Programmed intermittent epidural bolus for labour analgesia during first stage of labour: a sequential allocation trial to determine the effective interval time between boluses of a fixed volume of 2.5 mL of bupivacaine 0.25% plus fentanyl 8 µg·mL-1.

RéSUMé: OBJECTIF: Nous avons étudié l'intervalle de temps d'administration programmée de bolus périduraux (PIEB) entre des bolus de 2,5 mL de bupivacaïne 0,25 % avec 8 µg·mL−1 de fentanyl nécessaire pour procurer une analgésie efficace chez 90 % des femmes (IE90) au cours du premier stade du travail obstétrical. MéTHODE: Dans une étude de répartition séquentielle à double insu utilisant une méthodologie de tirage au sort biaisé de haut en bas pour déterminer l'IE90, des bolus PIEB de 2,5 mL de bupivacaïne 0,25 % plus 8 µg·mL−1 fentanyl ont été administrés à des intervalles variables ­ 60, 50, 40 et 30 min. Le critère d'évaluation principal était une réponse adéquate de la patiente au régime de PIEB, définie comme aucun recours à une analgésie supplémentaire pendant six heures ou jusqu'à la fin du premier stade du travail, à la première condition obtenue. Les critères d'évaluation secondaires comportaient le niveau du bloc sensitif supérieur tel qu'établi par un test de glace, ainsi que la présence d'un bloc moteur et d'hypotension. Nous avons utilisé une méthode de régression isotonique avec une approche d'extrapolation pour estimer l'IE90. RéSULTATS: Chez les 20 femmes étudiées, l'IE90 estimé était de 20 (IC 95 %, 5,9 à 28,8) min. En ce qui touche aux critères d'évaluation secondaires, nous avons catégorisé les femmes selon qu'elles étaient assignées à recevoir un bolus aux 30 min (16 femmes) ou à des intervalles de plus de 30 min (quatre femmes). Le niveau du bloc sensitif supérieur médian pour les femmes dans le groupe 30 min et plus de 30 min se situait à T6 (ou T5) et T7, respectivement. Aucune participante n'a subi de bloc moteur. Une patiente dans le groupe à 30 min a subi un épisode d'hypotension. CONCLUSION: L'IE90 estimé pour les bolus de 2,5 mL de bupivacaïne 0,25 % avec 8 µg·mL−1 de fentanyl était de 20 (IC 95 %, 5,9 à 28,8) min. Ces résultats suggèrent qu'il n'y a aucun avantage à utiliser ce régime posologique plutôt que ceux rapportés dans la littérature utilisant une même dose de bupivacaïne à des concentrations de 0,0625 % et 0,125 %. ENREGISTREMENT DE L'éTUDE: www.clinicaltrials.gov (NCT03735771); enregistrée le 7 novembre 2018.