Single-course specific immunotherapy with mixed pollen allergoids: results of a multi-centre study

ABSTRACT

Background: A short-term immunotherapy vaccine for the treatment of pollen allergy has been developed utilising L-tyrosine adsorbed allergoids. The reduced number of injections could provide advantages over long-term therapy schedules. This would improve compliance and support application of specific immunotherapy (SIT) to a greater extent. We report a multicenter study to evaluate the efficacy and safety of this treatment in a clinical practice setting. Methods: Patients (n = 1808) with a diagnosis of sensitivities to various pollens and symptoms of allergic asthma and/or allergic rhinitis and/or allergic conjunctivitis were selected. The vaccine formulation was made up according to individual sensitivities and contained L-tyrosine adsorbed allergoids. The patients were treated with a 3-injection initial course followed by a 3-injection maintenance course. Efficacy was measured by consumption of symptomatic anti-allergic medication compared with that in the previous season and by physician assessment using a 5-point scale. All adverse events were recorded. Results: Efficacy was demonstrated by a considerable decrease in regular and frequent use of medication compared with that in the previous season (p < 0.001). In addition, in 80 % of the patients, the physician's assessment was either "good" or "very good". These outcomes were unaffected by the closeness of the treatment course to the onset of the pollen season. Tolerability was good and most local and systemic reactions were mild. Conclusions: The treatment of pollen-allergic patients with a short-term SIT using a 6-injection pollen allergoid/L-tyrosine vaccine in a clinical practice setting provided a high level of efficacy with a low incidence of mainly mild adverse events (AU)

RESUMEN

Antecedentes Se dispone de una inmunoterapia específica con pauta de corta duración donde la adsorción de la mezcla de alergoides de polen se efectúa con L-tirosina. El reducido número de administraciones puede proporcionar ventajas frente a las pautas largas. Esta ventaja mejoraría el cumplimiento y facilitaría una mayor empleo de la inmunoterapia específica (sIT). Se comunica un estudio multi-céntrico destinado a evaluar su eficacia y su seguridad en la práctica clínica. Método: Se seleccionaron 1.808 pacientes sensibles a varios pólenes y con síntomas de asma alérgica y/o rinitis alérgica y/o conjuntivitis alérgica. La formulación de la vacuna se elaboró según las sensibilidades individuales y conteniendo L-tirosina como adsorbente. Los pacientes se trataron con una pauta de 3 dosis iniciales, seguido de 3 dosis de mantenimiento. La eficacia se valoró por el consumo de medicación antialérgica sintomática en comparación con la estación anterior y por valoración del médico según una escala con cinco posibles valores. Se registraron los efectos adversos. Resultados: La eficacia se evidenció por una considerable disminución de los síntomas y del uso de medicación comparados con la estación anterior (p < 0,001). También la valoración por parte del investigador fue "buena" o "muy buena" en el 80 por ciento de los casos. Estos resultados eran independientes de la proximidad entre tratamiento y el inicio de la estación de polen. La tolerancia fue buena, con reacciones locales y sistémicas de carácter leve. Conclusiones: El tratamiento de pacientes alérgicos al polen con sIT con pauta de corta duración, 6 dosis de alergoides de polen adsorbidos en L-tirosina, en una situación normal de práctica clínica, ha mostrado una alta eficacia con una baja incidencia de reacciones adversas, de carácter leve en su mayoría (AU)