Comparison of global versus Asian clinical trial strategies supportive of registration of drugs in Japan.

Shirotani, Mari; Kurokawa, Tatsuo; Chiba, Koji

Shirotani, Mari; Kurokawa, Tatsuo; Chiba, Koji.

Afiliação

Shirotani M; Department of Drug Development and Regulatory Science of Pharmacy, Keio University, Tokyo, Japan.

J Clin Pharmacol ; 54(7): 753-64, 2014 Jul.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24496890

Assuntos

Ensaios Clínicos Controlados como Assunto; Aprovação de Drogas; Drogas em Investigação/uso terapêutico; Internacionalidade; Estudos Multicêntricos como Assunto; Projetos de Pesquisa; Ásia; Povo Asiático; Ensaios Clínicos Fase III como Assunto/normas; Ensaios Clínicos Controlados como Assunto/normas; Ensaios Clínicos Controlados como Assunto/tendências; Relação Dose-Resposta a Droga; Drogas em Investigação/administração & dosagem; Drogas em Investigação/efeitos adversos; Drogas em Investigação/farmacocinética; Desenvolvimento Econômico; União Europeia; Humanos; Japão; Estudos Multicêntricos como Assunto/normas; Estudos Multicêntricos como Assunto/tendências; Guias de Prática Clínica como Assunto; Projetos de Pesquisa/tendências; Estados Unidos; População Branca

Palavras-chave

Asian studies; globalization of clinical trials; multiregional clinical trial; regulatory science

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Texto completo: 1 Eixos temáticos: Pesquisa_clinica Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Projetos de Pesquisa / Drogas em Investigação / Estudos Multicêntricos como Assunto / Aprovação de Drogas / Ensaios Clínicos Controlados como Assunto / Internacionalidade Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline Limite: Humans País como assunto: America do norte / Asia Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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