Efficient clinical trials in Japan: Bridging studies versus participation in global clinical trials.

Shirotani, Mari; Suwa, Toshio; Kurokawa, Tatsuo; Chiba, Koji

Shirotani, Mari; Suwa, Toshio; Kurokawa, Tatsuo; Chiba, Koji.

Afiliação

Shirotani M; Department of Drug Development and Regulatory Science of Pharmacy, Keio University, Tokyo, Japan.

J Clin Pharmacol ; 54(4): 438-45, 2014 Apr.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24165947

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto; Aprovação de Drogas; Drogas em Investigação; Humanos; Japão; Tamanho da Amostra

Palavras-chave

bridging study; global clinical trial; regulatory science; sample size

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto Limite: Humans País como assunto: Asia Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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