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Recommendations regarding technical standards for follow-on biologics: comparability, similarity, interchangeability.
Davis, Gregory C; Beals, John M; Johnson, Craig; Mayer, Mark H; Meiklejohn, Bruce I; Mitlak, Bruce H; Roth, Jody L; Towns, John K; Veenhuizen, Melissa.
Afiliação
  • Davis GC; Eli Lilly and Company, Lilly Research Laboratories, Indianapolis, IN 46285, USA. davis_gregory_c@lilly.com
Curr Med Res Opin ; 25(7): 1655-61, 2009 Jul.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-19476407

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Produtos Biológicos / Técnicas de Laboratório Clínico / Diretrizes para o Planejamento em Saúde Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2009 Tipo de documento: Article

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Produtos Biológicos / Técnicas de Laboratório Clínico / Diretrizes para o Planejamento em Saúde Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2009 Tipo de documento: Article