Regulatory forum opinion piece*: tissue cross-reactivity studies: what constitutes an adequate positive control and how do we report positive staining?

Geoly, Frank J

Geoly, Frank J.

Geoly FJ; Drug Safety Research & Development, Pfizer Worldwide Research & Development, Groton, Connecticut, USA frank.j.geoly@pfizer.com.

Toxicol Pathol ; 42(6): 954-6, 2014 Aug.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-23847038

Asunto(s)

Evaluación Preclínica de Medicamentos/normas; Inmunohistoquímica/normas; Medición de Riesgo/normas; Animales; Anticuerpos Monoclonales; Reacciones Cruzadas; Evaluación Preclínica de Medicamentos/métodos; Humanos; Inmunohistoquímica/métodos; Modelos Biológicos; Medición de Riesgo/métodos

Palabras clave

commentary.; immunohistochemistry methods; interpretation; regulatory affairs; safety assessment; tissue cross-reactivity

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Inmunohistoquímica / Medición de Riesgo / Evaluación Preclínica de Medicamentos Tipo de estudio: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Animals / Humans Idioma: En Año: 2014 Tipo del documento: Article

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