High throughput prediction of the long-term stability of pharmaceutical macromolecules from short-term multi-instrument spectroscopic data.

Maddux, Nathaniel R; Iyer, Vidyashankara; Cheng, Weiqiang; Youssef, Ahmed M K; Joshi, Sangeeta B; Volkin, David B; Ralston, John P; Winter, Gerhard; Middaugh, C Russell

Maddux, Nathaniel R; Iyer, Vidyashankara; Cheng, Weiqiang; Youssef, Ahmed M K; Joshi, Sangeeta B; Volkin, David B; Ralston, John P; Winter, Gerhard; Middaugh, C Russell.

Afiliação

Maddux NR; Department of Pharmaceutical Chemistry, Macromolecule and Vaccine Stabilization Center, University of Kansas, Lawrence, Kansas; Department of Physics and Astronomy, University of Kansas, Lawrence, Kansas.

J Pharm Sci ; 103(3): 828-39, 2014 Mar.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24421157

Assuntos

Química Farmacêutica/métodos; Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos/química; Fatores Imunológicos/química; Modelos Moleculares; Fenômenos Químicos; Dicroísmo Circular; Coloides; Estabilidade de Medicamentos; Excipientes/química; Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos/genética; Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos/metabolismo; Ensaios de Triagem em Larga Escala; Humanos; Fatores Imunológicos/genética; Fatores Imunológicos/metabolismo; Análise dos Mínimos Quadrados; Nefelometria e Turbidimetria; Estabilidade Proteica; Estrutura Secundária de Proteína; Desdobramento de Proteína; Proteínas Recombinantes/química; Proteínas Recombinantes/metabolismo; Reprodutibilidade dos Testes; Espectrometria de Fluorescência; Temperatura de Transição

Palavras-chave

circular dichroism; fluorescence; formulation; high throughput; light scattering; modeling; protein; stability

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Modelos Moleculares / Química Farmacêutica / Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos / Fatores Imunológicos Tipo de estudo: Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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