Phase II dose-response trials: A simulation study to compare analysis method performance under design considerations.

Rekowski, Jan; Köllmann, Claudia; Bornkamp, Björn; Ickstadt, Katja; Scherag, André

Rekowski, Jan; Köllmann, Claudia; Bornkamp, Björn; Ickstadt, Katja; Scherag, André.

Afiliação

Rekowski J; a Institute for Medical Informatics, Biometry and Epidemiology , University of Duisburg-Essen , Germany.
Köllmann C; b Faculty of Statistics , TU Dortmund , Germany.
Bornkamp B; c Statistical Methodology , Novartis Pharma AG , Basel , Switzerland.
Ickstadt K; b Faculty of Statistics , TU Dortmund , Germany.
Scherag A; d Clinical Epidemiology, Center for Sepsis Control and Care , University Hospital Jena , Germany.

J Biopharm Stat ; 27(5): 885-901, 2017.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28362145

Assuntos

Ensaios Clínicos Fase II como Assunto/estatística & dados numéricos; Simulação por Computador; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/estatística & dados numéricos; Relação Dose-Resposta a Droga; Método Duplo-Cego; Humanos; Projetos de Pesquisa/estatística & dados numéricos

Palavras-chave

Dose finding; dose-response curve; minimum effective dose; phase II trials; proof of concept; study design

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Texto completo: 1 Eixos temáticos: Pesquisa_clinica Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Simulação por Computador / Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto / Ensaios Clínicos Fase II como Assunto Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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