RESUMO
The pharmacodynamics of the combination of dihydroxyprogesterone acetophenide (DHPA) and estradiol enanthate (E2-EN) following its intramuscular administration at two doses were studied in 16 healthy women of reproductive age. Subjects were randomly allocated in two groups: group I (n = 9) received the combination DHPA 150 mg + E2-EN 10 mg on three consecutive monthly injections, while group II (n = 7) received half-dose of the same formulation. Ovarian function and endometrial bleeding patterns were investigated in all participants for one pre-treatment cycle, three treatment intervals and two post-treatment cycles. The results disclosed that ovulation was inhibited for at least 30 days following DHPA/E2-EN administration in all participants from both groups. The circulating estradiol levels 30 days after last injection were slightly elevated as compared with those observed in normal early follicular phase. Return to ovulatory cycles was documented within 90 days after treatment. The length of the bleeding-free intervals during treatment was shortened in both groups, particularly in group II. No significant changes in HDL-cholesterol levels were observed throughout the study. It is envisaged however, that large modification of the formulation and additional long-term safety studies will be required prior to its recommendation.
PIP: The pharmacodynamics of the combination of dihyroxyprogesterone acetophenide (DHPA) and estradiol enanthate (E2-EN) following its intramuscular administration at 2 doses were studied in 16 healthy women of reproductive age attending the Family Planning Clinic at General Hospital in Mexico City. Subjects were randomly allocated in 2 groups: group I (n=9) received the combination DHPA 150 milligrams and E2-EN 10 milligrams on 3 consecutive monthly injections, while group II (n=7) received 1/2 dose of the same formulation. Ovarian function and endometrial bleeding patterns were investigated in all participants for 1 pretreatment cycle, 3 treatment intervals and 2 post-treatment cycles. The results disclosed that ovulation was inhibited for at least 30 days following DHPA/E2-EN administration in all participants from both groups. The circulating estradiol levels 30 days after last injection were slightly elevated as compared with those observed in normal early follicular phase. Return to ovulatory cycles was documented within 90 days after treatment. The length of the bleeding-free intervals during treatment was shortened in both groups, particularly group II. No significant changes in HDL-cholesterol levels were observed throughout the study. It is envisaged however, that large modification of the formulation and additional long-term safety studies will be required prior to its recommendation.
Assuntos
Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Estradiol/análogos & derivados , Adulto , Acetofenida de Algestona/efeitos adversos , HDL-Colesterol/sangue , Avaliação de Medicamentos , Estradiol/administração & dosagem , Estradiol/efeitos adversos , Estradiol/sangue , Feminino , Humanos , Injeções Intramusculares , Ovulação/efeitos dos fármacos , Progesterona/sangue , Fatores de TempoRESUMO
To determine whether the long-term exposure to a monthly injectable contraceptive, containing dihydroxyprogesterone acetophenide 150 mg and estradiol enanthate 10 mg, induces significant changes on the serum estrogens profile and ovulation return in women, a study in chronic users was undertaken. Ovarian function was assessed for 3 months following a single injection of the contraceptive agent in a group of women (n = 7) who have been on this formulation for an average period of 6.7 years and in a non-user control group (n = 7). The serum concentrations of 17 beta-estradiol, estrone and progesterone were measured in samples drawn at regular intervals throughout the entire study. The endometrial bleeding pattern was recorded in all subjects. The results indicated that the post-injection serum estradiol maximum levels (exogenous peak) occurred significantly earlier (p less than 0.05) in chronic users as compared with the non-user control group. Baseline serum estrone concentrations were slightly higher in chronic users than those observed in the control group, while the values of serum 17 beta-estradiol did not exhibit significant differences among the two groups. Ovulation was documented within 60-90 days after injection in all subjects from both groups. A similar length of the first bleeding-free period was observed in all participants. The overall data provide evidence of a moderate increase of estrone, one of the still active metabolic conversion products of 17 beta-estradiol, in the sera of chronic users of this combined contraceptive without affecting its pharmacodynamics.
PIP: The effects of longterm exposure to a monthly injectable contraceptive agent containing 150 mg of dihydroxy-progesterone acetophenide and 10 mg of estradiol enanthate on the serum estrogens profile and ovulation return were investigated in 7 women who had been taking this form of fertility control for an average of 6.7 years and 7 previous nonuser controls. Blood samples were taken immediately prior to injection and twice a week thereafter for a total of 3 months. Longterm users were injected 25-30 days after their previous injection, while the nonusers were injected during the early follicular phase of their menstrual cycle. Baseline serum estradiol concentrations were not significantly different between the 2 groups; immediately after injection, however, serum levels of estradiol increased rapidly to attain a maximum value of 314 in longterm users and 283 pg/ml in controls. The time required to reach maximum estradiol levels was significantly less in longterm users (4.2 days) compared with controls (6.3 days). Higher serum estrone levels were recorded at baseline in the chronically exposed women, although there were no significant differences between groups after 30 days. Ovulation was documented 60-90 days after injection in all subjects and endometrial bleeding patterns were the same in both groups. Overall, these data suggest that the slight increase in serum estrone levels associated with longterm use of this injectable contraceptive is not sufficient to produce prolonged ovarian and endometrial function impairment.
Assuntos
Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Anticoncepcionais Femininos/administração & dosagem , Estradiol/análogos & derivados , Estrogênios/sangue , Ovulação , Adulto , Estradiol/administração & dosagem , Estradiol/sangue , Estrona/sangue , Feminino , HumanosRESUMO
In order to assess efficacy, safety, and acceptability of the contraceptive subdermal implants Norplant and Norplant-II in Mexican women, a comparative phase III clinical trial was undertaken in eight clinics across the country. The study involved 1052 women who were followed-up trimonthly for three years. Cumulative pregnancy rates were 0.29% and 0.34% for Norplant and Norplant-II implants, respectively. Similar overall cumulative discontinuation rates were observed at three years: 50.38% for Norplant capsules, and 50.44% for Norplant-II rods. The main method-related reason for termination was endometrial bleeding irregularity which led to discontinuation rates of 11.94% and 11.62% for Norplant and Norplant-II contraceptive systems, respectively. In 15,279 woman-months of experience accumulated with Norplant implants and 14,092 with Norplant-II implants, there were few adverse events reported. No difference was found between the two groups in either difficulty for implants placement and removal or women's discomfort, even though the time required for insertion and removal of Norplant capsules was longer than for Norplant-II rods. It is concluded that during the first three years of use, both implants systems are equally effective, safe, and acceptable.
Assuntos
Anticoncepção/métodos , Anticoncepcionais Femininos/administração & dosagem , Levanogestrel/administração & dosagem , Adulto , Cápsulas , Estudos de Coortes , Anticoncepção/normas , Anticoncepção/estatística & dados numéricos , Anticoncepcionais Femininos/efeitos adversos , Anticoncepcionais Femininos/normas , Implantes de Medicamento , Feminino , Seguimentos , Humanos , Levanogestrel/efeitos adversos , Levanogestrel/normas , Pacientes Desistentes do Tratamento/estatística & dados numéricos , Satisfação do Paciente/estatística & dados numéricos , Taxa de Gravidez , Segurança , Fatores de TempoAssuntos
Traumatismos Abdominais/cirurgia , Traumatismos Abdominais/complicações , Traumatismos Abdominais/diagnóstico , Traumatismos Abdominais/mortalidade , Adulto , Traumatismos Cardíacos/complicações , Humanos , Laparotomia , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Traumatismos Torácicos/complicações , Ferimentos por Arma de Fogo/mortalidadeAssuntos
Apneia/terapia , Atresia Esofágica/cirurgia , Doenças do Prematuro/cirurgia , Fístula Traqueoesofágica/cirurgia , Traqueotomia , Adulto , Apneia/etiologia , Atresia Esofágica/complicações , Feminino , Seguimentos , Cardiopatias Congênitas/complicações , Insuficiência Cardíaca/complicações , Humanos , Lactente , Recém-Nascido , Intubação Intratraqueal , Masculino , Gravidez , Fístula Traqueoesofágica/complicaçõesRESUMO
The 8 years (1967-1975) experience with axillary-femoral and femoro-femoral grafts in 40 patients is presented; 6 females and 34 males, between 50 and 90 years of age, with arteriosclerosis, all complicated by chronic illnesses. The results have been satisfactory, as the grafts are functioning from 2 months to 80 months (6 years, 8 months), most of them being more than 12 months old. Twenty eight of the 40 patients operated are alive. Four patients (10%) had infection of their grafts. In 6 (15%) the graft closed because of severe progresive distal obstruction. Three patients (7.5%) died in the first 32 post-operative days. In 9 (22.5%) the deaths were not related to surgery. The indications for placement of axillary-femoral and femoro-femoral grafts is established.
Assuntos
Arteriosclerose/cirurgia , Derivação Arteriovenosa Cirúrgica/métodos , Artéria Axilar/transplante , Veia Femoral/cirurgia , Idoso , Diabetes Mellitus/cirurgia , Estudos de Avaliação como Assunto , Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Complicações Pós-Operatórias/mortalidade , Transplante AutólogoAssuntos
Úlcera Varicosa , Adulto , Fatores Etários , Idoso , Antibacterianos/uso terapêutico , Estudos de Avaliação como Assunto , Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Descanso , Fatores Sexuais , Transplante de Pele , Tromboflebite/complicações , Transplante Autólogo , Úlcera Varicosa/etiologia , Úlcera Varicosa/cirurgia , Úlcera Varicosa/terapia , Varizes/complicaçõesRESUMO
La anemia del embarazo de tipo microcítica e hipocrómica afecta al binomio madre-feto e incrementa la morbimortalidad maternofetal. Se han descrito diferentes patrones normales y patológicos de la frecuencia cardíaca fetal (FCF), pero ninguno específico para embarazadas con diagnóstico de anemia ferropénica. El tamaño de la muestra fue de 63 pacientes embarazadas, la que se dividió en dos grupos: pacientes con diagnóstico de anemia ferropénica (10,7 g/dl de hemoglobina) y "embarazadas normales". El primer grupo lo integraron 43 pacientes, cuyas edades tuvieron un rango de 15 a 38 años, con una media ñ desviación estándar de 24,44 ñ 6,1694 años. El tamaño del segundo grupo fue de 20 pacientes; la edad tuvo una media ñ desviación estándar de 27,45 ñ 5,69 años. En las pacientes anémicas, la edad de la gestión tuvo una media ñ desviación estándar de 33,97 ñ 4,4801 semanas. En las "embarazadas normales" la edad de la gestación tuvo una media ñ desviación estándar de 33,25 ñ 3,11 semanas. Los registros de contractilidad uterina y FCF se obtuvieron con un cardiotocógrafo HP, Modelo 1350; serie 50 XM, durante un período de 90 a 120 min. Los valores de la FCF que aparecen a continuación corresponden a la media. La FCF basal del grupo de embarazadas anémicas fue de 142,81 lat/min; en el grupo normal; de 135,5 lat/min; la diferencia entre medias fue significativa (p = 0,0000). En el trazo de FCF se observaron diferentes segmentos: 1. Aceleraciones pequeñas: la duración fue de 50,19 min y la amplitud de las aceleraciones de 21,47 latidos. La amplitud de los dips de tipo I fue de 21,29 latidos y la de los dips de tipo II, de 22,6 latidos. Se comparó la amplitud de las aceleraciones de los grupos: embarazadas anémicas (21,47 latidos) frente a embarazadas normales (24,81 latidos); la diferencia entre medias fue significativa (p = 0,0000).2. Primer período de estabilidad: la duración fue de 28,51 min. Se registraron 28 aceleraciones, con una amplitud de 28,10 latidos. La amplitud de los dips de tipo I fue de 21,69 latidos y la de los dips de tipo II de 23,67 latidos. Se equiparó la amplitud de las aceleraciones (grupo problema 21,10 latidos frente a grupo testigo, 24,81 latidos), la diferencia entre medias fue significativa (p = 0,0126).3. Aceleraciones grandes en "dientes de sierra": la duración fue de 50,90 min, y la amplitud, de 29,02 latidos. La amplitud de los dips de tipo I fue de 20,76 latidos y la de los dips de tipo II, de 28,86 latidos. Se cotejó la amplitud de las aceleraciones grandes: en el grupo problema fue de 29,02 latidos frente al grupo testigo, en que fue el 24,81 latidos; la diferencia entre medias fue significativa (p = 0,0000).4. Segundo período de estabilidad: la duración de este lapso fue de 16,33 min. Hubo cinco aceleraciones, con un valor de 24,60 latidos y un dip de tipo II de 30 latidos de amplitud. Se confrontó la amplitud de las aceleraciones en ambos grupos y ésta fue semejante; la diferencia entre medias no fue significativa. Todos los productos nacieron vivos, el vigor se valoró de acuerdo con la prueba de Apgar: durante el primer minuto el rango de calificaciones fue de 7 a 9, y en el quinto, de 7 a 9 (AU)
Assuntos
Adolescente , Adulto , Feminino , Humanos , Feto , Frequência Cardíaca , Anemia Ferropriva/fisiopatologia , Estudos Prospectivos , Valores de ReferênciaRESUMO
La preeclampsia y la eclampsia guardan relación con la morbimortalidad perinatal y con el retardo del crecimiento intrauterino, dado que existe un angiospasmo generalizado con retención hídrica, de sodio y alteraciones de la contractilidad uterina, que repercuten sobre el binomio madre-feto. De ahí el interés en determinar las variaciones de la frecuencia cardíaca fetal (FCF) originadas por la contractilidad uterina inducida con ocitocina, y comprobar si existía o no correlación entre los ascensos transitorios y los dips tipo II, así como comparar los resultados obtenidos con los de una muestra de embarazadas con diagnóstico de anemia; en ambos grupos el denominador común es la hipoxia fetal crónica. Se sostuvo como hipótesis que existía una correlación entre los ascensos transitorios de gran amplitud y frecuencia (de probable origen hipóxico) y los dips tipo II. El tamaño de la muestra fue de 12 pacientes con diagnóstico de preeclampsia leve. La media de edad (DE) fue de 25,92 (7) años, y la edad de la gestación de 36 (2,13) semanas. Los registros de contractilidad uterina y FCF se registraron con un cardiotocógrafo Hewlett Packard, Modelo 1350 de la Serie 50XM. Durante los primeros 90 min se registraron la contractilidad uterina y la FCF (valores basales), o grupo testigo, para compararlos con los obtenidos bajo el efecto de la ocitocina (prueba de tolerancia a las contracciones uterinas), grupo problema. Los valores de la FCF basal fueron: rango 108-155 lat/min, con una media (DE) de 136,09 (8,12) lat/min. Los valores se confrontaron con los de una muestra de embarazadas anémicas: rango de 112-158 lat/min, con (..) (AU)
Assuntos
Humanos , Feminino , Gravidez , Pré-Eclâmpsia , Feto/fisiologia , Contração Uterina , Complicações na Gravidez , Cesárea , Fatores de Risco , Biomarcadores/análise , Citocinas/farmacocinéticaRESUMO
A pacientes embarazadas con más de 20 semanas, a quienes se les diagnosticó anemia tipo microcítica hipocrómica, se les practicaron registros de FCF y contractilidad uterina, para determinar el patrón de reactividad del feto y el efecto de la eritropoyetina recombinante humana sobre la anemia del embarazo y la FCF. El segundo y tercer registros se efectuaron 3 y 18 días después de la administración de la eritropoyetina y la duración fue de 2 h. Al inicio del primer, segundo y tercer registros, a las pacientes se les tomaron muestras de sangre venosa para determinar los valores de hemoglobina, hematócrito y reticulocitos. La saturación de oxígeno se obtuvo en el cardiotocógrafo Hewlett Packard, modelo M 1350 de la serie 50 X M. Se cuantificaron la FCF basal, la frecuencia y amplitud de los ascensos transitorios (aceleraciones), y para el análisis estadístico se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis o análisis de variancia de una vía. El valor medio de la hemoglobina antes de la aplicación de la eritropoyetina fue de 9,0 (primer control). En el segundo control fue de 9,83, y en el tercero de 9,94. El hematócrito alcanzó los valores medios siguientes: 28,22, 29,75 y 30,48. Los reticulocitos se incrementaron paulatinamente: 2,92, 2,96 y 3,22 por ciento, respectivamente. El estado físico (vigor) de los recién nacidos se valoró con la prueba de Apgar. Al comparar la FCF antes y después de la eritropoyetina ésta disminuyó una media de 141 a 140. Al tercer día se incrementó a 141 y el día 18 descendió a 136; p < 0,0001. Las diferencias fueron altamente significativas. Todos los recién nacidos fueron vigorosos, con un Apgar superior a 7. El efecto de la eritropoyetina fue beneficioso para el binomio madre-feto. En la muestra analizada no hubo reacciones secundarias atribuibles a la eritropoyetina (AU)
Assuntos
Adolescente , Adulto , Feminino , Masculino , Humanos , Recém-Nascido , Eritropoetina/administração & dosagem , Eritropoetina/análise , Eritropoetina/uso terapêutico , Anemia/complicações , Anemia/diagnóstico , Complicações Hematológicas na Gravidez/diagnóstico , Frequência Cardíaca , Anemia Hipocrômica/diagnóstico , Complicações na Gravidez/diagnóstico , Eritropoetina/administração & dosagem , Receptores da Eritropoetina/metabolismo , Receptores da Eritropoetina/químicaRESUMO
Se determinaron los valores normales de la frecuencia cardíaca fetal en una muestra de pacientes sin patología, con un tamaño de 20 pacientes, con análisis de laboratorio y estudios de gabinete normales. La edad de la gestación tuvo un rango de 27 a 39 semanas, con una media ñ desviación estándar de 33,25 ñ 3,11 semanas. Para los registros de contractilidad uterina y la frecuencia cardíaca fetal se utilizó un cardiotocógrafo HP, Modelo 1350, Serie 50XM. La duración fue de 2 h. Se cuantificaron la frecuencia cardíaca fetal basal y la amplitud de los ascensos transitorios o aceleraciones. El rango de la frecuencia cardíaca fetal basal fue de 110 a 170 lat/min con una media ñ desviación estándar de 135,5 ñ 10,57 lat/min. La amplitud de los ascensos transitorios tuvo un rango de 8 a 50 latidos; con una media ñ desviación estándar de 24,81 ñ 7,41 latidos. La frecuencia cardíaca fetal fue baja y la amplitud de los ascensos transitorios, grande, en relación con lo estipulado por otros autores (AU)
Assuntos
Adulto , Gravidez , Feminino , Humanos , Frequência Cardíaca/fisiologia , Feto/fisiologia , Eletrocardiografia , Estudos ProspectivosRESUMO
Durante el embarazo, la concentración de hierro en el suero disminuye progresivamente, lo que conlleva a la anemia ferropénica. Para el tratamiento de esta afección se utilizaron la asociación de sacarato férrico con eritropoyetina y el sulfato ferroso. El tamaño de la muestra fue de 40 pacientes embarazadas con 11 g/dl de hemoglobina o menos, con diagnóstico de anemia microcítica e hipocrómica. A las pacientes se les practicaron registros de la frecuencia cardíaca fetal y contractilidad uterina, para determinar el efecto de los fármacos sobre el binomio madre-feto. El segundo y el tercer registros se efectuaron 3 y 28 días después de la administración de los medicamentos, con una duración de 2 h. Al iniciar los registros, a las pacientes se les tomó una muestra de sangre venosa para determinar los valores de hemoglobina, hematocrito y reticulocitos. La saturación de oxígeno se obtuvo con el oxímetro de pulso del cardiotocógrafo. Se cuantificaron la frecuencia cardíaca fetal basal, la amplitud y la frecuencia de los ascensos transitorios o aceleraciones. Para el análisis estadístico se utilizó la prueba del análisis de varianza de una vía. Los valores medios de la frecuencia cardíaca fetal antes, durante y después de la aplicación de la asociación, en los días 3 y 28 fueron 143,28, 141,82, 144,12, 140,94 y 140,91, respectivamente. Para determinar si las diferencias eran o no significativas se calculó la p. La diferencia fue significativa entre las columnas antes y después (p < 0,035), y antes y al tercer día (p < 0,0003).Para el grupo de sulfato ferroso, el análisis fue semejante. Las columnas fueron: antes, A, y después, C, en los días 3 y 28: 141,32, 140,04, 139,76, 142,84.Las diferencias fueron significativas entre las columnas antes y después: p < 0,020; antes y al tercer día: p < 0,027.Para determinar si las diferencias eran o no significativas entre grupos se calculó el valor de p. Fue ron significativas: antes y después, en los días 3 y 28: p < 0,0047; p < 0,000012; p < 0,049; p < 0,0010. La amplitud de los ascensos transitorios en ambos grupos tuvo un rango de 22,839 a 26,462 latidos. Se calculó la media de la frecuencia de los ascensos transitorios: primer grupo: 7,11, 5,455, 3,615, 10,625; 10,333. Segundo grupo: 3,5, 3,00, 6,35, 3,40.Las diferencias entre grupos fueron significativas antes de los fármacos y al tercer día: p < 0,0185; p < 0,0402.El valor de la hemoglobina antes de la aplicación de la asociación fue: 8,77 g/dl (primer control); en el segundo fue de 9,26 g/dl, y en el tercero, de 9,28 g/dl. En el grupo que recibió sulfato ferroso, los valores de la media fueron: 9,48, 9,97, y 10,90 g/dl. La diferencia entre medias fue significativa: p < 0,023; p < 0,036; p < 0,0003.Con la asociación farmacológica el hematocrito alcanzó los valores medios siguientes: el 28,21, el 28,94 y el 29,68 por ciento. Con sulfato ferroso, los valores fueron del 29,77, el 30,46 y el 33,45 por ciento. Los reticulocitos en el primer grupo alcanzaron los valores promedio siguientes: el 2,70, el 3,33 y el 2,38 por ciento. Con el grupo de sulfato ferroso se incrementaron paulatinamente: el 2,33, el 2,41 y el 2,45 por ciento. El estado físico (vigor) de los recién nacidos se valoró con la prueba de Apgar. En el primer grupo, en el primer minuto la puntuación tuvo un rango de 7 a 9.En el quinto minuto el valor general de la puntuación fue de 9. Con sacarato férrico, en el primer minuto la puntuación tuvo un rango de 7 a 9, y en el quinto minuto el valor general de la puntuación fue de 9.Una paciente a la que se administró sacarato férrico por vía intravenosa en el sitio de la punción presentó eritema localizado y dolor leve en el trayecto venoso. La sintomatología fue transitoria y cedió espontáneamente. El efecto del sulfato ferroso fue benéfico para el binomio madre-feto (AU)