Recomendaciones sobre el uso de pruebas antigénicas en el diagnóstico de la infección aguda por SARS-CoV-2 en la segunda onda pandémica: actitud en distintos contextos clínicos / Recommendations for use of antigenic tests in the diagnosis of acute SARS-CoV-2 infection in the second pandemic wave: attitude in different clinical settings

RESUMEN

La alta transmisibilidad del SARS-CoV-2 antes y poco después de la aparición de los síntomas sugiere que sólo diagnosticar y aislar a pacientes sintomáticos puede no ser suficiente para interrumpir la propagación de la infección; por ello son también necesarias medidas de salud pública como el distanciamiento social. Adicionalmente será importante detectar a los nuevos infectados que permanecen asintomáticos, que pueden ascender al 50% o más de los casos. Las técnicas moleculares son el patrón de referencia para el diagnóstico de infección por SARS-CoV-2. Sin embargo, el uso masivo de estas técnicas ha generado algunos problemas. Por un lado, la escasez de los recursos (analizadores, fungibles y reactivos), y por otro el retraso en la notificación de resultados. Estos dos hechos se traducen en un retraso en la aplicación de las medidas de aislamiento entre casos y contactos, lo que favorece la expansión de la infección. Las pruebas de detección de antígenos son también métodos de diagnóstico directo, con la ventaja de obtener el resultado en pocos minutos y en el mismo lugar de atención. Además, la sencillez y el bajo coste de estas pruebas permiten repetirlas en días sucesivos en determinados contextos clínicos. La sensibilidad de las pruebas de antígenos es generalmente menor que la de las que detectan ácidos nucleicos, si bien su especificidad es comparable. Se ha comprobado que las pruebas antigénicas tienen más validez en los días alrededor del inicio de síntomas, cuando la carga viral en nasofaringe es mayor. Disponer de un análisis de detección viral rápido y en tiempo real como la prueba de antígenos se ha demostrado más útil para controlar la expansión de la infección que pruebas más sensibles, pero de mayor coste y tiempo de respuesta, como son las pruebas moleculares. Las principales instituciones sanitarias como la OMS, los CDC y el propio Ministerio de Sanidad del Gobierno de España plantean el uso de las pruebas antigénicas en una amplia variedad de estrategias para responder a la pandemia. El presente documento pretende servir de apoyo a los médicos implicados en la atención de pacientes con sospecha de infección por SC2, en el contexto de una incidencia creciente en España desde septiembre de 2020 que representa ya la segunda onda pandémica de COVID-19

ABSTRACT

The high transmissibility of SARS-CoV-2 before and shortly after the onset of symptoms suggests that only diagnosing and isolating symptomatic patients may not be sufficient to interrupt the spread of infection; therefore, public health measures such as personal distancing are also necessary. Additionally, it will be important to detect the newly infected individuals who remain asymptomatic, which may account for 50% or more of the cases. Molecular techniques are the "gold standard" for the diagnosis of SARS-CoV-2 infection. However, the massive use of these techniques has generated some problems. On the one hand, the scarcity of resources (analyzers, fungibles and reagents), and on the other the delay in the notification of results. These two facts translate into a lag in the application of isolation measures among cases and contacts, which favors the spread of the infection. Antigen detection tests are also direct diagnostic methods, with the advantage of obtaining the result in a few minutes and at the very "pointof-care". Furthermore, the simplicity and low cost of these tests allow them to be repeated on successive days in certain clinical settings. The sensitivity of antigen tests is generally lower than that of nucleic acid tests, although their specificity is comparable. Antigenic tests have been shown to be more valid in the days around the onset of symptoms, when the viral load in the nasopharynx is higher. Having a rapid and real-time viral detection assay such as the antigen test has been shown to be more useful to control the spread of the infection than more sensitive tests, but with greater cost and response time, such as in case of molecular tests. The main health institutions such as the WHO, the CDC and the Ministry of Health of the Government of Spain propose the use of antigenic tests in a wide variety of strategies to respond to the pandemic. This document aims to support physicians involved in the care of patients with suspected SC2 infection, in the context of a growing incidence in Spain since September 2020, which already represents the second pandemic wave of COVID-19