Decisiones terapéuticas en el tratamiento del carcinoma hepatocelular y patrones de uso de sorafenib. Resultados del estudio internacional observacional GIDEON en España / Therapeutic decisions in the treatment of hepatocellular carcinoma and patterns of sorafenib use. Results of the international observational GIDEON trial in Spain
Turnes, Juan; Díaz, Roberto; Hernandez-Guerra, Manuel; Gómez, Mariano; Castells, Lluís; Bustamante, Javier; Espinosa, M Dolores; Fernández-Castroagudín, Javier; Serrano, Trinidad; Rendón, Paloma; Andrade, Raúl; Salgado, Mercedes; Arenas, Juan; Vergara, Mercedes; Sala, Margarita; Arturo Polo, Benjamín; Martín Granizo, Ignacio; Gonzálvez, María Luisa; Viudez, Antonio.
Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.)
; 38(4): 263-273, abr. 2015. ilus, tab
Artigo
Espanhol
| IBECS (Espanha) | ID: ibc-135140
INTRODUCCIÓN:
GIDEON es un estudio internacional prospectivo, no intervencionista, que evaluó la seguridad de sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) no resecable en la práctica clínica diaria, incluidos pacientes Child-Pugh B.OBJETIVOS:
Análisis de datos recogidos en España sobre seguridad y efectividad de sorafenib y los patrones de tratamiento. Métodos Se recogieron los datos demográficos y de la enfermedad, la dosis inicial usada, los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AA) y las modificaciones de dosis a lo largo del seguimiento. Se valoraron la supervivencia global y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad. La eficacia y la seguridad se analizaron en función de la clasificación Child-Pugh y la dosis inicial.RESULTADOS:
Se incluyó a 143 pacientes de 19 hospitales españoles. El 24,5% eran pacientes Child-Pugh B. El 90,9% de los pacientes recibió una dosis inicial de 400 mg/12 h. En pacientes Child-Pugh A se modificó más frecuentemente la dosis y la duración del tratamiento fue más larga. La incidencia de AA y de aquellos relacionados con el fármaco fue similar en los pacientes Child-Pugh A y B, aunque los AA graves fueron más frecuentes en los pacientes Child-Pugh B. Los más frecuentes fueron diarrea, fatiga y eritrodisestesia palmo-plantar. La mediana de supervivencia global fue de 384 días, y superior en pacientes Child-Pugh A (593 vs. 211 días en Child-Pugh B); la mediana hasta la progresión de la enfermedad fue de 177 días, similar en ambos subgrupos.CONCLUSIÓN:
El perfil de seguridad de sorafenib en pacientes españoles con CHC no resecable es independiente de la función hepática. El estado Child-Pugh no parece influir en el enfoque de dosificación de sorafenib ni en el tiempo hasta la progresión, pero sí parece ser un fuerte predictor de la supervivencia
Biblioteca responsável:
ES1.1
Localização: BNCS
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