INTRODUÇÃO: A
tuberculose pulmonar é uma
doença infecciosa grave, que afeta aproximadamente 14 milhões de
pessoas em todo o mundo, tendo 87 mil novos
casos em 2009 no
Brasil ,
país considerado com alta
carga da doença . Os principais
sintomas da
tuberculose pulmonar são
tosse ,
escarro - por vezes sanguinolento, -
dor torácica , fraqueza,
perda de peso ,
febre e
sudorese noturna. Estima-se que, durante um ano, um indivíduo com a forma pulmonar bacilífera poderá infectar, em média, de 10 a 15
pessoas . É uma
doença curável na maioria dos
casos novos, desde que o esquema terapêutico seja seguido e os
pacientes sejam portadores de cepas de M. tuberculosis sensíveis aos
fármacos anti-
TB . A identificação do
paciente sintomático respiratório é a principal
estratégia para o controle da
tuberculose .
TECNOLOGIA Os
testes laboratoriais , como a baciloscopia e a
cultura (este, o padrão-
ouro para o
diagnóstico da
tuberculose pulmonar ), são atualmente preconizados pelo Ministério da
Saúde para confirmar os
casos suspeitos de
tuberculose pulmonar , caracterizados por
sintomatologia clínica ou pelo exame de imagem do
tórax . Em alguns
casos , nos quais o
diagnóstico laboratorial não pode ser realizado, o
médico pode confirmar o
caso pelo critério clínico epidemiológico. Uma nova opção laboratorial, o teste Xpert® MTB/RIF, é um teste de amplificação de
ácidos nucléicos utilizado para
detecção do complexo M. tuberculosis e para a
triagem de
tuberculose resistente a
fármacos . O teste consiste na purificação, concentração e amplificação de
ácidos nucléicos por
reação em cadeia da polimerase (
PCR ) em
tempo real, e tem como principal
benefício apresentado a integração e automatização dos três processos (preparação de amostras, amplificação e
detecção ) necessários para a
PCR em tempo real baseada em testes moleculares.
MÉTODOS: Buscou-se, portanto, apresentar evidências que demonstrassem os
benefícios para o
Sistema Único de Saúde na incorporação do teste Xpert® MTB/RIF no
protocolo de
diagnóstico da
tuberculose pulmonar , como a acurácia (
sensibilidade e especificidade da
tecnologia ), a antecipação no início do
tratamento ou, ainda, os
custos de testagem dos
pacientes suspeitos. Foi realizada uma busca no
MEDLINE (via
Pubmed ), tanto para estudos de acurácia quanto para de
custo-efetividade (para este, também foi realizada
pesquisa em outros sítios eletrônicos).
CONCLUSÃO: A sensibilidade do teste no grupo de amostras com resultados positivos para baciloscopia e para
cultura variou de 98% a 100%, porém o teste foi capaz de detectar até 78% dos
casos negativos à baciloscopia (falso-negativo com baciloscopia). Quanto à
especificidade , os resultados obtidos com o Xpert® MTB/RIF variaram de 90,9% a 100%, em relação à
cultura . Os estudos de
custo-efetividade (um brasileiro e outro sul-
africano ) apresentaram metodologias e resultados divergentes entre si.