Incorporating historical information in biosimilar trials: Challenges and a hybrid Bayesian-frequentist approach.

Mielke, Johanna; Schmidli, Heinz; Jones, Byron

Mielke, Johanna; Schmidli, Heinz; Jones, Byron.

Afiliação

Mielke J; Statistical Methodology, Novartis Pharma AG, 4002, Basel, Switzerland.
Schmidli H; Statistical Methodology, Novartis Pharma AG, 4002, Basel, Switzerland.
Jones B; Statistical Methodology, Novartis Pharma AG, 4002, Basel, Switzerland.

Biom J ; 60(3): 564-582, 2018 05.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29532950

Assuntos

Biometria/métodos; Medicamentos Biossimilares/farmacologia; Ensaios Clínicos como Assunto; Teorema de Bayes; Modelos Estatísticos

Palavras-chave

Bayesian approach; Humira; Type I error rate control; biosimilarity; equivalence tests; frequentist approach

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Biometria / Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google