A Risk Index and Data Display for Process Performance in the Pharmaceutical Industry.

Gunter, Bert; Coleman, Daniel; Goerke, Aaron; Koulis, Theo; Lamerz, Jens; Peng, Yiming

Gunter, Bert; Coleman, Daniel; Goerke, Aaron; Koulis, Theo; Lamerz, Jens; Peng, Yiming.

Gunter B; Retired, formerly Nonclinical Biostatistics, Genentech, Inc., South San Francisco, CA.
Coleman D; Nonclinical Biostatistics, Genentech, Inc., South San Francisco, CA; coleman.daniel@gene.com.
Goerke A; Global Manufacturing Science and Technology, F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland; and.
Koulis T; Nonclinical Biostatistics, Genentech, Inc., South San Francisco, CA.
Lamerz J; Nonclinical Biostatistics, F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland.
Peng Y; Nonclinical Biostatistics, Genentech, Inc., South San Francisco, CA.

PDA J Pharm Sci Technol ; 72(2): 188-198, 2018.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29242393

Asunto(s)

Presentación de Datos/normas; Industria Farmacéutica/normas; Preparaciones Farmacéuticas/normas; Tecnología Farmacéutica/normas; Composición de Medicamentos; Industria Farmacéutica/métodos; Modelos Estadísticos; Control de Calidad; Gestión de Riesgos; Tecnología Farmacéutica/métodos; Flujo de Trabajo

Palabras clave

Risk ranking; continuous process improvement; critical quality attribute; process capability; process performance; specifications

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Presentación de Datos / Preparaciones Farmacéuticas / Tecnología Farmacéutica / Industria Farmacéutica Tipo de estudio: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Año: 2018 Tipo del documento: Article

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