A modified Wald test for reference scaled assessment of analytical equivalence.

Weng, Yu-Ting; Tsong, Yi; Shen, Meiyu; Wang, Chao

Weng, Yu-Ting; Tsong, Yi; Shen, Meiyu; Wang, Chao.

Weng YT; Division of Biometrics VI, Office of Biostatistics, CDER, FDA, Maryland, USA.
Tsong Y; Division of Biometrics VI, Office of Biostatistics, CDER, FDA, Maryland, USA.
Shen M; Division of Biometrics VI, Office of Biostatistics, CDER, FDA, Maryland, USA.
Wang C; Division of Biometrics VI, Office of Biostatistics, CDER, FDA, Maryland, USA.

J Biopharm Stat ; 29(6): 1068-1081, 2019.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-30829123

Asunto(s)

Ensayos Clínicos como Asunto/métodos; Ensayos Clínicos como Asunto/estadística & datos numéricos; Simulación por Computador; Modelos Estadísticos; Intervalos de Confianza; Estudios Cruzados; Determinación de Punto Final; Humanos; Funciones de Verosimilitud; Tamaño de la Muestra; Distribuciones Estadísticas; Equivalencia Terapéutica

Palabras clave

Equivalence tests; GPQ; Wald tests; analytical equivalence; constrained maximum likelihood estimate; exact-based test

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Simulación por Computador / Ensayos Clínicos como Asunto / Modelos Estadísticos Tipo de estudio: Clinical_trials / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Año: 2019 Tipo del documento: Article

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