The future of host cell protein (HCP) identification during process development and manufacturing linked to a risk-based management for their control.

Bracewell, Daniel G; Francis, Richard; Smales, C Mark

Bracewell, Daniel G; Francis, Richard; Smales, C Mark.

Afiliação

Bracewell DG; Department of Biochemical Engineering, Advanced Centre for Biochemical Engineering, University College London, Gordon Street, London, WC1H 0AH, UK. d.bracewell@ucl.ac.uk.
Francis R; Francis Biopharma Ltd., Sevenoaks, Kent, UK.
Smales CM; Centre for Molecular Processing, School of Biosciences, University of Kent, Canterbury, Kent, UK, CT2 7NJ.

Biotechnol Bioeng ; 112(9): 1727-37, 2015 Sep.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25998019

Assuntos

Biotecnologia/métodos; Proteínas; Proteínas Recombinantes/isolamento & purificação; Proteínas Recombinantes/normas; Tecnologia Farmacêutica/métodos; Animais; Anticorpos; Células CHO; Cricetinae; Cricetulus; Ensaio de Imunoadsorção Enzimática; Humanos; Proteínas/análise; Proteínas/química; Proteínas/classificação; Proteínas Recombinantes/análise; Proteínas Recombinantes/química

Palavras-chave

biopharmaceuticals; bioprocessing; host cell proteins; process-related impurities

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Biotecnologia / Proteínas Recombinantes / Proteínas / Tecnologia Farmacêutica Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article

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