Regulatory perspective of bioanalysis from a clinical pharmacology reviewer standpoint: do you see what I see?

Yu, Chongwoo; Bashaw, Edward

Yu, Chongwoo; Bashaw, Edward.

Afiliação

Yu C; Division of Clinical Pharmacology 3, Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center of Drug Evaluation & Research, US FDA, 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993, USA.

Bioanalysis ; 6(4): 505-10, 2014 Feb.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24568353

Assuntos

Preparações Farmacêuticas/análise; Cromatografia Líquida de Alta Pressão/normas; Teste em Amostras de Sangue Seco; Aprovação de Drogas; Regulamentação Governamental; Humanos; Preparações Farmacêuticas/metabolismo; Preparações Farmacêuticas/normas; Controle de Qualidade; Radioimunoensaio/normas; Espectrometria de Massas em Tandem/normas; Testosterona/análise; Testosterona/farmacocinética; Testosterona/normas

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas Tipo de estudo: Guideline Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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