Regulatory review of novel therapeutics--comparison of three regulatory agencies.

Downing, Nicholas S; Aminawung, Jenerius A; Shah, Nilay D; Braunstein, Joel B; Krumholz, Harlan M; Ross, Joseph S

Downing, Nicholas S; Aminawung, Jenerius A; Shah, Nilay D; Braunstein, Joel B; Krumholz, Harlan M; Ross, Joseph S.

Afiliação

Downing NS; School of Medicine, Yale University, New Haven, CT 06520, USA.

N Engl J Med ; 366(24): 2284-93, 2012 Jun 14.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-22591257

Assuntos

Aprovação de Drogas/organização & administração; Indústria Farmacêutica/economia; Regulamentação Governamental; Medicamentos sob Prescrição; United States Food and Drug Administration; Canadá; Comércio; Aprovação de Drogas/economia; Europa (Continente); Honorários e Preços; Órgãos Governamentais; Humanos; Medicamentos sob Prescrição/economia; Fatores de Tempo; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Aprovação de Drogas / Regulamentação Governamental / Indústria Farmacêutica / Medicamentos sob Prescrição Tipo de estudo: Health_economic_evaluation Limite: Humans País como assunto: America do norte / Europa Idioma: En Ano de publicação: 2012 Tipo de documento: Article

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