Estandarización del control de calidad en el laboratorio de hemostasia / Standardization of quality control in the haemostasis laboratory

RESUMEN

Introducción: el control de calidad es indispensable en los laboratorios clínicos para ofrecer resultados confiables. Objetivos: establecer las bases para estandarizar el control de calidad del laboratorio de hemostasia.Métodos: se evaluó una mezcla de plasma normal obtenida del banco de sangre provincial de La Habana. Al plasma (líquido, congelado y descongelado) se le midió pH, tiempo de protrombina y de tromboplastina parcial activado. Fue almacenado a 20º C, descongelado, filtrado y liofilizado. A este último, se le midió pH y las mismas variables cada cuatro meses durante un año. En una segunda etapa, al plasma normal preparado y liofilizado, se le hizo repetibilidad y reproducibilidad, y se determinó el tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activado, dosificación de fibrinógeno, tiempo de trombina y dosificación de factor VII, que también fueron determinados en un plasma normal comercial. Se compararon los valores promedios de cada indicador en ambos plasmas. Se realizó una evaluación del plasma por tres laboratorios externos y se determinaron los valores de referencia local para cada ensayo.Resultados: el plasma mantuvo los valores de pH y actividad coagulante adecuados durante un año. La evaluación externa corroboró que los valores hallados estaban dentro del intervalo de referencia del plasma estudiado. Los valores de referencia locales resultaron similares a los informados por los fabricantes de los reactivos. Conclusiones: el plasma evaluado tiene estabilidad y repetibilidad, por lo que puede ser utilizado para control de calidad. Los valores de referencia locales para cada indicador garantizan la confiabilidad de los resultados(AU)

ABSTRACT

Introduction: quality control is indispensable in clinical laboratories to offer reliable results. Objective: to establish the bases to standardize quality control in the haemostasis laboratory. Methods: a normal plasma mixture obtained from the Provincial Blood Bank of Havana was evaluated. PH, prothrombin time, and activated plasma thromboplastin time were measured to plasma (liquid, frozen and defrosted). It was stored at -20º C, defrosted, strained and lyophilized. To this last one, the pH and the same variables were measured every four months for a year. At a second stage, re-taking and reproducibility was made to the prepared and lyophilized normal plasma and prothrombin time, activated plasma thromboplastin time, fibrinogen dosage, prothrombin time and dosage of VII factor were determined which were also determined in a commercial normal plasma. The average values of each indicator were compared in both plasmas. An evaluation of the plasma was conducted by three external laboratories and local reference values were determined for each trial.Results: plasma maintained the adequate coagulant activity and pH values for a year. An external evaluation corroborated that the findings in the values were within the reference intervals of the plasma under study. Local reference values were similar to the ones informed by the manufacturers of the reagents.Conclusions: the evaluated plasma has stability and repeatability so it can be used in quality control. The local reference values for each indicator guarantee the reliability of the results(AU)