Impact of source data verification on data quality in clinical trials: an empirical post hoc analysis of three phase 3 randomized clinical trials.

Andersen, Jeppe Ragnar; Byrjalsen, Inger; Bihlet, Asger; Kalakou, Faidra; Hoeck, Hans Christian; Hansen, Gitte; Hansen, Henrik Bo; Karsdal, Morten Asser; Riis, Bente Juel

Andersen, Jeppe Ragnar; Byrjalsen, Inger; Bihlet, Asger; Kalakou, Faidra; Hoeck, Hans Christian; Hansen, Gitte; Hansen, Henrik Bo; Karsdal, Morten Asser; Riis, Bente Juel.

Andersen JR; Nordic Bioscience A/S, Herlev, Denmark.

Br J Clin Pharmacol ; 79(4): 660-8, 2015 Apr.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-25327707

Asunto(s)

Ensayos Clínicos Fase III como Asunto/normas; Exactitud de los Datos; Registros Electrónicos de Salud/normas; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/normas; Calcitonina/administración & dosificación; Calcitonina/uso terapéutico; Ensayos Clínicos Fase III como Asunto/estadística & datos numéricos; Bases de Datos Factuales; Registros Electrónicos de Salud/estadística & datos numéricos; Femenino; Control de Formularios y Registros/métodos; Control de Formularios y Registros/normas; Control de Formularios y Registros/estadística & datos numéricos; Humanos; Osteoartritis de la Rodilla/tratamiento farmacológico; Osteoporosis Posmenopáusica/tratamiento farmacológico; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/estadística & datos numéricos

Palabras clave

cost-benefit; data error analysis; monitoring; risk-based monitoring; source data verification

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Search on Google

Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto / Ensayos Clínicos Fase III como Asunto / Registros Electrónicos de Salud / Exactitud de los Datos Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Female / Humans Idioma: En Año: 2015 Tipo del documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Search on Google