Controlling the type I error rate in two-stage sequential adaptive designs when testing for average bioequivalence.

Maurer, Willi; Jones, Byron; Chen, Ying

Maurer, Willi; Jones, Byron; Chen, Ying.

Afiliação

Maurer W; Statistical Methodology and Consulting Center, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Jones B; Statistical Methodology and Consulting Center, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Chen Y; Shanghai University of Finance and Economics, Shanghai, China.

Stat Med ; 37(10): 1587-1607, 2018 05 10.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29462835

Assuntos

Estudos Cross-Over; Tamanho da Amostra; Equivalência Terapêutica; Algoritmos; Viés; Simulação por Computador; Medicamentos Genéricos/farmacologia; Humanos; Modelos Estatísticos; Incerteza

Palavras-chave

TOST; average bioequivalence; combination of p-values test; conditional power; sample size reestimation; two-stage design; type I error control

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Equivalência Terapêutica / Tamanho da Amostra / Estudos Cross-Over Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

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