Real-World Characterization of the Portuguese Population Living with HIV who Initiated Raltegravir Based-Regimens: The REALITY Study.

ABSTRACT

INTRODUCTION: Although raltegravir has been available since 2007, data are lacking on the Portuguese population living with HIV who initiated this antiretroviral therapy. Hence, this study aimed to characterize the patients who initiated raltegravir-based regimens between January 2015 and December 2017, on sociodemographics, clinical features, and treatment satisfaction. MATERIAL AND METHODS: Observational, retrospective, multicentre study conducted at 11 reference sites. Sociodemographic and clinical data were collected retrospectively from hospital medical records. For participants continuing raltegravir at study inclusion, the HIV Treatment Satisfaction Questionnaire was administered to assess satisfaction with raltegravir-based therapy. Descriptive statistics were performed. Treatment-naïve and treatment-experienced subgroups were compared for demographic and clinical variables. RESULTS: A total of 302 patients were included; mostly men (69.5%) with a mean age of 49 years old. Approximately half of the patients had at least one non-AIDS-related comorbidity at baseline (53.3%), such as hypercholesterolemia, arterial hypertension, diabetes mellitus, and depression. Moreover, 52.3% were treatment-experienced patients with up to two treatments prior to raltegravir. Across the study time points, there was a reduction in the viral load and improvement in CD4 counts in both the treatment-naïve and treatment-experienced subgroups. Continuing users of raltegravir reported high treatment satisfaction (55.4 ± 7.2 points). CONCLUSION: Raltegravir-based regimens seem like a valid therapeutic option in heterogeneous populations of HIV-infected patients, in patients with previous ART experience and as part of first-line therapeutic options alongside with the latest generation of drugs from its class.

RESUMO

Introdução: Apesar de o raltegravir estar disponível desde 2007, os dados na população portuguesa com VIH que iniciou esta terapêutica antirretroviral são escassos. Deste modo, este estudo teve por objetivo caracterizar os doentes que iniciaram um regime terapêutico baseado em raltegravir entre janeiro de 2015 e dezembro de 2017, relativamente a dados sociodemográficos, características clínicas e satisfação com o tratamento. Material e Métodos: Estudo observacional, retrospetivo, multicêntrico conduzido em 11 centros de referência. Os dados sociodemográficos e clínicos foram recolhidos retrospetivamente nos processos clínicos. Os participantes que continuaram o regime com raltegravir após a inclusão no estudo preencheram o HIV Treatment Satisfaction Questionnaire para avaliar a satisfação com a terapêutica. Foram efetuadas análises de estatística descritiva e comparações para as variáveis sociodemográficas e clínicas nos subgrupos de doentes naïve de tratamento e de doentes com experiência terapêutica. Resultados: Foram incluídos 302 doentes, maioritariamente do sexo masculino (69,5%) com idade média de 49 anos. Aproximadamente metade dos doentes tinha pelo menos uma comorbilidade não relacionada com SIDA no início do estudo (53,3%), tais como hipercolesterolemia, hipertensão arterial, diabetes mellitus ou depressão. Adicionalmente, 52,3% eram doentes com experiência terapêutica com até dois tratamentos anteriores ao raltegravir. Ao longo do estudo verificou-se uma redução na carga viral e uma melhoria nas contagens de CD4 em ambos os subgrupos de doentes (doentes naïve de tratamento e doentes com experiência terapêutica). Os doentes com uso continuado de raltegravir reportaram uma elevada satisfação com o tratamento (55,4 ± 7,2 pontos). Conclusão: Os regimes terapêuticos baseados em raltegravir parecem ser uma opção terapêutica válida em populações heterogéneas de doentes infetados com VIH, em doentes com experiência em ART e como tratamento de primeira linha, em paralelo com outras terapêuticas de última geração.