Programmed intermittent epidural bolus for labour analgesia: a randomized controlled trial comparing bolus delivery speeds of 125 mL·hr-1 versus 250 mL·hr-1.

ABSTRACT

PURPOSE: Programmed intermittent epidural bolus (PIEB) provides better analgesia for labour pain than continuous epidural infusion does. Nevertheless, commonly used PIEB regimens are associated with high sensory block. We hypothesized that a PIEB technique with slower bolus delivery speed would produce lower sensory levels. METHODS: We recruited term nulliparous women with singleton pregnancies during the first stage of labour. All participants had an American Society of Anesthesiologists Physical Status score of II-III, had epidural catheters placed at L3/4, and had epidural analgesia maintained with PIEB 10 mL every 40 min using 0.0625% bupivacaine with fentanyl 2 µg·mL-1. Women were randomized to receive PIEB delivered at 250 mL·hr-1 (G250) or 125 mL·hr-1 (G125). The study was completed six hours after the loading dose or at full cervical dilatation, whichever occurred first. The primary outcome was the presence of sensory block to ice ≥ T6 in at least one assessment during the study period (maximum six hours). RESULTS: We analyzed data from 90 women. The proportion of women presenting sensory block ≥ T6 at any time was not different between G125 and G250 groups (60.0% vs 64.4%; difference, -4.4%; 95% confidence interval [CI], -24.5 to 15.6; P = 0.66). The median [interquartile range] highest sensory block level was also not different between G125 and G250 groups (T6 [T7-T5] vs T5 [T7-T5], P = 0.39). Women in the G125 group had a lower incidence of hypotension than women in the G250 group did (11.1% vs 33.3%; difference, -22.2%; 95% CI, -38.8 to -5.67; P = 0.01). Quality of analgesia and patient satisfaction were not different between groups. CONCLUSION: The maintenance of epidural analgesia with a PIEB delivery speed of 125 mL·hr-1 did not produce lower sensory block levels when compared with 250 mL·hr-1. The slower injection speed regimen was associated with lower incidence of hypotension, but this secondary finding warrants confirmation in a future trial. TRIAL REGISTRATION www.ClinicalTrials.gov (NCT03236298); registered 1 August 2017.

RéSUMé OBJECTIF L'administration programmée intermittente de bolus périduraux (PIEB, pour programmed intermittent epidural bolus) fournit une meilleure analgésie pour la douleur du travail que l'analgésie péridurale par perfusion continue. Néanmoins, les régimes de PIEB couramment utilisés sont associés à un bloc sensoriel élevé. Nous avons émis l'hypothèse qu'une technique de PIEB avec une vitesse d'administration plus lente du bolus produirait des niveaux sensoriels inférieurs. MéTHODE Nous avons recruté des femmes nullipares à terme ayant des grossesses uniques au cours de la première étape du travail obstétrical. Toutes les participantes avaient un score de statut physique II-III de l'American Society of Anesthesiologists, des cathéters périduraux placés au niveau L3/4 et une analgésie péridurale maintenue avec des PIEB de 10 mL de bupivacaïne 0,0625 % et de 2 µg·mL-1 de fentanyl, administrés toutes les 40 minutes. Les femmes ont été randomisées à recevoir des PIEB administrés à une vitesse de 250 mL·h-1 (G250) ou 125 mL·h-1 (G125). L'étude se terminait six heures après la dose de charge ou lors de la dilatation cervicale complète, selon la première éventualité. Le critère d'évaluation principal était la présence d'un bloc sensoriel à la glace ≥ T6 lors d'au moins une évaluation au cours de la période à l'étude (pour un maximum de six heures). RéSULTATS Nous avons analysé les données de 90 femmes. La proportion de femmes présentant un bloc sensoriel ≥ T6 à tout moment n'était pas différente entre les groupes G125 et G250 (60,0 % vs 64,4 %; différence, -4,4 %; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -24,5 à 15,6; P = 0,66). Le niveau médian [écart interquartile] le plus élevé de bloc sensoriel n'était pas non plus différent entre les groupes G125 et G250 (T6 [T7-T5] vs T5 [T7-T5], P = 0,39). Les femmes du groupe G125 avaient une incidence d'hypotension plus faible que les femmes du groupe G250 (11,1 % vs 33,3 %; différence, -22,2 %; IC 95 %, -38,8 à -5,67; P = 0,01). La qualité de l'analgésie et la satisfaction des patientes n'étaient pas différentes d'un groupe à l'autre. CONCLUSION: Le maintien de l'analgésie péridurale avec une vitesse d'administration des PIEB de 125 mL·h-1 n'a pas entraîné de taux de blocs sensoriels inférieurs par rapport à une vitesse de 250 mL·h-1. Le régime de vitesse d'injection plus lente a été associé à une incidence plus faible d'hypotension, mais cette constatation secondaire mérite d'être confirmée dans une étude future. ENREGISTREMENT DE L'éTUDE www.ClinicalTrials.gov (NCT03236298); enregistrée le 1er août 2017.