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A consortium-driven framework to guide the implementation of ICH M7 Option 4 control strategies.
Barber, Chris; Antonucci, Vincent; Baumann, Jens-Christoph; Brown, Roland; Covey-Crump, Elizabeth; Elder, David; Elliott, Eric; Fennell, Jared W; Gallou, Fabrice; Ide, Nathan D; Jordine, Guido; Kallemeyn, Jeffrey M; Lauwers, Dirk; Looker, Adam R; Lovelle, Lucie E; McLaughlin, Mark; Molzahn, Robert; Ott, Martin; Schils, Didier; Oestrich, Rolf Schulte; Stevenson, Neil; Talavera, Pere; Teasdale, Andrew; Urquhart, Michael W; Varie, David L; Welch, Dennie.
Afiliação
  • Barber C; Lhasa Limited, Leeds, UK. Electronic address: chris.barber@lhasalimited.org.
  • Antonucci V; Merck Sharp & Dohme, Rahway, NJ, USA.
  • Baumann JC; F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland.
  • Brown R; Pfizer, Sandwich, UK.
  • Covey-Crump E; Lhasa Limited, Leeds, UK.
  • Elder D; Consultant, Hertford, Hertfordshire, UK.
  • Elliott E; Takeda Pharmaceuticals, Cambridge, MA, USA.
  • Fennell JW; Eli Lilly and Co., Indianapolis, IN, USA.
  • Gallou F; Novartis, Basel, Switzerland.
  • Ide ND; AbbVie, North Chicago, IL, USA.
  • Jordine G; Novartis, Basel, Switzerland.
  • Kallemeyn JM; AbbVie, North Chicago, IL, USA.
  • Lauwers D; Janssen Pharmaceutica NV, Beerse, Belgium.
  • Looker AR; Vertex Pharmaceuticals, Boston, MA, USA.
  • Lovelle LE; Novartis, Basel, Switzerland.
  • McLaughlin M; Merck Sharp & Dohme, Rahway, NJ, USA.
  • Molzahn R; Excella GmbH & Co. KG, Feucht, Germany.
  • Ott M; Lhasa Limited, Leeds, UK.
  • Schils D; Galapagos NV, Mechelen, Belgium.
  • Oestrich RS; F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland.
  • Stevenson N; GlaxoSmithKline, Stevenage, Hertfordshire, UK.
  • Talavera P; Esteve Química, Barcelona, Spain.
  • Teasdale A; AstraZeneca, Macclesfield, Cheshire, UK.
  • Urquhart MW; GlaxoSmithKline, Stevenage, Hertfordshire, UK.
  • Varie DL; Eli Lilly and Co., Indianapolis, IN, USA.
  • Welch D; AbbVie, North Chicago, IL, USA.
Regul Toxicol Pharmacol ; 90: 22-28, 2017 Nov.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28822875
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Contaminação de Medicamentos / Tecnologia Farmacêutica / Testes de Mutagenicidade / Mutagênicos Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Contaminação de Medicamentos / Tecnologia Farmacêutica / Testes de Mutagenicidade / Mutagênicos Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article