Secretaria de Estado da Saúde - BVS

Problemas nos testes diagnósticos de infecção pelo vírus linfotrópicos de células T humanas (HTLV), principalmente HTLV-2, tem sido observados em pacientes com HIV/Aids. Desde Dezembro de 1998, a Seção de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz de São Paulo (IAL) oferece esta sorologia para Serviços de Saúde Pública que atendem populações consideradas de risco para esta infecção. Com o objetivo de verificar o perfil sorológico da casuística encaminhada ao IAL para análise, foi realizado o presente estudo. No período de dezembro de 1998 a março de 2006, 2.312 amostras de soro 1.393 de Centros de Referência e Treinamento em Aids (CRTA - Grupo I; 411 mulheres e 982 homens) e 919 de Ambulatórios de Especialidades do SUS (AE - Grupo II; 381 mulheres e 539 homens) foram avaliadas quanto à presença de anticorpos anti-HTLV-1/2. Hum mil oitocentos e cinquenta e sete soros (80,32%) foram testados por dois ensaios imunoenzimáticos (EIAs) e 455 (19,58%) por um EIA. Soros que resultaram reagentes em pelo menos um EIA foram confirmados por Western Blot (WB 2.4, Genelabs). Sete "kits" EIAs foram empregados durante o período. Os resultados obtidos mostraram infecção tanto por HTLV-1 como por HTLV-2 em ambos os Grupos e um grande número de soros com padrão indeterminado ao WB. Houve maior número de mulheres com sorologia positiva para o HTLV-1 no Grupo II (AE) e mais mulheres com sorologia positiva para o HTLV-2, no Grupo I (CRTA). A população masculina mostrou mais soros com padrão 2 indeterminado no WB, principalmente do Grupo II. Houve grande variabilidade de perfis de WB indeterminados com predomínio dos padrões GD21 e GD21, rgp46-II em soros do CRTA e dos padrões p24 e p19, em soros de pacientes de AE. Houve em avaliação longitudinal, soro confirmação para HTLV-1/2 em amostras de sangue independentemente de gênero e Grupo. Nenhum "kit" EIA de 1a , 2a ou 3a geração isoladamente foi capaz de detectar todos os soros verdadeiramente positivos para HTLV-1/2, sendo os de 3ª geração mais sensíveis e os de 2ª geração mais específicos e de melhor desempenho. Houve relação entre a quantidade de anticorpos (DO/Cut-off) e o "kit" empregado, com valores mais altos para os soros positivos para HTLV-1 quando avaliados pelos "kits" de 1a e 2a geração. Os resultados obtidos permitiram propor um algoritmo de testes de triagem para ser usado em Laboratórios de Saúde Pública do país que emprega dois "kits" EIA de composição antigênica e formatos diferentes, e sugerir outro teste confirmatório de infecção por HTLV1/2 em substituição ao WB (AU).

Testing problems in diagnosing human T-lymphotropic virus (HTLV) infection, mostly HTLV-2, have been documented in HIV/AIDS patients. Since December 1998, the Immunology Department of Instituto Adolfo Lutz of São Paulo (IAL) has set in the HTLV1/2 serology to be available to Public Health Units that attend HTLV high-risk individuals, and under these circumstances the present study aimed to analyze and to discuss these serological results. From December 1998 to March 2006, 2,312 serum samples were tested for HTLV-1/2 antibodies 1,393 sera from AIDS Reference Centers patients (Group I; 411 females and 982 males), and 919 sera from patients of HTLV out-patient clinics (Group II; 381 females and 539 males). One thousand eight hundred and fifty-seven sera (80.32%) were screened by two enzyme immunoassays (EIAs), and 455 (19.58%) by one EIA. Sera that resulted reactive on at least one EIA were confirmed by Western Blot (WB 2.4, Genelabs). Seven EIA kits were employed during the period. HTLV-1 and HTLV-2- seropositive results were detected in both Groups of patients along with high rate of HTLVseroindeterminate WB results. Higher rates of HTLV-1 infection were observed in females of Group II, and HTLV-2 among females of Group I. Males of Group II showed higher HTLV-seroindeterminate results. A large spectrum of indeterminate WB profiles was detected. GD21 and/or rgp46-II bands were more frequently detected in Group I, and p24 or p19 band in Group II. Neither 1st and 2nd, nor 3rd generation EIA kits were able to detect 4 all truly HTLV-1/2 positive samples, in spite of the best sensitivity of the 3rd generation EIA kits, and the best specificity and performance of the 2rd generation EIA kits. According to antibody titers (DO/Cut-off) some correlation was detected with the employed EIA kit, pointing to high antibodies titers among HTLV-1 positive samples tested by 1st and 2nd generation EIAs. The obtained results allow us to suggest an algorithm testing to be employed in Public Health Laboratory of São Paulo, Brazil, using two EIA kits of different formats and compounds as screening testing, and another confirmatory assay instead of WB (AU).