatology department for confirmation. The original English version has good discriminant validity (sensitivity, 85.7%; specificity, 83.6%). We aimed to produce an adapted Spanish version of the PURE-4 for validation and use in Spain. MATERIAL AND METHOD: We applied the method recommended by the International Society for Pharmacoeconomic and Outcome Research for the cultural adaptation of patient-centered measurement tools. The phases in the processes involved forward translation, reconciliation, back translation review, harmonization, cognitive debriefing and review, and proofreading. RESULTS: We obtained the permission of the author of the original questionnaire. Two native-speaking translators translated the questionnaire into Spanish. Small changes, mainly in the way the items were expressed, were then made in order to reconcile the 2 translations. The questionnaire was then back translated to English and revised to achieve a version equivalent to the original. A Spanish translation derived from the revision was tested for understandability in 7 patients, and the final Spanish version was then produced. During the translation phases, the project manager and a scientific committee made up of a dermatologist and a rheumatologist reviewed the different versions. Team members exchanged information throughout the process, providing for harmonization and the quality control that guaranteed conceptual equivalence. CONCLUSIONS: This adaptation of the PURE-4 questionnaire for use in Spain has been the first step toward using it in routine clinical practice. The standardized method we used ensures that the Spanish and the original versions are equivalent

Unidades psoriasis-artritis: 3 años después / Psoriasis-Arthritis Units: Three Years on

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Sesgo en el Cuestionario de productividad laboral y deterioro de las actividades: psoriasis (WPAI:PSO v2.0) en la población española / Source of Bias in the Spanish Language Version of the WPAI:PSO (Work Productivity and Activity Impairment-Psoriasis v. 2.0) Questionnaire

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Modelo de eficiencia de los fármacos biológicos en el tratamiento de la psoriasis moderada-grave durante un año en las condiciones de uso en España / Model for assessing the efficiency of biologic drugs in the treatment of moderate to severe psoriasis for one year in clinical practice in Spain

INTRODUCCIÓN: La mayoría de las evaluaciones económicas publicadas sobre terapias biológicas en el tratamiento de la psoriasis no reflejan la práctica clínica habitual ni incorporan el coste asociado al manejo de los pacientes. OBJETIVO: El objetivo del presente estudio es establecer un modelo de la eficiencia de los fármacos biológicos en el tratamiento de la psoriasis, incorporando el coste asociado al manejo de los pacientes en función de la respuesta que se hace en la práctica clínica habitual. MÉTODOS: Se ha desarrollado un modelo de árbol de decisión que incorpora la probabilidad de respuesta y fracaso de adalimumab, etanercept, infliximab y ustekinumab tras 24 semanas de tratamiento (final de la fase de inducción) obtenida a partir de un metaanálisis. Se han considerado costes sanitarios directos: farmacológicos y de administración (euros, 2015). Este análisis se ha llevado a cabo desde la perspectiva del hospital, considerando un horizonte temporal de un año. RESULTADOS: Según el modelo propuesto, el coste medio anual por estrategia de tratamiento de inicio más bajo corresponde a aquellos pacientes que inician tratamiento con ustekinumab, aunque las diferencias porcentuales con infliximab y adalimumab no llegan al 3%. Considerando un presupuesto fijo de 1.000.000€, la estrategia de inicio que permite tratar con éxito a mayor número de pacientes durante un año según este modelo sería ustekinumab (66), seguido de infliximab (62), adalimumab (59) y etanercept (50). Los análisis de sensibilidad confirman la consistencia de estos resultados, aunque, teniendo en cuenta los intervalos de confianza de la eficacia incremental observada en el metaanálisis, las diferencias encontradas probablemente no sean significativas en todas las posibles comparaciones binarias, y las posibles modificaciones en la estructura real de precios, en las características de la población o en las estrategias y objetivos terapéuticos en cada centro pueden dar lugar a variaciones importantes en la vida real. CONCLUSIONES: El coste del manejo de los pacientes que no alcanzan una respuesta adecuada durante la fase de inducción no debe ser ignorado, puesto que es determinante a la hora de establecer la eficiencia del tratamiento. La información que proporciona este análisis debe contrastarse con los datos reales de la práctica clínica española en cada contexto geográfico y hospitalario para optimizar la asignación de recursos y tratar a un mayor número de pacientes de manera eficiente

INTRODUCTION: Most economic evaluations in the literature on the subject of biologic therapy for the treatment of psoriasis do not reflect normal clinical practice or consider the cost of patient management. OBJECTIVE: The objective of the present study is to establish a model for assessing the efficiency of biologic therapies in the treatment of psoriasis taking into account the cost of managing treatment which, in routine clinical practice, depends on patient response. METHODS: We developed a model based on a decision tree that incorporates the probability of treatment response or failure with adalimumab, etanercept, infliximab, and ustekinumab after 24 weeks of therapy (end of the induction phase). The probability in each case was calculated using data from a meta-analysis. The following direct health costs were taken into account: the cost of drugs and their administration in euro (2015). Our analysis was based on the cost of 12 months of treatment administered in a hospital setting. RESULTS: According to the proposed model, the mean cost per year by initial treatment strategy was lowest for patients who started treatment with ustekinumab, although the percentage cost difference between ustekinumab and infliximab or adalimumab was less than 3%. With a fixed budget of €1,000,000, the initial treatment option that would achieve success in the largest number of patients for one year would, according to this model, be ustekinumab (66 patients), followed by infliximab (n = 62), adalimumab (n = 59), and etanercept (n = 50). Sensitivity analysis confirmed the reliability of these results. However, considering the confidence intervals of the incremental efficacy observed in the meta-analysis, the differences found are probably not significant in all the possible binary comparisons. Likewise, possible differences in actual price structures, populations, and the strategies and therapeutic objectives of each hospital could all give rise to considerable variations in real life. CONCLUSIONS: The cost of managing treatment in patients who fail to achieve an acceptable response during the induction phase should also be considered since such costs are a determining factor in any assessment of treatment efficiency. To achieve the optimum allocation of resources and to treat more patients efficiently, the information provided by this analysis should be cross-checked with real data taken from actual clinical practice in Spain collected in each geographical region and hospital

Etanercept en el tratamiento de la artritis psoriásica / Etanercept in the treatment of psoriatic arthritis

El objetivo de la presente revisión es hacer una puesta al día sobre los trabajos más relevantes en relación con la artritis psoriásica y etanercept. El etanercept ha demostrado ser capaz de reducir los signos y síntomas de la artritis psoriásica utilizando diferentes escalas de evaluación como el DAS28, PsACR o ACR, e inhibir la progresión radiológica en estudios con seguimiento de hasta 2 años. Existen datos de eficacia en entesitis, dactilitis y afectación axial, al igual que en uñas y piel. El perfil de seguridad en los ensayos clínicos fue similar a placebo y se mantuvo en el tiempo. En modelos de coste-efectividad etanercept resulta el anti-TNF más coste-efectivo para el grupo de pacientes con artritis psoriásica y psoriasis leve o moderada. El perfil de riesgo-beneficio a corto plazo resulta favorable para etanercept. El uso de metotrexato no modifica la supervivencia del fármaco

The aim of the present review is to provide an update on the most important recent studies on the use of etanercept in psoriatic arthritis (PsA). Using various assessment tools, such as the Disease Activity Score 28-joint count (DAS28), the PsA Response Criteria (PsARC), and the American College of Rheumatology (ACR) score, several authors have shown that etanercept can reduce the signs and symptoms of psoriatic arthritis and inhibit radiographic progression in studies with follow-up periods of up to 2 years. There is evidence that etanercept is effective in the treatment of psoriatic enthesitis, dactylitis, and axial joint disease as well as in disease affecting the skin and nails. In clinical trials, etanercept had a safety profile similar to that of placebo and this profile did not change over time. Cost-effectiveness models have found etanercept to be the most cost-effective tumor necrosis factor inhibitor in patients with psoriatic arthritis and mild to moderate psoriasis. Etanercept has a favorable risk-benefit profile in the short term. The concomitant use of methotrexate does not alter etanercept survival

Actualización en artritis psoriásica / Psoriatic Arthritis: An Update

En los últimos años se ha ampliado el conocimiento de aspectos clínicos y patogénicos de la artritis psoriásica, que justifican la presente revisión. Se han identificado vías comunes de activación de la respuesta inflamatoria relacionada con la inmunidad innata, como el eje IL12/IL23 y numerosos genes determinantes de la susceptibilidad a ambas enfermedades, y diferencias en el fenotipo. El desarrollo de biomarcadores de diagnóstico precoz, pronósticos y predictivos de la destrucción osteoarticular y la respuesta al tratamiento son también de interés creciente. Recientemente se han descrito también diferencias importantes en la respuesta sobre el proceso de neoformación ósea entre FAME y biológicos. Asimismo, se ha puesto de manifiesto la necesidad de disponer de métodos de cribado fiables, en especial para identificar precozmente las formas oligoarticulares, y establecer criterios de derivación prácticos que permitan ofrecer una atención especializada, principalmente en el contexto de unidades interdisciplinares de nueva creación

Advances in our understanding of the pathogenesis of psoriatic arthritis and clinical aspects of the disease justify the present review. Studies have identified common inflammatory pathways related to the innate immune response, such as the IL-12/IL-23 axis, along with numerous genes that affect susceptibility to both diseases and influence phenotypic development. Interest has grown in biomarkers that can be used for early diagnosis or prognosis or to predict joint destruction and the response to treatment. Recent reports describe important differences between the effects of disease-modifying antirheumatic drugs and biologics on the process of new bone formation. Other issues that have been discussed include the need for reliable screening methods, particularly for early detection of oligoarticular arthritis, and for protocols to guide referral to specialists, especially in newly created multidisciplinary practices. © 2013 Elsevier España, S.L.U. and AEDV. All rights reserved

Análisis de coste-eficacia incremental de los tratamientos biológicos para la psoriasis en los momentos de valoración significativos para la práctica clínica / Incremental Cost-Effectiveness Ratio Analysis of Biologic Treatments for Psoriasis at Clinically Significant Evaluation Time Points

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Vismodegib: revisión / Vismodegib: A Review

Vismodegib es el primer inhibidor selectivo de la vía de señalización Hedgehog que ha sido aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) en EE. UU. para el tratamiento del carcinoma basocelular localmente avanzado y metastásico (Erivedge, Genentech, enero de 2012). Este fármaco se une e inactiva específicamente el receptor de transmembrana-7 Smoothened (SMO), frenando la activación de la familia de factores de transcripción del oncogén asociado a glioma (GLI), suprimiendo la proliferación y el crecimiento tumoral. Los estudios publicados hasta la fecha evalúan la eficacia de vismodegib basándose en criterios clínicos y radiológicos, pero disponemos de escasa información respecto a las bases moleculares que justifican la eficacia clínica probada del fármaco. Esta revisión intenta proporcionar datos actuales respecto a la vía de señalización Hedgehog, datos sobre los ensayos clínicos realizados con vismodegib en el tratamiento del carcinoma basocelular y su uso en otro tipo de tumores

In January 2012, vismodegib (Erivedge, manufactured by Genentech) became the first selective inhibitor of the Hedgehog signaling pathway to be approved by the US Food and Drug Administration for the treatment of locally advanced and metastatic basal cell carcinoma. The drug selectively binds to Smoothened, a 7-helix transmembrane receptor, thereby inhibiting activation of transcription factors of the glioma-associated oncogene family and suppressing tumor proliferation and growth. Studies published to date have assessed the efficacy of vismodegib according to clinical and radiologic outcomes but little information is available on the molecular mechanisms underpinning the proven clinical efficacy of the drug. This review will cover recent data on the Hedgehog signaling pathway and data from clinical trials with vismodegib in the treatment of basal cell carcinoma, and will consider its use in other types of tumor

Toxina botulínica A en el tratamiento del pénfigo benigno familiar / Botulinum Toxin A for the Treatment of Familial Benign Pemphigus

El pénfigo benigno familiar (PBF) o enfermedad de Hailey-Hailey es una enfermedad ampollosa poco frecuente que se caracteriza clínicamente por la presencia de erosiones y vesículas, de predominio en flexuras, que cursa en forma de brotes recurrentes para los que se han propuesto múltiples líneas de tratamiento tópicas y sistémicas. Entre los factores inductores o agravantes de los brotes se encuentra la hiperhidrosis, por lo que el tratamiento de ésta será importante para el control de esta enfermedad y evitar la aparición de nuevos brotes. Presentamos el caso de tres pacientes con PBF axilar y/o inguinal que fueron tratados de forma satisfactoria con toxina botulínica subcutánea para el control de su afección (AU)

Familial benign pemphigus or Hailey-Hailey disease is a rare bullous disease that presents clinically with recurrent flares of erosions and vesicles that mainly affect the skinfolds. Many topical and systemic therapies have been proposed. Hyperhidrosis is one of the factors that can trigger or aggravate a flare-up, and its treatment is therefore important for controlling the disease and preventing further episodes. We report 3 patients with axillary and/or inguinal benign familial pemphigus that responded favorably to treatment with subcutaneous botulinum toxin (AU)

Artritis psoriásica: lo que el dermatólogo debe saber (Parte 1) / Psoriatic Arthritis: What the Dermatologist needs to Know, Part 1

La artritis psoriásica (APso) se define como la artritis inflamatoria asociada a la psoriasis y se clasifica dentro de las espondiloartropatías seronegativas asociadas a HLA-B27. Se estima que entre el 25 y el 35% de los pacientes con psoriasis pueden desarrollar una artritis psoriásica a lo largo de la enfermedad. Dado que en la mayoría de los casos la afectación cutánea precede a la articular, es de gran importancia que el dermatólogo sepa reconocer los signos y símptomas de esta para iniciar el proceso diagnóstico y establecer el tratamiento más adecuado para el paciente. En esta revisión se pretende abarcar los aspectos necesarios para abordar el diagnóstico y evaluación inicial de la artritis psoriásica e incluye aspectos relacionados con la epidemiología, patogenia y clínica de la APso, así como las pruebas complementarias y encuestas diagnósticas que el dermatólogo debe conocer para establecer un diagnóstico correcto (AU)

Psoriatic arthritis is defined as inflammatory arthritis occurring in patients with psoriasis and is classified as a seronegative spondyloarthropathy associated with human leukocyte antigen B27. Between 25 and 35% of patients with psoriasis go on to develop psoriatic arthritis during the course of their disease. Given that the skin is affected before the joints in most cases, the dermatologist must be able to recognize the signs and symptoms in order to make a diagnosis and start the most appropriate treatment. This review aims to cover key aspects of the initial diagnostic workup and clinical evaluation. It examines the epidemiology, pathogenesis, and manifestations of psoriatic arthritis, as well as the complementary tests and diagnostic tools the dermatologist should be aware of in order to make the correct diagnosis (AU)

Artritis psoriásica. Lo que el dermatólogo debe saber (Parte 2) / Psoriatic Arthritis: What the Dermatologist Needs to Know, Part 2

En esta revisión se pretenden abarcar todos los aspectos relacionados con el tratamiento de la artritis psoriásica así como la evaluación de la respuesta al tratamiento. Por este motivo, se definen los diferentes métodos de evaluación que se utilizan en la actualidad para valorar la respuesta al tratamiento de los pacientes con artritis psoriásica y las exploraciones complementarias que deben realizarse para el correcto seguimiento de estos pacientes. A través de estas herramientas, tanto el dermatólogo como el reumatólogo pueden evaluar la evolución, gravedad y pronóstico de la enfermedad en cada momento. En relación al tratamiento se exponen las líneas de tratamiento propuestas por la GRAPPA y la Sociedad Española de Reumatología (SER) y se introduce la aparición de nuevas terapias emergentes para el tratamiento de esta enfermedad y la mejora de su pronóstico (AU)

This review aims to cover all aspects related to the treatment of psoriatic arthritis and the evaluation of the response to treatment. We define the various evaluation methods currently used to assess response to treatment in patients with psoriatic arthritis and the complementary examination techniques used to ensure adequate follow-up. These tools enable both the dermatologist and the rheumatologist to carry out an ongoing evaluation of the clinical course, severity, and prognosis of the disease. The treatment lines proposed by the Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis and the Spanish Society of Rheumatology are discussed. Emerging strategies for treating this condition and improving prognosis are examined (AU)