Evaluation of a dual-wavelength size exclusion HPLC method with improved sensitivity to detect protein aggregates and its use to better characterize degradation pathways of an IgG1 monoclonal antibody.

Bond, Michael D; Panek, Mark E; Zhang, Zheru; Wang, Dana; Mehndiratta, Promod; Zhao, Hui; Gunton, Keith; Ni, Alex; Nedved, Michael L; Burman, Sudhir; Volkin, David B

Bond, Michael D; Panek, Mark E; Zhang, Zheru; Wang, Dana; Mehndiratta, Promod; Zhao, Hui; Gunton, Keith; Ni, Alex; Nedved, Michael L; Burman, Sudhir; Volkin, David B.

Afiliação

Bond MD; BioPharmaceutical Development and Marketed Product Support, Centocor R&D, Inc., 145 King of Prussia Road, Radnor, Pennsylvania 19087, USA. mbond@its.jnj.com

J Pharm Sci ; 99(6): 2582-97, 2010 Jun.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-20039394

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/química; Imunoglobulina G/química; Imunoglobulina G/metabolismo; Proteínas/química; Anticorpos Monoclonais/análise; Anticorpos Monoclonais/metabolismo; Química Farmacêutica/métodos; Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos; Luz; Nefelometria e Turbidimetria/métodos; Proteínas/metabolismo; Temperatura; Ultracentrifugação/métodos

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Imunoglobulina G / Proteínas / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Evaluation_studies Idioma: En Ano de publicação: 2010 Tipo de documento: Article

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