[Clinical Trials with Medicinal Products : Changes imposed by the new Clinical Trial Regulation].

Sudhop, Thomas; Krafft, Hartmut

[Clinical Trials with Medicinal Products : Changes imposed by the new Clinical Trial Regulation]. / Klinische Prüfung von Arzneimitteln : Änderungen durch die kommende EU-Verordnung.

Sudhop, Thomas; Krafft, Hartmut.

Afiliação

Sudhop T; Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175, Bonn, Deutschland. thomas.sudhop@bfarm.de.
Krafft H; Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225, Langen, Deutschland. hartmut.krafft@pei.de.

Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz ; 60(8): 793-794, 2017 Aug.

Article em De | MEDLINE | ID: mdl-28748294

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto/legislação & jurisprudência; Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Programas Nacionais de Saúde/legislação & jurisprudência; União Europeia; Alemanha; Humanos; Pesquisa Qualitativa

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Aprovação de Drogas / Programas Nacionais de Saúde Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies / Qualitative_research Limite: Humans País como assunto: Europa Idioma: De Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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