Adaptive licensing: taking the next step in the evolution of drug approval.

Eichler, H-G; Oye, K; Baird, L G; Abadie, E; Brown, J; Drum, C L; Ferguson, J; Garner, S; Honig, P; Hukkelhoven, M; Lim, J C W; Lim, R; Lumpkin, M M; Neil, G; O'Rourke, B; Pezalla, E; Shoda, D; Seyfert-Margolis, V; Sigal, E V; Sobotka, J; Tan, D; Unger, T F; Hirsch, G

Eichler, H-G; Oye, K; Baird, L G; Abadie, E; Brown, J; Drum, C L; Ferguson, J; Garner, S; Honig, P; Hukkelhoven, M; Lim, J C W; Lim, R; Lumpkin, M M; Neil, G; O'Rourke, B; Pezalla, E; Shoda, D; Seyfert-Margolis, V; Sigal, E V; Sobotka, J; Tan, D; Unger, T F; Hirsch, G.

Afiliação

Eichler HG; European Medicines Agency, London, UK.

Clin Pharmacol Ther ; 91(3): 426-37, 2012 Mar.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-22336591

Assuntos

Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Aprovação de Drogas/métodos; Necessidades e Demandas de Serviços de Saúde/legislação & jurisprudência; Necessidades e Demandas de Serviços de Saúde/organização & administração; Licenciamento/legislação & jurisprudência; Animais; Tomada de Decisões; União Europeia; Humanos; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Necessidades e Demandas de Serviços de Saúde / Licenciamento Limite: Animals / Humans País como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2012 Tipo de documento: Article

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