Comparison of the new Japanese legislation for expedited approval of regenerative medicine products with the existing systems in the USA and European Union.

Jokura, Yoji; Yano, Kazuo; Yamato, Masayuki

Jokura, Yoji; Yano, Kazuo; Yamato, Masayuki.

Afiliação

Jokura Y; Joint Graduate School of Tokyo Women's Medical University and Waseda University, Tokyo, Japan.
Yano K; Joint Graduate School of Tokyo Women's Medical University and Waseda University, Tokyo, Japan.
Yamato M; Institute of Advanced Biomedical Engineering and Science, Tokyo Women's Medical University, Tokyo, Japan.

J Tissue Eng Regen Med ; 12(2): e1056-e1062, 2018 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28211195

Assuntos

Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; União Europeia; Legislação como Assunto; Vigilância de Produtos Comercializados; Medicina Regenerativa/legislação & jurisprudência; Humanos; Japão; Estados Unidos

Palavras-chave

expedited-approval pathway; post-marketing; pre-marketing; regenerative medicine product; regulatory approval; unmet medical need

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Aprovação de Drogas / Medicina Regenerativa / União Europeia / Legislação como Assunto Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Limite: Humans País como assunto: America do norte / Asia Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google