RESUMO
OBJECTIVES: Diabetic foot ulcers (DFUs) cause high morbidity and mortality despite best treatment. Thus, new products are urgently needed to treat DFUs. Intralesional epidermal growth factor (EGF) (Heberprot-p) is considered to be an adjuvant therapy to standard of care (SOC) in DFUs. In the present study, the effect of Heberprot-p treatment on wound healing is compared to standard treatment. METHODS: The data of patients with DFUs were retrospectively analysed. The patients who had had DFUs of at least four weeks' duration and who had been treated in the wound clinic between January 2014 and 2017 were included in the study. The patients were divided into study and control groups. The study group consisted of patients in whom intralesional recombinant human EGF, Heberprot-p 75µg, was applied; the control group consisted of the remaining patients in whom EGF was not applied. The efficacy of Heberprot-p treatment in Wagner 2 and 3 DFUs were retrospectively investigated. RESULTS: The study group (n=29 patients) who received Heberprot-p treatment was found to have shorter treatment times and higher rates of wound healing than the control group (n=22 patients). Although the amputation rate in the study group was less than the control group, the difference was not statistically significant. CONCLUSION: Heberprot-p therapy is a promising treatment in DFUs, which can be routinely used as an adjunct to standard care.
Assuntos
Diabetes Mellitus , Pé Diabético , Humanos , Fator de Crescimento Epidérmico/uso terapêutico , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Estudos Retrospectivos , Cicatrização , Amputação Cirúrgica , Resultado do TratamentoRESUMO
Recombinant human epidermal growth factor (EGF) has been used to treat adult diabetic foot ulcers and pediatric burns by facilitating wound healing and epithelization, especially for elderly patients. Several formulation types of EGF from different expression hosts are clinically available, such as intralesional injection and topical application. On the other hand, no study has compared the in vivo efficacy of EGF products directly in terms of tissue regeneration and wound healing activity. The present study compared two commercial products, Heberprot-P75® and Easyef®, in terms of their tissue regeneration activity in adult zebrafish and the developmental speed of zebrafish embryos. Fluorescence spectroscopy showed that the two EGF products had different Trp fluorescence emission spectra: Easyef® showed a wavelength of maximum fluorescence (WMF) of 337 nm with weak fluorescence intensity (FI), while Heberprot-P75® showed WMF of 349 nm with a 4.1 times stronger FI than that of Easyef®. The WMF of Heberprot-P75® was quenched by adding singlet oxygen in ozonated oil, while the WMF of Easyef® was not quenched. Treatment with Heberprot-P75® induced greater embryo development speed with a higher survival rate after exposure to EGF in water and microinjection into embryos. Under normal diet (ND) consumption, Heberprot-P75® showed a 1.4 times higher tail fin regeneration activity than Easyef® during seven days from the intraperitoneal injection (10 µL, 50 µg/mL) after amputating the tail fin. Under ND consumption and diabetic condition caused by streptozotocin (STZ) treatment, Heberprot-P75® showed 2.1 times higher tail fin regeneration activity than Easyef® from the same injection and amputation protocol. Under a high-cholesterol diet (HCD) alone, Heberprot-P75® showed 1.2 times higher tail fin regeneration activity than the Easyef® group and PBS group from the same injection and amputation. Under diabetic conditions (STZ-injected) and HCD consumption, the Heberprot-P75® group showed 1.7 and 1.5 times higher tail fin regeneration activity than the Easyef® group and PBS group, respectively, with a distinct and clean regeneration pattern. In contrast, the Easyef® group and PBS group showed ambiguous regeneration patterns with a severe fissure of the tail fin, which is a typical symptom of a diabetic foot. In conclusion, Heberprot-P75® and Easyef® have different Trp fluorescence properties in terms of the WMF and fluorescence quenching. Treatment of Heberprot-P75® induced a greater developmental speed of zebrafish embryos in both water exposure and microinjection. Heberprot-P75® induced significantly higher wound healing and tissue regeneration activity than Easyef® and PBS in the presence or absence of diabetic conditions and cholesterol supplementation.
RESUMO
Introducción: Los traumatismos constituyen causa frecuente de consulta. Entre sus localizaciones más comunes se encuentran las extremidades inferiores. El Heberprot-P® resulta un factor de crecimiento epidérmico que se ha utilizado durante más de una década para la cicatrización de las úlceras del pie diabético con excelentes resultados. Ampliar su utilización a otras patologías, incluso de etiología traumática, permitiría expandir las posibilidades terapéuticas para la cicatrización de las heridas. Objetivo: Exponer el resultado de la aplicación del Heberprot-P® en una amputación transtarsiana en un paciente portador de un trauma vascular distal. Presentación del caso: Paciente masculino de 23 años con antecedentes de salud. Luego de traumatismo por accidente de tránsito presentó fractura de huesos del metatarso y la sección total de la arteria pedia del pie izquierdo, lo cual provocó una gangrena húmeda de la extremidad. Por este motivo se realizó una amputación transtarsiana del pie. Se usó el Heberprot-P® como terapia para acortar el tiempo de cicatrización. Conclusiones: El Heberprot-P® resultó útil para la evolución de la herida como consecuencia de un trauma vascular, al evitar una amputación mayor, acelerar el proceso de cicatrización y conservar una extremidad funcional, lo que demostró que puede constituir una terapia eficaz para las heridas de difícil cicatrización, independientemente de su etiología(AU)
Introduction: Trauma is a frequent cause of consultation. Among its most common locations are the lower extremities. Heberprot-P® is an epidermal growth factor that has been used for more than a decade for the healing of diabetic foot ulcers with excellent results. Extending its use to other pathologies, including traumatic etiology ones, would expand the therapeutic possibilities for wound healing. Objective: To present the result of the application of Heberprot-P® in a Chopart´s amputation in a patient with distal vascular trauma. Case presentation: A 23-year-old male patient with a health history. After trauma from a traffic accident, he presented a fracture of the bones of the metatarsus and the whole section of the left foot´s pedis artery, which caused a wet gangrene of the extremity. For this reason, a Chopart´s amputation of the foot was performed. Heberprot-P® was used as therapy to shorten healing time. Conclusions: Heberprot-P® was useful for wound evolution as a result of vascular trauma, avoiding major amputation, accelerating the healing process and preserving a functional limb, which showed that it can be an effective therapy for wounds that are difficult to heal, regardless of their etiology(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Adulto , Acidentes de Trânsito , Fraturas Ósseas , Amputação Cirúrgica/métodosRESUMO
Introducción: Los diabéticos muestran una disminuida función del sistema inmune. Su complicación más temida es la aparición de las úlceras del pie. El Heberprot-P® tiene efectos beneficiosos en la curación de estas úlceras. Objetivo: Evaluar el efecto de la inmunidad celular en el tratamiento de las úlceras del pie diabético con Heberprot-P®. Métodos: Se realizó un estudio observacional, prospectivo, de serie de casos, en 30 pacientes con úlcera de pie diabético, ingresados en el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular. Se administraron 75 µg de Heberprot-P®, tres veces por semana, a través de vías peri- e intralesional, durante ocho semanas. Se evaluaron las variables edad, sexo, glucemia en ayunas, creatinina, urea, ácido úrico, prueba de hipersensibilidad retardada, porcentaje de granulación, tiempo de cierre de la lesión y localización de la úlcera, antes de comenzar el tratamiento, a las 4 y 8 semanas. Resultados: Se precisó un predominio del 60 por ciento en el sexo femenino y del color de piel blanca. Los niveles de glucemia y creatinina se comportaron más elevados en los anérgicos; la urea fue similar tanto en anérgicos como en reactivos; y el ácido úrico resultó mayor en hombres reactivos y en mujeres anérgicas. Hubo mayor proporción de reactivos (63,6 por ciento), que en la cuarta semana presentaron un tejido de granulación igual o mayor al 50 por ciento; y a la octava, igual o mayor al 70 por ciento. Conclusiones: La condición en los pacientes diabéticos de ser reactivo a las pruebas de hipersensibilidad retardada con úlcera de pie diabético de tipo neuropática, tratados con Heberprot-P®, está asociada directamente con una mejor respuesta en la cicatrización de sus lesiones, mediante la formación del tejido de granulación, que favorece el cierre total o parcial de la lesión. Esto no ocurrió con los pacientes anérgicos a dicha prueba(AU)
Introduction: Diabetics show decreased immune system function. Its most feared complication is the appearance of foot ulcers. Heberprot-P® has beneficial effects in healing these ulcers. Objective: To assess the effect of cellular immunity in the treatment of diabetic foot ulcers with Heberprot-P®. Methods: An observational, prospective, case series study was conducted in 30 patients with diabetic foot ulcer admitted to the National Institute of Angiology and Vascular Surgery. 75 µg of Heberprot-P®, three times a week, were administered through peri- and intralesional routes, during eight weeks. The variables age, sex, fasting blood glucose, creatinine, urea, uric acid, delayed hypersensitivity test, percentage of granulation, time of closure of the lesion and location of the ulcer, before starting treatment, at 4 and 8 weeks were evaluated. Results: A predominance of 60 % in females and white skin color were specified. Blood glucose and creatinine levels behaved higher in the anergics; urea was similar in both anergics and reagents; and uric acid was higher in reactive men and anergic women. There was a higher proportion of reagents (63.6 por ciento), which in the fourth week presented a granulation tissue equal to or greater than 50 por ciento; and at the eighth week, it was equal to or greater than 70 por ciento. Conclusions: The condition of being reactive to delayed hypersensitivity tests in diabetic patients with diabetic foot ulcer of neuropathic type, treated with Heberprot-P® is directly associated with a better response in the healing of their lesions, through the formation of granulation tissue, which favors the total or partial closure of the lesion. This did not occur with patients who were anergic to this test(AU)
Assuntos
Humanos , Pé Diabético/epidemiologia , Estudos Prospectivos , Estudos Observacionais como AssuntoRESUMO
Introducción: El pie diabético es una alteración clínica de base etiopatogénica neuropática e inducida por la hiperglucemia mantenida, en la que con o sin coexistencia de isquemia, y previo desencadenante traumático, produce lesión y/o ulceración del pie. Objetivo: Describir los resultados del tratamiento con Heberprot-P® en pacientes con pie diabético. Métodos: Estudio de corte transversal descriptivo y prospectivo en pacientes con pie diabético pertenecientes al policlínico Joaquín de Agüero y Agüero del municipio Camagüey, durante el período de julio del 2019 a julio del 2020. El universo de estudio estuvo integrado por un total de 60 pacientes con diagnóstico de pie diabético a quienes se les aplicó factor de crecimiento epidérmico. La información se procesó a través del paquete estadístico SPSS versión 21. Resultados: Predominaron los pacientes del grupo de edad de 65 a 74 años (35 por ciento), el sexo femenino (58,8 por ciento), con hipertensión arterial asociada (81,8 por ciento). El 38,4 por ciento de los diabéticos se presentaron con lesiones en los dedos, grado II (63,3 por ciento) según la escala de Wagner. Conclusiones: Con la aplicación del Heberprot-P® presentaron dolor (78,3 por ciento) como efecto adverso y una cicatrización total a la respuesta del tratamiento (96,6 por ciento), lográndose mantener la integridad del miembro(AU)
Introduction: Diabetic foot is a clinical alteration of neuropathic etiopathogenic basis, induced by maintained hyperglycemia, in which, with or without coexistence of ischemia, as well as previous traumatic trigger, foot injury or ulceration is produced. Objective: To describe the outcomes of treatment with Heberprot-P® in patients with diabetic foot. Methods: Descriptive and prospective cross-sectional study carried out in patients with diabetic foot belonging to the Joaquín de Agüero y Agüero Polyclinic of Camagüey Municipality, during the period from July 2019 to July 2020. The study universe was made up of a total of sixty patients diagnosed with diabetic foot who were applied epidermal growth factor. The information was processed through the statistical package SPSS version 21. Results: Patients in the 65-74 years age group predominated (35 percent), together with the female sex (58.8 percent), as well as associated arterial hypertension (81.8 percent). 38.4 percent of diabetic patients presented with finger lesions of grade II (63.3 percent) according to the Wagner's classification. Conclusions: With the application of Heberprot-P®, pain (78.3 percent) appeared as an adverse effect. There was also total healing as a response to treatment (96.6 percent), which permitted to maintain limb integrity(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pé Diabético/diagnóstico , Pé Diabético/epidemiologia , Medicamentos de Referência , Epidemiologia Descritiva , Estudos Transversais , Estudos ProspectivosRESUMO
Introducción: La úlcera del pie diabético representa una complicación de la diabetes mellitus. El Heberprot-P® es un medicamento para su tratamiento, cuyo principio activo resulta un factor de crecimiento humano que pudiera asociarse a la aparición de la enfermedad renal. Objetivo: Describir la evolución de la función renal posterior al tratamiento con Heberprot-P® en pacientes con úlcera del pie diabético. Métodos: Estudio descriptivo prospectivo en 90 pacientes con diagnóstico de úlcera del pie diabético tratados con Heberprot-P®. Se analizaron las variables: microalbuminuria, creatinina, ácido úrico y filtrado glomerular, al inicio, los 6 meses y el año postratamiento. Se determinaron frecuencias relativas de variables cualitativas, y media y desviación estándar de cuantitativas. Se realizaron prueba de Friedman para dos muestras independientes, U Mann Whitney y prueba de Chi cuadrado de independencia. Resultados: Las variables cuantitativas de función renal no variaron de forma significativa. Al inicio, el filtrado glomerular fue 67,1 ml/min; y tanto a los 6 meses como al año, 67,2 ml/min. La media de la creatinina a los 6 meses resultó 86,2 µmol/L; y al año, 86,1 µmol/L. El ácido úrico incrementó su valor de 331,7 mmol/L a 345,6 mmol/L a los 6 meses; y en 340 mmol/L, al año. La excreción urinaria de albúmina mejoró significativamente durante el estudio. Conclusiones: Los pacientes con úlcera de pie diabético tratados con Heberprot-P® no mostraron afectación de la función renal durante el primer año de tratamiento. La excreción urinaria de albúmina mejoró y el resto de las variables se mantuvieron estables(AU)
Introduction: Diabetic foot ulcer represents a complication of diabetes mellitus. Heberprot-P® is a medicine for its treatment, whose active substance is a human growth factor that could be associated with the onset of kidney disease. Objective: To describe the evolution of renal function after treatment with Heberprot-P® in patients with diabetic foot ulcer. Methods: Prospective descriptive study in 90 patients diagnosed with diabetic foot ulcer treated with Heberprot-P®. The variables analyzed were: microalbuminuria, creatinine, uric acid and glomerular filtration, at baseline, 6 months and post-treatment year. Relative frequencies of qualitative variables were determined, and mean and standard deviation of quantitative variables. Friedman test for two independent samples, U Mann Whitney and Chi square independence test were performed. Results: The quantitative variables of renal function did not vary significantly. At baseline, the glomerular filtrate was 67.1 ml/min; and at both 6 months and a year, 67.2 ml/min. The mean creatinine at 6 months was 86.2 µmol/L; and after a year, 86.1 µmol/L. Uric acid increased its value from 331.7 mmol/L to 345.6 mmol/L at 6 months; and at 340 mmol/L after a year. Urinary albumin excretion improved significantly during the study. Conclusions: Patients with diabetic foot ulcer treated with Heberprot-P® showed no impairment of renal function during the first year of treatment. Urinary albumin excretion improved and the rest of the variables remained stable(AU)
Assuntos
Humanos , Adulto , Úlcera do Pé/diagnóstico , Pé Diabético/complicações , Epidemiologia Descritiva , Estudos ProspectivosRESUMO
Introducción: Las úlceras del pie diabético constituyen una de las principales causas de morbilidad y discapacidad, con una importante repercusión por la carga económica de la enfermedad y desde el punto de vista social, por la disminución de la calidad de vida de los pacientes. Objetivo: Evaluar costos y resultado del tratamiento ambulatorio con el Heberprot P® para la atención al paciente con úlcera del pie diabético. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo de 22 pacientes con pie diabético tratados con Heberprot-P®, en la consulta para tales fines del Policlínico Ramón López Peña en el año 2019. Resultados: El 63,6 por ciento de los pacientes que acudieron a consulta presentaron Pie de Riesgo grado cero; la úlcera neuroinfecciosa fue la de mayor incidencia de presentación (94,5 por ciento). Se obtuvo una efectividad del 95,4 por ciento del total de los casos tratados. La mayoría de los tratados necesitaron entre 3-8 bulbos del medicamento, con un promedio de 5 sesiones de tratamiento por paciente, a un costo promedio de $ 3 549,8 /caso tratado. Conclusiones: El tratamiento con el Heberprot P® es altamente efectivo para la cicatrización de las UPD, evitando en gran medida las amputaciones de los miembros inferiores de los pacientes con diabetes mellitus, con una consiguiente disminución del costo económico que tienen estas intervenciones sanitarias para el país(AU)
Introduction: Diabetic foot ulcer is one of the main causes of morbidity and disability, with an important repercussion due to the economic burden of the disease and from the social point of view, due to the decrease in patients' quality of life. Objective: To assess costs and outcomes of outpatient treatment with Heberpro-P® for the care of patients with diabetic foot ulcers. Methods: A descriptive, longitudinal and retrospective study was carried out of 22 patients with diabetic foot treated with Heberprot-P®, in the consultation for such purposes of Ramón López Peña Polyclinic in 2019. Results: 63.6 percent of the patients who came for consultation presented zero risk foot; neuroinfectious ulcer was the one with the highest incidence of presentation (94.5 percent). An effectiveness rate of 95.4 percent of the total of treated cases was obtained. Most of those treated needed three to eight bulbs of the medication, with an average of five treatment sessions per patient, at an average cost of 3549.8 Cuban pesos per treated case. Conclusions: Treatment with Heberprot-P® is highly effective for the healing of diabetic foot ulcers, largely avoiding amputations of lower limbs of patients with diabetes mellitus, with a consequent decrease in the economic cost of these health interventions for the country(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Qualidade de Vida , Análise Custo-Benefício , Pé Diabético/epidemiologia , Medicamentos de Referência , Epidemiologia Descritiva , Estudos Retrospectivos , Estudos LongitudinaisRESUMO
Introducción: El pie diabético es una de las complicaciones crónicas más frecuentes de la diabetes mellitus y constituye un riesgo de incapacidad entre los pacientes que la padecen. Objetivo: Caracterizar el comportamiento de la úlcera del pie diabético en pacientes del Policlínico "Pedro Borrás Astorga", de Pinar del Río. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, observacional y retrospectivo en 44 pacientes entre 19 y 85 años, atendidos durante el período junio-diciembre de 2019 por lesiones del pie diabético. Se aplicaron cuestionarios y se analizó la información de las historias clínicas personales. Las variables analizadas fueron: sexo, edad, tiempo de evolución de la enfermedad, lugar de residencia, factores de riesgo, clasificación clínica de las lesiones y evolución del tratamiento con Heberprot-P®. Resultados: El pie diabético tuvo mayor prevalencia en las mujeres a partir de los 40 años y suele afectar mayoritariamente a los pacientes que residen en zonas urbanas. Los factores de riesgo más comunes fueron la obesidad, el alcoholismo, el tabaquismo, la hipertensión arterial y la insuficiencia arterial. El tratamiento con Heberprot-P® manifestó una evolución positiva en los pacientes con lesiones de tipo Wagner 1 y 2. Conclusiones: Los estudios realizados en torno a la lesión del pie diabético manifiestan su prevalencia a partir de los 40 años, con tendencia al incremento a medida que avanza la edad. De igual manera, el sexo femenino tiene la tendencia a padecer con mayor frecuencia esta complicación. El tratamiento con Heberprot-P® en lesiones de tipo Wagner 1 y 2 tiene una evolución positiva, y reduce los riesgos de amputación(AU)
Introduction: Diabetic foot is one of the most common chronic complications of diabetes mellitus and represents a risk of disability among the patients who suffer it. Objective: Characterize the behaviour of the diabetic foot ulcers in patients from "Pedro Borrás Astorga" Polyclinic, in Pinar del Río province. Methods: A descriptive, observational and retrospective study was carried out in 44 patients in the ages from 19 to 85 years , whom were attended during the period June-December, 2019 due to diabetic foot wounds. There were applied some questionnaries and it was analized the information of the personal clinical records. The assessed variables were: sex, age, evolution time of the disease, place of residence, risk factors, clinical calssification of the wounds and evolution of the treatment with Heberprot-P®.. Results: Diabetic foot had more prevalence in women from 40 years old and it usually affects patients who live in urban areas. The most common risk factors were: obesity, alcoholism, smoking habit, arterial hypertension, and arterial insufficiency. The treatment with Heberprot-P showed a positive evolution in patients with Wagner 1 and 2 type of wounds. Conclusions: Th estudies conducted on the diabetic foot wounds show its prevalence from 40 years old, with an increasing trend as the age is higher. In the same way, the female sex has a trend to suffer with more frequency this complication. The treatment with Heberprot-P® in Wagner 1 and 2 type of wounds has a positive evolution, and reduces the risks of amputation(AU)
Assuntos
Humanos , Feminino , Pé Diabético/complicações , Complicações do Diabetes , Estudos Retrospectivos , Fatores de Risco , Alcoolismo , ObesidadeRESUMO
RESUMEN Existe un número elevado de sistemas de clasificación, en pacientes con pie diabético. La importancia de una correcta clasificación de las lesiones, determina el tratamiento a realizar y puede aportar datos sobre el pronóstico de los pacientes respecto a posibles amputaciones. En los últimos años la tendencia es al desarrollo de sistemas más complejos, con uso de la tecnología. La clasificación de McCook y otros, ha sido la base para el tratamiento de pacientes con pie diabético en Cuba; a esta se sumó posteriormente, la clasificación hemodinámica y al comenzar a aplicar el Heberprot-P, se asoció la clasificación de Wagner, pero siempre con la óptica de McCook. Esta visión inicial y su posterior desarrollo han llevado a Cuba a lograr cifras de amputaciones mínimas, diferente a lo que ocurre en otros países. Este trabajo expresa la opinión de la autora acerca de los resultados del uso de las clasificaciones utilizadas en Cuba.
ABSTRACT There is a large number of classification systems in patients with diabetic foot. The importance of a correct classification of injuries determines the treatment to be carried out and can provide data on the prognosis of patients regarding possible amputations. In recent years the trend is towards the development of more complex systems, with the use of technology. The McCook et al. classification has been the basis for the treatment of patients with diabetic foot in Cuba; To this, the hemodynamic classification was added later and when the Heberprot-P began to be applied, the Wagner classification was associated, but always with McCook's optics. This initial vision and its subsequent development have led Cuba to achieve minimal amputation figures, different from what happens in other countries. This work expresses the author's opinion about the results using the classifications used in Cuba.
RESUMO
Introducción: Las úlceras del pie diabético resultan las complicaciones más frecuentes en las personas con diabetes. Se conocen diferentes formas de tratamiento para esta enfermedad, con más o menos efectividad, pero no resuelven el problema en la totalidad de los casos. El estimulador eléctrico Stimul W® y el medicamento Heberprot-P® se han empleado, de manera independiente y con resultados satisfactorios, como alternativas para el tratamiento de estas lesiones. Comprobar si la acción combinada de ambos procedimientos permite alcanzar mejores resultados, permitiría contribuir a resolver un problema de alta prevalencia mundial. Objetivo: Exponer el resultado de la aplicación de la combinación del estimulador Stimul W® y el medicamento Heberprot-P® en el tratamiento de un paciente con úlcera del pie diabético. Presentación del caso: Paciente masculino de 69 años de edad, con diabetes mellitus de tipo 2, que presentaba una úlcera del pie diabético en la parte externa del pie derecho, con abundante tejido necrótico en forma de fístula en la base de los dos dedos restantes y falta de granulación. Los tratamientos anteriores no dieron el resultado esperado. Se decidió, como terapia de curación, aplicar durante 12 sesiones la combinación del estimulador Stimul W® y el medicamento Heberprot-P®. Conclusiones: Se logró la cicatrización de la lesión, al obtener un 100 por ciento de tejido de granulación y la disminución significativa de sus dimensiones, lo que mostró que la terapia aplicada constituye una alternativa para el tratamiento de este tipo de úlcera(AU)
Introduction: Diabetic foot ulcers are the most frequent complications in people with diabetes. Different forms of treatment for this disease are known, with more or less effectiveness; but they do not solve the problem in all cases. The electrical stimulator Stimul W® and the drug Heberprot-P® have been used independently, and with satisfactory outcomes, as alternatives for the treatment of these lesions. Checking whether the combined action of both procedures allows to achieve better outcomes would contribute to solve a problem of high worldwide prevalence. Objective: To present the outcomes of applying the combination of the stimulator Stimul W® and the drug Heberprot-P® for treating a patient with diabetic foot ulcer. Case presentation: A 69-year-old male patient, with type 2 diabetes mellitus, who presented with a diabetic foot ulcer on the outside of the right foot, with abundant necrotic tissue in the form of a fistula at the base of the two remaining toes and lack of granulation. The previous treatments did not permit the expected outcomes. It was decided, as a healing therapy, to apply the combination of the stimulator Stimul W® and the drug Heberprot-P® for twelve sessions. Conclusions: Healing of the lesion was achieved by obtaining 100 percent granulation tissue and a significant reduction in its dimensions, which showed that the applied therapy constitutes an alternative for the treatment of this type of ulcer(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Idoso , Dedos do Pé/lesões , Úlcera do Pé/terapia , Pé Diabético , Diabetes Mellitus Tipo 2/etiologiaRESUMO
Introducción: Heberprot-P® obtuvo su primer registro sanitario en Cuba en el año 2006, actualmente está aprobado en otros 26 países. Objetivo: Describir el proceso de registro sanitario en México, del medicamento biotecnológico Heberprot-P® para el tratamiento de las úlceras del pie diabético. Métodos: El proceso de registro sanitario de Heberprot-P® siguió las pautas de la reglamentación sanitaria de México sobre la base de la Ley general de salud y el Reglamento de insumos para la salud. Se revisaron además la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y las normas oficiales mexicanas en función de cumplir las exigencias para la comercialización de medicamentos en este territorio. Resultados: El proceso de registro se inició en junio de 2017 en México con acciones en función de completar los documentos e informaciones exigidas en el expediente de registro sanitario a presentarse. Entre ellos resaltan las consideraciones del Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos y el Comité de Moléculas Nuevas, la evaluación del expediente por un Tercero Autorizado y documentos emitidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia e Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial. Se presentó la solicitud del registro sanitario ante Cofepris y esta se aprobó en mayo de 2018. Conclusiones: El trabajo con grupos de expertos permitió a la autoridad mexicana hacer un trabajo más expedito basado en las evidencias de las evaluaciones realizadas que son parte de la información del registro sanitario. Como resultado de este proceso, se otorgó el Registro Sanitario a Heberprot-P® en mayo de 2018 y Cofepris lo reconoció como un medicamento biotecnológico innovador(AU)
Introduction: Heberprot-P® obtained its first Sanitary Registration in Cuba in 2006, and it is currently approved in 26 other countries. Objective: Describe the sanitary registration process in Mexico of the biotechnological drug Heberprot-P® for the treatment of diabetic foot ulcers. Methods: The sanitary registration process of Heberprot-P® followed the guidelines of the sanitary regulations of Mexico on the basis of the General Health Law and the Regulation of Supplies for Health. The Pharmacopoeia of the United Mexican States and the official Mexican standards were also revised in order to comply with the requirements for the marketing of medicines in this territory. Results: The registration process began in June 2017 in Mexico with actions to complete the documents and information required in the sanitary registration file to be submitted. Among them are the considerations of the Sub-committee on the Evaluation of Biotechnological Products and the Committee on New Molecules, the evaluation of the file by an Authorized Third Party and documents issued by the National Center for Pharmacovigilance and the Mexican Institute of Industrial Property. The application for sanitary registration was submitted to Cofepris and this was approved in May 2018. Conclusions: The work with groups of experts allowed the Mexican authority to do a more expeditious work based on the evidence of the evaluations carried out that are part of the information of the sanitary registry. As a result of this process, Heberprot-P® was granted the Sanitary Registry in May 2018 and COFEPRIS recognized it as an innovative biotechnological medicine(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Medicamentos de Referência , MéxicoRESUMO
La prevalencia mundial del pie diabético oscila en un 6,4 por ciento. La amputación en personas con diabetes es de 10 a 20 veces más frecuente que en los no diabéticos y, cada 30 segundos, en algún lugar del mundo alguien sufre la amputación de una extremidad inferior como consecuencia de esta. El Heberprot-P® constituye un producto indicado y registrado por Cuba para el tratamiento de pacientes con úlceras neuropáticas y neuroisquémicas del pie diabético, que en este caso resulta una lesión compleja, en estado avanzado y con alto riesgo de amputación (Wagner 4). Este estudio tuvo como objetivo presentar un caso que demuestra la eficacia de la cicatrización de una lesión compleja del pie diabético mediante el tratamiento con Heberprot-P®. Se trata de un paciente de 47 años, diabético de tipo 1, que ingresó en el Hospital "Dr. Mario Muñoz Monroy" de la provincia de Matanzas, en 2017, con el diagnóstico de pie diabético neuroinfeccioso, y lesiones en primer dedo y base plantar de todos los dedos (grado 4, según clasificación de Wagner). Se le realizó desarticulación del primer dedo y necrectomía plantar. Posteriormente, previo control metabólico y de la sepsis, se le hicieron 21 infiltraciones de Heberprot-P® (75 µg) en un período de 45 días. Finalmente, se logró una epitelización de aproximadamente un 95 por ciento de la lesión. De este modo, quedó mostrada la eficacia en la cicatrización de lesiones complejas del pie diabético mediante el uso del Heberprot-P®(AU)
The global prevalence of diabetic foot ranges from 6.4 percent. Amputation in people with diabetes is 10 to 20 times more common than in non-diabetics and every 30 seconds somewhere in the world someone suffers the amputation of a lower limb as a result of diabetes. Heberprot-P® constitutes a product indicated and registered by Cuba for the treatment of patients with neuropathic and neuroischemic ulcers of the diabetic foot, which in this case results in a complex injury, in advanced state and with high risk of amputation (Wagner 4). This study aimed to present a case that demonstrates the effectiveness of healing from a complex diabetic foot wound treated with Heberprot-P®. It was the case of a 47-year-old male diabetic type 1 patient who was admitted at "Dr. Mario Muñoz Monroy" Hospital in Matanzas province, in 2017, with the diagnosis of neuroinfectious diabetic foot, and lesions in the first finger and plantar base of all fingers (grade 4, according to Wagner's classification). It was conducted a disarticulation of the first toe and a plantar necrectomy. Subsequently, after metabolic control and sepsis, 21 infiltrations of Heberprot-P® (75 g) were made over a period of 45 days. Finally, an epithelialization of approximately 95 percent of the wound was achieved. In this way, the effectiveness in healing complex lesions of the diabetic foot was shown through the use of Heberprot-P®(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Dedos do Pé , Pé Diabético/epidemiologia , Desarticulação , Amputação CirúrgicaRESUMO
Introducción: La diabetes mellitus cada año aumenta su incidencia, entre los casos diagnosticados y los no diagnosticados a nivel mundial. Debido a que esta trae como consecuencia un daño neuropático y vascular, están consideradas las úlceras del pie diabético la principal causa de amputaciones no traumáticas. El tratamiento oportuno con Heberprot-P® ha mejorado la cicatrización de estas úlceras. Objetivo: Caracterizar los pacientes con úlcera del pie diabético tratado con Heberprot-P®. Métodos: Estudio descriptivo retrospectivo en 312 individuos con diagnóstico de úlcera del pie diabético tratados con Heberprot-P® en el Hospital Universitario Clínicoquirúrgico Docente "General Calixto García Iñiguez" del 2013 al 2017. Las variables recogidas fueron edad, sexo, tipo de diabetes, Wagner, daño vascular, dosis, evolución. Resultados: El 79,7 por ciento de los casos tenían 50 años o más; predominaron los hombres con el 63,4 por ciento y presentaron diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 el 93,6 por ciento. El 35 por ciento de las úlceras se encontraban en el grado 3 de la clasificación de Wagner y el rango de dosis utilizado con más frecuencia fue de 5 a 10 administraciones. Se observó daño vascular en el 23,8 por ciento, con la cicatrización total del 76,6 por ciento y solo se amputaron el 8,9 por ciento. Conclusiones: Los hombres mayores de 50 años, diabéticos tipo 2, con frecuencia presentan úlcera del pie diabético. Cicatrizaron la mayoría de los pacientes con tratamiento con Heberprot-P® y existieron pocas amputaciones(AU)
Introduction: Diabetes mellitus each year increases its incidence among the diagnosed and undiagnosed cases at the global level. Since this disease brings as a consequence a neuropathic and vascular damage, diabetic foot ulcers are considered to be the main cause of non-traumatic amputations. Prompt treatment with Heberprot-P® has improved the healing of these ulcers. Objective: To characterize patients with diabetic foot ulcer treated with Heberprot-P®. Methods: Retrospective descriptive study in 312 individuals diagnosed with diabetic foot ulcer treated with Heberprot-P® in "General Calixto García Iñiguez" University-Teaching- Clinical-Surgical Hospital from 2013 to 2017. The variables collected were: age, sex, type of diabetes, Wagner, vascular damage, dosage, evolution. Results: 79.7 percent of the cases were 50 or more years old; men predominated being the 63.4 percent and 93.6 percent presented diagnosis of diabetes mellitus type 2. The 35 percent of the ulcers were in stage 3 of Wagner classification and the most frequently dose range used was 5 to 10 dosages. Vascular damage was observed in the 23.8 percent, with 76.6 percent of total healing and only the 8.9 percent were amputated. Conclusions: Men over 50 years old being type 2 diabetics present with frecuency diabetic foot ulcer. The majority of patients treated with Heberprot-P® healed and there were few amputations(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Úlcera do Pé/diagnóstico , Pé Diabético/complicações , Diabetes Mellitus/epidemiologia , Epidemiologia Descritiva , Estudos RetrospectivosRESUMO
Introducción: La prevalencia de diabetes aumenta paulatinamente a nivel mundial y con ello, se incrementa el riesgo de complicaciones microvasculares como la retinopatía diabética. El riesgo de ceguera se reduce con control metabólico estable, diagnóstico temprano y tratamiento adecuado. Objetivo: Comparar el resultado del examen oftalmológico realizado antes de iniciar el tratamiento con Heberprot-P, con el realizado a los cinco meses de iniciado, a diferentes dosis. Métodos: Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, en 77 pacientes incluidos en cuatro ensayos clínicos de Heberprot-P. Se realizó análisis de las variables examen oftalmológico antes y después del tratamiento, tipo de diabetes y años de evolución. Resultados: Se observó predominio de los diabéticos tipo 2 respecto a los tipo 1 en una razón 11:1, con una media de 16,3 años de evolución de la diabetes. La mitad de los pacientes tenían retinopatía diabética no proliferativa, con predominio de la forma leve, en el examen realizado antes del tratamiento con Heberprot-P. Solo un paciente anciano con otras comorbilidades, desarrolló una retinopatía diabética proliferativa, luego de un examen previo en que se observó retinopatía diabética no proliferativa y edema macular diabético. Conclusiones: La aparición o progresión de retinopatía diabética es infrecuente en pacientes complicados con úlcera del pie diabético tratados con Heberprot-P, hasta cinco meses después de tratamiento(AU)
Introduction: The prevalence of diabetes gradually increases worldwide and with it, the risk of microvascular complications such as diabetic retinopathy. The risk of blindness is reduced with stable metabolic control, early diagnosis and adequate treatment. Objective: To compare the result of the ophthalmological examination performed before starting treatment with Heberprot-P, with that performed five months after initiation, at different doses. Methods: A retrospective observational study was conducted in 77 patients included in four clinical trials of Heberprot-P. Analysis of the ophthalmological examination variables before and after treatment, type of diabetes and years of evolution were performed. Results: Prevalence of type 2 diabetics was observed with respect to type 1 in an 11: 1 ratio, with an average of 16.3 years of diabetes evolution. Half of the patients had nonproliferative diabetic retinopathy, predominantly of the mild form, in the examination performed before treatment with Heberprot-P. Only one elderly patient with other comorbidities developed a proliferative diabetic retinopathy, after a previous examination in which non-proliferative diabetic retinopathy and diabetic macular edema were observed. Conclusions: The appearance or progression of diabetic retinopathy is uncommon in complicated patients with diabetic foot ulcer treated with Heberprot-P, up to five months after treatment(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Cegueira , Prevalência , Úlcera do Pé , Diagnóstico Precoce , Retinopatia DiabéticaRESUMO
RESUMEN La Diabetes, a pesar de ser una enfermedad endocrino metabólica no infecto-transmisible, muestras índices de incidencia y prevalencia compatibles con los de una pandemia. Con el objetivo de socializar el impacto que ha tenido la aplicación del Heberprot-P en la provincia de Granma, Cuba; durante el 2015, se realizó una investigación observacional, descriptiva y retrospectiva donde se sentenciaron indicadores del Programa de Atención Integral al Paciente con UPD con uso del Heberprot-P. Toda la información se obtuvo de los informes del departamento provincial de Atención Primaria de Salud y del balance anual del programa. Se realizó revisión bibliográfica de los referentes teóricos nacionales e internacionales en el último quinquenio. Los resultados obtenidos se muestran a través de gráficos para mejor alcance e interpretación. Se describió el proceso de dispensarización de los pacientes con UPD (1195) y su distribución por cada municipio, las amputaciones realizadas (33) y las UPD complejas atendidas (131), así como el nivel de atención médica donde se evacuó tratamiento. Además, se ponderó en la superación continuada de profesionales que atienden a estos pacientes y quedaron plasmados los objetivos para el año 2016. Existe morosidad en la pesquisa de las UPD por los equipos básicos de salud, disminuyeron sustantivamente las amputaciones realizadas y las úlceras complejas atendidas en los escenarios de salud, predominó el nivel primario de salud para el tratamiento de la UPD, se involucran en el programa equipos multidisciplinarios en constante superación profesional y se emitieron los objetivos para el año actual.
ABSTRACT Diabetes, despite being a non-infectious-transmissible metabolic endocrine disease, shows incidence and prevalence rates compatible with those of a pandemic. With the aim of socializing the impact that the application of Heberprot-P has had in the province of Granma, Cuba; During 2015, an observational, descriptive and retrospective investigation was carried out, where indicators of the Program for Comprehensive Patient Care with UPD were sentenced with the use of Heberprot-P. All the information was obtained from the reports of the provincial department of Primary Health Care and the annual balance of the program. A bibliographic review of the national and international theoretical references in the last five years was carried out. The results obtained are shown through graphics for better scope and interpretation. The process of dispensing patients with UPD (1195) and its distribution by each municipality, the amputations performed (33) and the complex UPDs attended (131), as well as the level of medical care where treatment was evacuated, were described. In addition, it was pondered in the continuous improvement of professionals who care for these patients and the objectives for 2016 were reflected. There is late payment in the UPD research by the basic health teams, the amputations performed and the complex ulcers attended to decreased substantially. In the health scenarios, the primary level of health for the treatment of UPD prevailed, multidisciplinary teams in constant professional development are involved in the program and the objectives for the current year were issued.
RESUMO O diabetes, apesar de ser uma doença endócrina metabólica não-infecciosa transmissível, mostra taxas de incidência e prevalência compatíveis com as de uma pandemia. Com o objetivo de socializar o impacto que a aplicação do Heberprot-P teve na província de Granma, Cuba; Durante o ano de 2015, foi realizada uma investigação observacional, descritiva e retrospectiva, onde os indicadores do Programa de Atenção Integral a Pacientes com UPD foram sentenciados com o uso de Heberprot-P. Todas as informações foram obtidas dos relatórios do departamento provincial de Atenção Primária à Saúde e do saldo anual do programa. Foi realizada uma revisão bibliográfica dos referenciais teóricos nacionais e internacionais nos últimos cinco anos. Os resultados obtidos são mostrados através de gráficos para melhor escopo e interpretação. Foram descritos o processo de dispensação de pacientes com UPD (1195) e sua distribuição por cada município, as amputações realizadas (33) e as UPDs complexas atendidas (131), bem como o nível de assistência médica onde o tratamento foi evacuado. Além disso, a melhoria contínua dos profissionais que atendem a esses pacientes foi ponderada e os objetivos para 2016 foram refletidos. Há atrasos nos pagamentos das pesquisas das UPD pelas equipes básicas de saúde, as amputações realizadas e as úlceras complexas atendidas diminuíram substancialmente. Nos cenários de saúde, prevaleceu o nível primário de saúde para o tratamento da UPD, as equipes multidisciplinares em constante desenvolvimento profissional estão envolvidas no programa e os objetivos para o ano em curso foram divulgados.
RESUMO
RESUMEN Fundamento: El Heberprot-P® es un producto de cicatrización para la úlcera del pie diabético; este medicamento se utiliza en el Policlínico Universitario Emilio Daudinot Bueno de Guantánamo; por ello es necesario un mayor conocimiento acerca de los elementos científicos para su aplicación práctica con una perspectiva integral. Objetivo: Describir el comportamiento del uso del Heberprot-P® en pacientes con úlcera del pie diabético en el Policlínico Universitario Emilio Daudinot Bueno del municipio Guantánamo, durante el periodo enero 2017 a diciembre 2018. Metodología: Se realizó un estudio de observación descriptivo, el universo fueron los 140 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión: pertenecer al área de salud y atenderse en la consulta de úlcera del pie diabético del policlínico. La información se obtuvo de las historias clínicas de los pacientes atendidos. Resultados: Predominó el grupo etario 65-74 años, el sexo femenino, la diabetes mellitus tipo 2, el hábito de fumar como factor de riesgo fundamental y con diagnóstico etiológico de la úlcera del pie diabético neuroinfeccioso y Wagner tipo 2. No se detectó en la mayoría de los pacientes alguna reacción adversa al aplicar el medicamento. Conclusiones: La mayoría de los pacientes atendidos evolucionaron satisfactoriamente, lo que constata la efectividad del Heberprot-P®.
ABSTRACT Background: Heberprot-P® is a healing product for diabetic foot ulcer; this medication is used at Emilio Daudinot Bueno University Polyclinic in Guantánamo; so, a greater knowledge about scientific elements is necessary for its practical application with a comprehensive perspective. Objective: To describe the behavior of the use of Heberprot-P® in patients with diabetic foot ulcer at Emilio Daudinot Bueno University Polyclinic in Guantánamo municipality, from January 2017 to December 2018. Methodology: A descriptive observational study was carried out; the universe consisted of 140 patients who had the inclusion criteria: belonging to the health area and attending the diabetic foot ulcer clinic at the polyclinic. The information was obtained from the medical records of the assisted patients. Results: The age group 65-74 years, female sex, type 2 diabetes mellitus, smoking as a fundamental risk factor and with an etiological diagnosis of neuroinfectious diabetic foot ulcer and Wagner type 2 prevailed. It was not detected in most of the patients some adverse reaction when applying the medication. Conclusions: Most of the assisted patients evolved satisfactorily, this assures the effectiveness of Heberprot-P®.
Assuntos
Fatores de Risco , Pé Diabético , Diabetes Mellitus Tipo 2RESUMO
RESUMEN Fundamento: El Heberprot P es una terapia que contribuye a la reparación de tejidos dañados. Su utilización en las lesiones ortopédicas de los miembros superiores es muy reciente y de escasa publicación. Objetivo: Describir la evolución de una paciente con lesión grave del dorso de la mano derecha en el que se utilizó el Heberprot P, seguido de injerto pediculado. Presentación de caso: Paciente que sufrió accidente con lesión grave en la mano derecha. Se realizó diagnóstico clínico e imagenológico con pérdida de piel, tejido celular subcutáneo y fractura del cuarto y quinto metacarpianos, se le aplicó procedimiento quirúrgico. Evolucionó de forma tórpida con infección profunda, pérdida de tendones extensores y exposición ósea, se decidió iniciar tratamiento con Heberprot P para incentivar tejido de granulación; 21 días después se logró cubrir las estructuras óseas, se operó los tendones y cobertura cutánea con injerto bipediculado al abdomen con evolución favorable. La paciente se reincorporó a su actividad social y laboral a los 10 meses. Conclusiones: El Heberprot P aceleró la cicatrización de tejidos, asociado a colgajos a distancia facilitó una evolución satisfactoria y evitó la amputación, disminuyó estadía hospitalaria, asimismo propició la reincorporación a la vida social y laboral.
ABSTRACT Background: Heberprot P is a therapy that contributes to the repairing of damaged tissues. Its use in orthopedic injuries of the upper limbs is very recent and of little publication. Objective: To describe the evolution of a patient with a serious injury to the back of the right hand in which the Heberprot P was used, followed by a pedicle graft. Case report: Patient who suffered an accident with a serious right hand injury. Clinical and imaging diagnosis was made with skin loss, subcutaneous cellular tissue and fracture of the fourth and fifth metacarpals, a surgical procedure was applied. It evolved torpidly with deep infection, loss of extensor tendons and bone exposure, it was decided to start treatment with Heberprot P to stimulate granulation tissue; 21 days later, the bone structures were covered, the tendons and skin coverage were operated with a bipedicular graft to the abdomen with a favorable evolution. The patient returned to her social and work activity at 10 months. Conclusions: Heberprot P accelerated tissue healing, associated with remote flaps, facilitated a satisfactory evolution and avoided amputation, decreased hospital stay, and also favored return to social and work life.
Assuntos
Retalhos Cirúrgicos/transplante , Traumatismos dos Tendões , Lesões Acidentais , Tecido de Granulação/lesões , Traumatismos da MãoRESUMO
RESUMEN Introducción: La diabetes mellitus es una enfermedad crónica común, 50 por ciento de las amputaciones no traumáticas de la extremidad inferior ocurren en diabéticos, 85 por ciento de estas amputaciones están precedidas de una lesión del pie diabético. Objetivo: Describir los resultados del uso del Heberprot-P® en las úlceras del pie diabético. Métodos: Estudio descriptivo - transversal en el Policlínico "Ramón López Peña" de Santiago de Cuba de enero - diciembre 2015. Universo constituido por 19 pacientes diagnosticados con úlcera del pie diabético y se les administró Heberprot-P® intralesional. Se estudiaron las variables: sexo, edad, tipo de diabetes, clasificación de las lesiones según Wargner, dosis de tratamiento, miembro afectado y localización, reacciones adversas y desenlace del tratamiento. Resultados: Predominaron los pacientes entre 50 y 59 años de edad (36,84 por ciento), 52,60 por ciento femenino. Las lesiones tratadas fueron Wagner II con prevalencia de diabetes tipo 2, según localización el grueso artejo para un 36,83 por ciento, a 31,57 por ciento de pacientes se les administró hasta 5 dosis de tratamiento, miembro inferior izquierdo el más afectado con 68,39 por ciento, 89,48 por ciento de los pacientes tuvieron cierre total. Conclusiones: En el contexto de la práctica clínica habitual, y en la evolución de los pacientes tratados con Heberprot-P®, este continúa siendo un medicamento seguro y efectivo en el tratamiento de las úlceras del pie diabético, su utilización no debe verse como una terapia aislada, sino dentro de una estrategia de prevención diseñada a disminuir el efecto de los factores de riesgo modificables en pacientes diabéticos(AU)
ABSTRACT Introduction: Diabetes mellitus is a common chronic disease. 50 percent of nontraumatic amputations of the lower limb occur in diabetic patients and 85 percent of these amputations are preceded by a diabetic foot injury. Objective: To describe the outcomes of Heberprot-P® usage in diabetic foot ulcers. Methods: A descriptive, cross-sectional study was carried out at Ramón López Peña Polyclinic in Santiago de Cuba, from January to December 2015. The study population consisted of 19 patients diagnosed with diabetic foot ulcer and who were administered intralesional Heberprot-P®. The variables studied were sex, age, type of diabetes, classification of the lesions according to Wargner, treatment dose, affected member and location, adverse reactions and treatment outcome. Results: Patients between 50 and 59 years of age (36.84 percent) and female participants (52.60 percent) predominated. The lesions treated were Wagner II, with prevalence of type 2 diabetes; depending on the location, the hallux accounted for 36.83 percent. 31.57 percent of patients were administered up to five doses of treatment. The lower left limb was the most affected (68.39 percent) and 89.48 percent of the patients had total closure. Conclusions: For the context of the usual clinical practice and for the evolution of patients treated with Heberprot-P®, this product continues to be a safe and effective medication in the treatment of diabetic foot ulcers. The use of this medicine should not be seen as an isolated therapy, but as part of a prevention strategy designed to reduce the effect of modifiable risk factors in diabetic patients(AU)
Assuntos
Humanos , Preparações Farmacêuticas/administração & dosagem , Estágio Clínico , Pé Diabético/diagnóstico , Diabetes Mellitus/etiologia , Estudos Transversais , Fatores de Risco , Resultado do TratamentoRESUMO
Introducción: El Heberprot-P® es un medicamento novedoso y único, prescrito para los pacientes con úlcera del pie diabético. El factor de crecimiento humano recombinante que contiene este fármaco induce el crecimiento de tejido de granulación útil. La ozonoterapia tiene propiedades como oxigenante, antioxidante, inmunomodulador, regenerador, antiinflamatorio y germicida y se utiliza para la desinfección de heridas desde la Primera Guerra Mundial. Objetivo: Determinar la evolución de las úlceras del pie diabético con el tratamiento mixto de Heberprot-P® y ozonoterapia. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo y descriptivo en todos los pacientes ingresados en el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular con el diagnóstico de diabetes mellitus y úlcera de pie diabético que recibieron tratamiento mixto de Heberprot-P® y ozonoterapia. El período de estudio osciló de enero de 2016 hasta enero de 2017. Las variables estudiadas fueron: sexo, edad, tipo de diabetes, estadía hospitalaria, necesidad de ser reintervenido, tiempo de granulación y respuesta al tratamiento. Resultados: Se encontró que los pacientes tratados con el Heberprot-p® y ozonoterapia tuvieron una buena respuesta al tratamiento (60,5 por ciento), un tiempo de granulación entre 2 y 4 semanas (55,6 por ciento) con predominio de la estadía hospitalaria de 11 a 21 días. Conclusiones: Los pacientes con el tratamiento mixto de Heberprot-P® y ozonoterapia tienen una respuesta muy favorable(AU)
Introduction: Heberprot-P® is a novel and unique medication, prescribed for patients with diabetic foot ulcer. It is based on recombinant human growth factor that induces the growth of useful granulation tissue. The properties as oxygenating, antioxidant, immunomodulator, regenerator, anti-inflammatory and germicide of ozone therapy are used for the disinfection of wounds since the First World War. Objective: To determine the evolution of diabetic foot ulcers with the mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy. Methods: A retrospective and descriptive study was conducted in all patients admitted to the National Institute of Angiology and Vascular Surgery (INACV) with the diagnosis of Diabetes Mellitus and diabetic foot ulcer who received mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy. The study period ranged from January 2016 to January 2017. The studied variables were: sex, age, type of diabetes, hospital stay, need to be reoperated, granulation time and response to the treatment. Results: It was found that the highest percentage of patients who used the mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy had a good response to treatment (60.5 percent) and a granulation time between 2 and 4 weeks (55.6 percent); and a hospital stay from 11 to 21 days. Conclusions: Patients with the mixed treatment of Heberprot-P® and ozone therapy have a very favorable response(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Ozônio/uso terapêutico , Pé Diabético/tratamento farmacológico , Medicamentos de Referência , Epidemiologia Descritiva , Estudos RetrospectivosRESUMO
El pie diabético es una alteración clínica de base etiopatogénica neuropática e inducida por la hiperglucemia mantenida. Se presenta este caso clínico con el objetivo de mostrar la efectividad del uso del Heberprot-p® en el tratamiento del pie diabético. Paciente masculino, de raza blanca de 44 años de edad con antecedentes de padecer diabetes mellitus tipo 2, polineuropatia y retinopatía diabética no proliferativa, que acude a cuerpo de guardia del Centro de Diagnóstico y Orientación La Macandona, municipio Maracaibo, estado Zulia, Venezuela; por perforación de la región plantar del pie derecho con un clavo, con aumento de volumen, enrojecimiento, que se extiende por la pierna; fiebre elevada de 39 grados centígrados y diagnóstico de pie diabético neuroinfeccioso grado 3. Es intervenido quirúrgicamente, se le indica tratamiento antimicrobiano y Heberprot-p®, lográndose la cicatrización de la lesión después de 12 semanas de terapéutica; demostrando la efectividad del Heberprot-p® en este caso (AU)
The diabetic foot is a clinical disorder of neuropathic etiopathogenic base and induced by sustained hyperglycemia. This clinical case is presented with the objective to show the effectiveness of the use of Heberprot-p® in the treatment of diabetic foot. This is a 44-year-old male, white patient with a personal history of diabetes mellitus type 2, diabetic polyneuropathy and non-proliferative diabetic retinopathy, who goes to the Emergency Unit of La Macandona Diagnostic and Orientation Center in Maracaibo municipality, Zulia State, Venezuela, because he perforated the plantar area of the right foot with a nail and began to present increasing of volume of the foot with redness extended along the leg, high fever of 39 degrees and diagnosis of neuroinfectious diabetic foot grade 3, He was operated, antimicrobial treatment and Heberprot-p® were prescribed achieving the healing of the lesion after 12 weeks and showing the effectiveness of Heberprot-p® in this case (AU)