A framework for analysis of research risks and benefits to participants in standard of care pragmatic clinical trials.

Chen, Stephanie C; Kim, Scott Yh

Chen, Stephanie C; Kim, Scott Yh.

Afiliação

Chen SC; Department of Bioethics, Clinical Center, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA.
Kim SY; Department of Bioethics, Clinical Center, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA scott.kim@nih.gov.

Clin Trials ; 13(6): 605-611, 2016 12.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27365010

Assuntos

Pesquisa Biomédica/ética; Consentimento Livre e Esclarecido; Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto; Sujeitos da Pesquisa; Medição de Risco; Pesquisa Biomédica/legislação & jurisprudência; Ética em Pesquisa; Humanos; Padrão de Cuidado; Estados Unidos

Palavras-chave

Comparative effectiveness randomized control trials; informed consent; pragmatic randomized control trials; research ethics; research risk analysis

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Texto completo: 1 Eixos temáticos: Pesquisa_clinica Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medição de Risco / Pesquisa Biomédica / Sujeitos da Pesquisa / Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto / Consentimento Livre e Esclarecido Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article

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